- 医疗器械检测机构资格 (1篇回复)
- 广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 (2篇回复)
- 什么是医疗器械？ (2篇回复)
- 广东省关于医疗器械检验的工作指引 - 自检 - 实验室资质 (4篇回复)
- 国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》2021年第126号 (0篇回复)
- 广东省二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序说明 (0篇回复)
- 医疗器械监督管理条例（国令第739号） (3篇回复)
- 医疗器械注册自检管理规定解读 (0篇回复)
- IEC 60601-1 中文版 (4篇回复)
- GB9706.1-2020标签手册清单 (60篇回复)
- GB9706.1-2020 - 随附文件自查表 (66篇回复)
- EMC标准YY 0505-2012培训讲义、YY 9706.102-2021标准培训讲义下载 (113篇回复)
- IEC 60601-1 \ EN 60601-1 医疗安规标准 中文版本 下载 (42篇回复)
- 电磁环加热针体。功率是125W，18v电压，频率在20kHz ，这个产品是1组还是2组？ (0篇回复)
- 国际标准 IEC60601-1医用电气设备 中文版本 -翻译版 (27篇回复)
- 脉搏血氧仪 - IEC 60601-1 Safety 安规样板报告下载 (18篇回复)
- GB-9706.227-2021检验报告内容模板 (4篇回复)
- 国家药监局已发布医疗器械注册审查指导原则目录 (3篇回复)
- 例如，我的激光要做21 CFR 1040.10这个条款，必须要有cnas认可，才能出这个报告吗？ (1篇回复)
- 助听器IEC 60118-13 / EN 60118-13测试报告下载 (1篇回复)
联系站长
139 2899 3907
