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GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment. Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
本部分适用于能量为1 MeV至50 MeV的治疗用电子加速器的基本安全和基本性能，以下简称ME设备。本部分包括型式试验和现场试验，分别适用于电子加速器的制造和某些安装方面:旨在用于人类医学实践中的放射治疗，包括能由可编程电子子系统(PESS)自动控制其操作参数的选择与显示的设备。在正常状态下和在正常使用时，该设备输出的X-辐射束和(或)电子辐射束:.标称能量为1 MeV至50 MeV;距辐射源1 m处，最大吸收剂量率在0.001 Gy·s^(-1)，和1 Gy·s^(-1)之间;正常治疗距离(NTDs)距辐射源在0.5 m和2 m之间。同时，预期用于:为了正常使用，在获得相应许可人员或合格人员的指导下，由具有特殊医学应用所需技能的操作人员操作，用于特定的临床目的，如固定放射治疗或移动束放射治疗;按使用说明书所推荐的方法维护;由合格人员定期进行质量保证和校准的检验。GB/T 18987-2015给出了设备运动的命名、刻度的标识、它们的零位置和运动增加值的方向的指导(见201.7.4.101)。GB 15213规定了测试和公布医用电子加速器功能特性的方法。该标准的目的是便于不同制造商基于加速器的ME设备之间的比较。GB 15213不包括安全要求，因此也不需要与本部分保持一致。
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DIN EN 61223-2-5-2004医疗图像装置常规试验评定 第2-5部分:恒定试验.图像显示装置的试验方法现 行
DIN EN 61168-2000放射治疗用模拟器.功能性能特征现 行
DIN EN 60789-2008医用电气设备 放射性核素成像设备的特性和试验条件 Anger型γ射线照相机作 废
DIN EN 60789-1994放射性核素成像装置的特性和试验条件作 废
DIN EN 60601-2-45-2003医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器安全专用...作 废
DIN EN 60601-2-44-2004医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备安全特殊要求作 废
DIN EN 60601-2-43-2002医用电气设备.第2-43部分:介入程序用X射线设备的安全特殊要求作 废
DIN EN 60601-2-33-2003医用电器设备 第2-33部分:医学诊断的磁共振设备的安全特殊要求作 废
DIN EN 60627-2006X射线诊断成像设备 一般用途和乳腺摄影防散射滤线栅的特性作 废
DIN EN 60613-1992医用诊断旋转阴极X射线管的电,热负载性能作 废
DIN EN 60336-2006医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性现 行
DIN EN 60336-1996医用诊断X射线管组件.焦点的特性作 废
DIN EN 60522-2002X射线管的恒定过滤的测定现 行
DIN EN 60806-2006医用诊断旋转阳级X射线管最大对称辐射场的测定现 行
DIN EN 112000-1996通用规范:图象变换器和图象增强器管现 行
DIN EN 114001-1996空白详细规范:图像放大管现 行
DIN EN 114000-1996通用规范:图像放大管现 行
DIN EN 113000-1996通用规范:摄像管现 行
DIN 6841-1979Ｘ射线防护 窗用铅玻璃板作 废
DIN 6838-2-1978医用X 射线技术；高压插接、尺寸、四极型接头和标记作 废
DIN 6868-8-1993X光诊断中照片质量保证作 废
