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医疗电子 - 标准法规与认证 今日: 0|主题: 500|排名: 61 

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隐藏置顶帖 预览 医疗器械检测机构资格 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-9-30    |    最后发表: 曾工   2024-12-1 17:45 1  9199
隐藏置顶帖 预览 广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-10-8    |    最后发表: lindeijun   2023-3-26 22:22 2  10504
隐藏置顶帖 预览 什么是医疗器械？ 本版置顶 attachment digest
作者: 曾工   2022-1-27    |    最后发表: 曾工   2022-11-25 10:21 2  12868
隐藏置顶帖 预览 广东省关于医疗器械检验的工作指引 - 自检 - 实验室资质 本版置顶 attach_img
作者: 曾工   2022-10-28    |    最后发表: 曾工   2022-10-28 09:38 4  13368
隐藏置顶帖 预览 国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》2021年第126号 本版置顶 attach_img
作者: 曾工   2022-10-9    |    最后发表: 曾工   2022-10-9 09:20 0  7874
隐藏置顶帖 预览 广东省二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序说明 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-10-8    |    最后发表: 曾工   2022-10-8 23:06 0  9398
隐藏置顶帖 预览 医疗器械监督管理条例（国令第739号） 本版置顶 attachment digest
作者: emc测试   2021-12-16    |    最后发表: 曾工   2022-10-8 23:01 3  15977
隐藏置顶帖 预览 医疗器械注册自检管理规定解读 本版置顶 attachment digest
作者: 曾工   2022-1-27    |    最后发表: 曾工   2022-1-27 17:03 0  11128
预览 可用性工程自检报告模版下载 attachment  ...23
作者: 曾工   2023-4-3    |    最后发表: 天天开心   2025-5-22 23:36 29  12828
预览 YY/T 9706.106-2021 可用性工程自检报告模版 attachment
作者: 曾工   2025-3-8    |    最后发表: 天天开心   2025-5-22 23:35 6  1080
预览 GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 attachment  ...23
作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: 112234   2025-5-22 12:14 29  17018
预览 GB9706.1-2020 标准下载 文字版 可复制 可编辑 可查找 attach_img recommend heatlevel  ...23456..9
作者: 曾工   2023-8-15    |    最后发表: FFDD   2025-5-22 09:24 85  31751
预览 iec 60601-1 ed3.0 医疗安规通标标准下载 attach_img
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: Stelle   2025-5-21 16:41 9  3087
预览 各地医疗器械注册收费标准(单位 元) attach_img
作者: 曾工   2025-5-21    |    最后发表: 曾工   2025-5-21 15:35 0  123
预览 医疗器械注册自检风险管理分析 attachment
作者: 曾大侠   2024-3-16    |    最后发表: qqwwer   2025-5-21 14:44 9  3555
预览 IEC 60601-1-2 第四版 Edition 4.1 标准解析 attachment recommend  ...2
作者: 曾工   2022-3-20    |    最后发表: hustlzy   2025-5-21 11:39 19  21264
预览 无线共存测试 GB/T 26256-2010 2.4GHz频段无线电通信设备的相互干扰限制与共存要求 attach_img
作者: 曾工   2025-4-11    |    最后发表: 不秋   2025-5-20 17:03 1  440
预览 磁共振成像系统 医疗器械产品注册技术审评报告 attachment
作者: 曾工   2025-1-17    |    最后发表: senge-y   2025-5-14 16:24 1  968
预览 中国 NMPA 血液透析类有源医疗器械注册检验标准 attach_img
作者: 曾工   2025-5-14    |    最后发表: 曾工   2025-5-14 08:29 0  179
预览 国际标准 IEC60601-1医用电气设备 中文版本 -翻译版 attachment
作者: 286   2025-3-11    |    最后发表: da_gou_shen   2025-5-12 21:38 6  1346
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