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EMC技术社区»社区 › 标准与测试认证› 医疗电子 - 标准法规与认证
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医疗电子 - 标准法规与认证 今日: 0|主题: 509|排名: 6 

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隐藏置顶帖 预览 医疗器械检测机构资格 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-9-30    |    最后发表: 曾工   2024-12-1 17:45 1  10314
隐藏置顶帖 预览 广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-10-8    |    最后发表: lindeijun   2023-3-26 22:22 2  11780
隐藏置顶帖 预览 什么是医疗器械？ 本版置顶 attachment digest
作者: 曾工   2022-1-27    |    最后发表: 曾工   2022-11-25 10:21 2  14348
隐藏置顶帖 预览 广东省关于医疗器械检验的工作指引 - 自检 - 实验室资质 本版置顶 attach_img
作者: 曾工   2022-10-28    |    最后发表: 曾工   2022-10-28 09:38 4  14574
隐藏置顶帖 预览 国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》2021年第126号 本版置顶 attach_img
作者: 曾工   2022-10-9    |    最后发表: 曾工   2022-10-9 09:20 0  8871
隐藏置顶帖 预览 广东省二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序说明 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-10-8    |    最后发表: 曾工   2022-10-8 23:06 0  10423
隐藏置顶帖 预览 医疗器械监督管理条例（国令第739号） 本版置顶 attachment digest
作者: emc测试   2021-12-16    |    最后发表: 曾工   2022-10-8 23:01 3  18026
隐藏置顶帖 预览 医疗器械注册自检管理规定解读 本版置顶 attachment digest
作者: 曾工   2022-1-27    |    最后发表: 曾工   2022-1-27 17:03 0  12317
预览 IEC 62368(2014) 标准下载 attachment  ...2
作者: 曾工   2023-5-8    |    最后发表: lwyxyz   昨天 11:31 11  8979
预览 IEC 60601-1 \ EN 60601-1 医疗安规标准 中文版本 下载 attach_img  ...234
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: miaoxd   5 天前 38  10075
预览 GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 attachment  ...234
作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: chord670301   2025-8-15 08:25 30  18801
预览 可用性工程自检报告模版下载 attachment  ...234
作者: 曾工   2023-4-3    |    最后发表: chord670301   2025-8-15 08:24 31  14339
预览 YY/T 9706.106-2021 可用性工程自检报告模版 attachment
作者: 曾工   2025-3-8    |    最后发表: chord670301   2025-8-15 08:22 8  1637
预览 GB9706新版标准及检验-北检院培训资料 - 医疗器械 attachment heatlevel  ...23456..11
作者: 曾工   2022-7-8    |    最后发表: 特雷西美洲豹   2025-8-14 16:40 105  60505
预览 质子治疗设备EMC辐射，YY 9706.102注册检验 attach_img
作者: 286   2025-1-16    |    最后发表: houcky   2025-8-13 08:56 1  1227
预览 EMC标准YY 0505-2012培训讲义、YY 9706.102-2021标准培训讲义下载 attach_img heatlevel  ...23456..12
作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: houcky   2025-8-13 08:54 111  51387
预览 IVDR指令中文版 - 英文原版翻译 - 体外诊断医疗器械的法规 （EU） 2017/746 attachment  ...2
作者: 曾工   2025-5-11    |    最后发表: 3个字符   2025-8-12 16:53 10  1701
预览 欧盟医疗器械第 2017/745 号法规 - 中英双语 - MDR指令 attachment
作者: 曾工   2023-7-27    |    最后发表: nuts890225   2025-8-10 18:21 8  6544
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作者: 286   2025-3-11    |    最后发表: cbf123   2025-8-6 17:01 18  2438
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作者: 曾工   2023-8-15    |    最后发表: 牛皮纸袋   2025-8-6 09:59 91  35014
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