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EMC技术社区»社区 › 标准与测试认证› 医疗电子 - 标准法规与认证
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医疗电子 - 标准法规与认证 今日: 0|主题: 518|排名: 59 

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隐藏置顶帖 预览 医疗器械检测机构资格 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-9-30    |    最后发表: 曾工   2024-12-1 17:45 1  11001
隐藏置顶帖 预览 广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-10-8    |    最后发表: lindeijun   2023-3-26 22:22 2  12570
隐藏置顶帖 预览 什么是医疗器械？ 本版置顶 attachment digest
作者: 曾工   2022-1-27    |    最后发表: 曾工   2022-11-25 10:21 2  15353
隐藏置顶帖 预览 广东省关于医疗器械检验的工作指引 - 自检 - 实验室资质 本版置顶 attach_img
作者: 曾工   2022-10-28    |    最后发表: 曾工   2022-10-28 09:38 4  15227
隐藏置顶帖 预览 国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》2021年第126号 本版置顶 attach_img
作者: 曾工   2022-10-9    |    最后发表: 曾工   2022-10-9 09:20 0  9382
隐藏置顶帖 预览 广东省二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序说明 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-10-8    |    最后发表: 曾工   2022-10-8 23:06 0  11063
隐藏置顶帖 预览 医疗器械监督管理条例（国令第739号） 本版置顶 attachment digest
作者: emc测试   2021-12-16    |    最后发表: 曾工   2022-10-8 23:01 3  19233
隐藏置顶帖 预览 医疗器械注册自检管理规定解读 本版置顶 attachment digest
作者: 曾工   2022-1-27    |    最后发表: 曾工   2022-1-27 17:03 0  13161
预览 IEC 60601-1 中文版 attachment
作者: 曾工   2025-9-20    |    最后发表: EMC_WYW   3 天前 4  483
预览 GB9706.1-2020标签手册清单 attachment heatlevel  ...23456..7
作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: zsknmp   4 天前 60  29549
预览 GB9706.1-2020 - 随附文件自查表 attachment heatlevel  ...23456..7
作者: 曾工   2022-11-4    |    最后发表: zsknmp   4 天前 66  52463
预览 EMC标准YY 0505-2012培训讲义、YY 9706.102-2021标准培训讲义下载 attach_img heatlevel  ...23456..12
作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: Nikizhang   2025-10-15 10:56 113  54965
预览 IEC 60601-1 \ EN 60601-1 医疗安规标准 中文版本 下载 attach_img  ...2345
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: 心态爆炸   2025-10-13 11:32 42  11378
预览 电磁环加热针体。功率是125W，18v电压，频率在20kHz ，这个产品是1组还是2组？ attach_img
作者: 曾工   2025-10-12    |    最后发表: 曾工   2025-10-12 17:47 0  221
预览 国际标准 IEC60601-1医用电气设备 中文版本 -翻译版 attachment  ...23
作者: 286   2025-3-11    |    最后发表: zeushuan   2025-10-3 17:02 27  3426
预览 脉搏血氧仪 - IEC 60601-1 Safety 安规样板报告下载 attachment  ...2
作者: 曾工   2023-9-5    |    最后发表: 小猪快跑   2025-9-29 11:19 18  11605
预览 GB-9706.227-2021检验报告内容模板 attachment
作者: 曾工   2024-8-16    |    最后发表: 小猪快跑   2025-9-29 10:54 4  2825
预览 国家药监局已发布医疗器械注册审查指导原则目录 attachment
作者: share   2025-1-20    |    最后发表: 小猪快跑   2025-9-29 10:53 3  2086
预览 例如，我的激光要做21 CFR 1040.10这个条款，必须要有cnas认可，才能出这个报告吗？ attach_img
作者: 曾工   2025-6-5    |    最后发表: bckj12580   2025-9-28 12:52 1  780
预览 助听器IEC 60118-13 / EN 60118-13测试报告下载 attachment
作者: 曾工   2025-6-6    |    最后发表: 特雷西美洲豹   2025-9-22 15:06 1  950
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