DIN 6868-7-2004X-射线诊断部门的图象质量保证 第7部分:乳房X射线设备的常规检验现 行
DIN 6868-2-1996X光诊断中的照片的质量保证.第2部分:照片处理的视觉光密度稳定性的检验现 行
DIN 6868-13-2003X光诊断中的照片的质量保证 第13部分:采用数字图象接收系统的投影放射的持...作 废
DIN 6868-1-1985X光诊断中的照片的质量保证.通则作 废
DIN 6868-11-1998X光诊断中的照片的质量保证.第11部分:图像系统的常规检验和用X光照相作 废
DIN 6867-3-2000知用辐射用屏膜系统的感光度测量学.第3部分:感光度曲线形状测定方法、早期胸...作 废
DIN 6867-2-1992伦琴胶卷组成的图象记录系统.增感屏作 废
DIN 6867-1-1997由X光胶片、增感膜和暗盒组成的医疗诊断用图像记录系统.第1部分:感光度和平...作 废
DIN 6867-10-1995医疗诊断用的X光照相胶卷.第10部分:速度的标准值作 废
DIN 6866-10-1986诊断摄影数字方法；X 射线计算机断层摄影；特性参数和评定参数作 废
DIN 6863-4-1988医疗诊断用X射线管及保护壳;旋转X射线阳极管最大系统发射场的测定作 废
DIN 6862-1-1992医学诊断的放射图象现 行
DIN 6856-1-1995胶片观察盒和观察条件.第1部分:医用诊断评定胶片观察盒制造和操作要求作 废
DIN 6855-2-2005核医学测量系统的质量控制 第2部分:带旋转测量头的平面闪烁成像和单光子发...作 废
DIN 6855-1-1992核医学设备的质量控制作 废
DIN 6854-1994锝发生器；要求和操作作 废
DIN 6853-5-1992医用遥控自动驱动后载系统.稳定性试验作 废
DIN 6853-3-1992医用遥控放射治疗设备.辐射源要求作 废
DIN 6853-2-2005医用遥控自动运转后的装源设备 第2部分:安装后的辐射防护规则现 行
DIN 6848-2-2003放射检查结果的标识 第2部分:人体试样的核医学分析作 废
DIN 6848-2-1994核子医学测量结果表示标志；试样或人体功能的检查作 废
DIN 6848-1-2003放射检查结果的标识 第1部分:针对病员的成像过程作 废
DIN 6846-5-1992带伽玛射线辐射源的医疗装置.稳定性试验现 行
DIN 6846-2-2003医用珈玛射线设备 第2部分:安装射线防护规则现 行
DIN 6845-1-1980Ｘ和γ射线防护材料检验；400KV 以下Ｘ射线放射作 废
DIN 6844-3-1989核医疗设备;射线防护计算作 废
DIN 6878-1-1998医学辐射的数字档案.第1部分:图片的通用要求作 废
DIN 6875-1-2004专用放射治疗设备 第1部分:皮肤定向照射、参数和基本试验方法现 行
DIN 6874-5-2003治疗模拟器 第5部分:指标的恒定性试验现 行
DIN 6873-5-1993辐射治疗计划系统作 废
DIN 6871-2-2005正电子发射层析X线照相回旋加速器 第2部分:辐射防护迷宫和穿壁导管现 行
DIN 6871-1-2003正电子发射层析X线照相回旋加速器 第1部分:对建筑放射防护的要求现 行
DIN 6868-56-1997X光诊断中的照片质量保证.第56部分:硬拷贝照相系统的验收试验现 行
DIN 6868-54-1993X光诊断中的照片质量保证作 废
DIN 6868-5-2001X光诊断中的照片的质量保证.第5部分:牙医X线照相稳定性检验作 废
DIN 6868-5-1989X线诊断图象质量保证;牙科X线摄影技术的常规检验作 废
DIN 6868-51-1993X光诊断中的照片质量保证作 废
DIN 6868-4-1987X线诊断图片质量保证;用X线图片增强器透射和用X线图片增强器输出屏拍摄时的...作 废
DIN 6868-3-2000X光诊断中的照片质量保证.直接放射照相时的稳定性检验现 行
DIN 6809-7-2003临床剂量测定 第7部分:X射线诊断病员剂量的测定方法作 废
