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EMC技术社区»社区 › 标准与测试认证› 医疗电子 - 标准法规与认证
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医疗电子 - 标准法规与认证 今日: 1 |主题: 508|排名: 61 

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隐藏置顶帖 预览 医疗器械检测机构资格 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-9-30    |    最后发表: 曾工   2024-12-1 17:45 1  9722
隐藏置顶帖 预览 广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-10-8    |    最后发表: lindeijun   2023-3-26 22:22 2  10990
隐藏置顶帖 预览 什么是医疗器械？ 本版置顶 attachment digest
作者: 曾工   2022-1-27    |    最后发表: 曾工   2022-11-25 10:21 2  13552
隐藏置顶帖 预览 广东省关于医疗器械检验的工作指引 - 自检 - 实验室资质 本版置顶 attach_img
作者: 曾工   2022-10-28    |    最后发表: 曾工   2022-10-28 09:38 4  13904
隐藏置顶帖 预览 国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》2021年第126号 本版置顶 attach_img
作者: 曾工   2022-10-9    |    最后发表: 曾工   2022-10-9 09:20 0  8370
隐藏置顶帖 预览 广东省二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序说明 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-10-8    |    最后发表: 曾工   2022-10-8 23:06 0  9942
隐藏置顶帖 预览 医疗器械监督管理条例（国令第739号） 本版置顶 attachment digest
作者: emc测试   2021-12-16    |    最后发表: 曾工   2022-10-8 23:01 3  17028
隐藏置顶帖 预览 医疗器械注册自检管理规定解读 本版置顶 attachment digest
作者: 曾工   2022-1-27    |    最后发表: 曾工   2022-1-27 17:03 0  11684
预览 IEC 60601-1 \ EN 60601-1 医疗安规标准 中文版本 下载 attach_img  ...234
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: qqalvis   2 小时前 34  9357
预览 磁共振成像系统 医疗器械产品注册技术审评报告 attachment
作者: 曾工   2025-1-17    |    最后发表: yzq379065312   3 天前 2  1161
预览 GBT 42061-2022 \ ISO 13485：2016 医疗器械 质量管理体系 - 标准下载 attachment  ...2
作者: 曾工   2023-7-26    |    最后发表: zhenzhu   5 天前 11  6598
预览 GB9706.1-2020 标准下载 文字版 可复制 可编辑 可查找 attach_img recommend heatlevel  ...23456..9
作者: 曾工   2023-8-15    |    最后发表: 18610264219   7 天前 87  33412
预览 GB9706.1-2020 - 随附文件自查表 attachment heatlevel  ...23456..7
作者: 曾工   2022-11-4    |    最后发表: 18610264219   7 天前 64  47567
预览 医疗器械 iec 60601-1 可用性分为可用性验证和可用性确认吧？还有没有其他的类型
作者: 曾工   2025-6-25    |    最后发表: 曾工   2025-6-25 17:56 0  91
预览 IVDR指令中文版 - 英文原版翻译 - 体外诊断医疗器械的法规 （EU） 2017/746 attachment
作者: 曾工   2025-5-11    |    最后发表: Perley   2025-6-24 16:54 4  794
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作者: 曾工   2023-4-3    |    最后发表: Sshlin   2025-6-24 13:32 30  13534
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作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: magic_lamp   2025-6-20 09:04 10  3395
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作者: 曾工   2023-7-25    |    最后发表: emcdesigner   2025-6-16 13:28 16  6251
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