DIN 6809-5-1996临床剂量测定.第5部分:额定电压100～400kVX射线治疗的应用作 废
DIN 6809-2-1993临床剂量测定法；密封γ和β射线放射性物质的孔隙照射与接触照射作 废
DIN 6809-1-1976临床剂量测定；聚束性Ｘ、γ和电子射线的治疗应用作 废
DIN 6800-6-1980放射技术中的剂量测量方法；光致发光剂量测定作 废
DIN 6800-5-2005光子和电子放射探测法的剂量测量方法 第5部分:热致发光剂量测定作 废
DIN 6800-5-1980放射技术中的剂量测量方法；热致发光剂量测定作 废
DIN 6800-3-1980放射技术中的剂量测量方法；硫酸铁剂量测定作 废
DIN 6800-1-1980放射技术中的剂量测量方法；用探测法测定光子和电子辐射的剂量一般原理作 废
DIN 6827-5-2004离子射线治疗记录 第5部分:放射报告作 废
DIN 6827-3-2002电离辐射医用记录 第3部分:使用封闭的放射源的近距放射疗法作 废
DIN 6827-2-2003离子射线治疗记录 用敝式放射性制剂诊断和治疗作 废
DIN 6827-2-1994离子射线治疗记录；用敝式放射性制剂诊断和治疗作 废
DIN 6827-1-2000电离辐射医用记录.用X射线、γ射线和电子辐射设备治疗作 废
DIN 6826-1980X 射线散射光栅；参数作 废
DIN 6824-1989X射线诊断用储能发电机;电容式发电机;额定功率的标记作 废
DIN 6818-6-1988X射线图像放大器;热致发光剂量测定系统作 废
DIN 6817-1984放疗用电离室的光子射线和电子射线剂量计；制造规则作 废
DIN 6814-9-1985放射技术中的概念与名称；放射检查和X 射线照相作 废
DIN 6814-8-2000放射技术中的概念与名称.第8部分:放射治疗作 废
DIN 6814-7-1992放射技术中的概念和命名.产生伦琴射线与电子射线医学应用的技术设备作 废
DIN 6814-6-1989放射技术中的概念与名称；产生X 射线和电子射线的技术设备作 废
DIN 6814-5-2001放射技术中的概念.第5部分:辐射防护作 废
DIN 6814-4-1990放射技术中的概念与名称；放射性作 废
DIN 6814-25-1990放射技术中的概念和命名.诊断图片的数字法;数字射线照相术作 废
DIN 6814-22-1992放射技术中的概念和命名.诊断图象中的数字法作 废
DIN 6814-20-1992放射技术的概念和命名.诊断图象的数字方法.通用概念作 废
DIN 6814-3-2001放射技术的概念.第3部分:剂量与剂量单位作 废
DIN 6814-3 Ber.1-2001DIN 6814-3-2001的勘误1作 废
DIN 6814-2-2000放射技术概念.第2部分:放射物理现 行
DIN 6814-14-1981放射技术中的概念与名称；成像系统作 废
DIN 6814-13-1990放射技术中的概念与名称；放射医疗测量设备用准直仪与屏蔽作 废
DIN 6814-1-2005放射技术术语 第1部分:应用范围作 废
DIN 6813-1980300KV 以下医用X 射线附件；制造和使用规则作 废
DIN 6812-2002300 kV以下的医用X射线设备 安装用射线防护规则作 废
DIN 6814-16-1996放射技术中概念.第16部分:质量检验与安全要求作 废
DIN 6838-1-1977医用X 射线技术；高压插接、尺寸、三极型接头和标记作 废
DIN 6836-1963X 射线机；医用X 射线机的支架、连接尺寸殪作 废
CNS 12491-12-1989電機電子設備用圖符號（放射性設備）现 行
CNS 11748-1986外科用Ｘ光顯影紗布（塊、腹部墊）现 行
CNS 10581-1983醫用Ｘ射線機械裝置檢驗法作 废
CNS 10580-1983醫用Ｘ射線機械裝置總則作 废
CNS 10669-1983診斷用一體型Ｘ射線發生裝置檢驗法作 废
CNS 10668-1983診斷用一體型Ｘ射線發生裝置作 废
CNS 10667-1983醫用Ｘ射線防護屏蔽作 废
CNS 10300-1983醫用Ｘ射線裝置檢驗法作 废
CNS 10299-1983醫用Ｘ射線裝置總則作 废
CNS 10521-1983診斷用Ｘ射線準直儀檢驗法作 废
CNS 10520-1983診斷用Ｘ射線準直儀作 废
CNS 10391-1983胸、腹部用Ｘ射線水假體檢驗法作 废
CNS 10390-1983胸、腹部用Ｘ射線水假體作 废
CNS 10389-1983胸部Ｘ射線螢光照相用防護箱檢驗法作 废
CNS 10388-1983胸部Ｘ射線螢光照相用防護箱作 废
CNS 10395-1983醫用Ｘ射線管檢驗法作 废
CNS 10394-1983醫用Ｘ射線管總則作 废
CNS 10393-1983胸部Ｘ射線螢光照相裝置檢驗法作 废
CNS 10392-1983胸部Ｘ射線螢光照相裝置總則作 废
BS EN 61953-1998诊断用X-射线图像设备.未扩散网格的早期胸部肿瘤X-射线摄影的特性现 行
BS EN 62220-1-2004医用电气设备 诊断X射线成像设备的特征 第1部分:探测量子效率的测定作 废
BS EN 61675-3-1998放射性核素影像装置.性能和试验条件.γ照相机为基础的全身成像系统作 废
BS EN 61675-2-1998放射性核素影像设备.性能和试验条件.单光子发射计算机层析摄影机作 废
BS EN 61675-1-1998放射性核素影像装置 性能和试验条件 正电子放射层析摄影机作 废
BS EN 61674-1998医用电气设备.与用在X射线诊断图像一样的用电离室和/或半导体控制计的剂量仪作 废
BS EN 61303-1997医疗电气设备.放射性核素调整器.描述性能的特殊方法现 行
BS EN 61262-7-1996医疗电气设备.电光X射线图象增强器的特性.第7部分:调制变压器的函数现 行
BS EN 61262-6-1995医疗电气设备.电光X射线图象增强器的特性.第6部分:对比率和杂光指数的测定现 行
BS EN 61262-5-1995电光X射线图象增强器的特性现 行
BS EN 61262-4-1995医疗电气设备X射线图像增强仪的电光特性.图像失真的测定现 行
BS EN 61262-3-1995医疗电气设备用电光X射线图像增强器的特性.亮度分布和不一致性的测定现 行
BS EN 61262-2-1995医疗电气设备用电光X射线图像增强器的特性.换算因子的测定现 行
BS EN 61262-1-1995医疗电气设备.电光X射线图象增强器的特性.第1部分:入口尺寸的测定现 行
BS EN 61267-2006Medical diagnostic X-ray equipment. Radiation conditions for use in th...现 行
BS EN 61267-1995医学诊断用X射线设备特性测定的辐射条件作 废
BS EN 61217-1997放射疗法设备的坐标系、移动和刻度导则作 废
BS EN 61223-3-5-2004医疗成像部门的评价及常规试验.验收试验.计算机断层摄影X射线设备的成像性能作 废
BS EN 61223-3-3-1997医疗图像装置常规试验评定.数字减法血管造影术(DSA)用X射线的成像性能现 行
BS EN 61223-3-2-1997医疗图像装置常规试验评定.乳腺X射线设备的成像性能作 废
BS EN 61223-2-6-2007医疗图像部门常规试验和评定.恒定试验.计算层析X射线摄影机的方法现 行
BS EN 61223-2-6-1995医疗图像部门常规试验和评定.恒定试验.计算层析X射线摄影机的方法作 废
BS EN 60731-1997医用电气设备.用于放射疗法的电离辐射室的剂量测定仪作 废
BS EN 60601-2-32-1995医用电气设备.第2部分:X射线设备的有关设备安全的特殊要求作 废
BS EN 60601-2-28-1993医院电气设备.第2部分:安全的一般要求. 第28节:医疗诊断用X射线源组件和X射...作 废
BS EN 60601-2-17-2004医疗电气设备.安全的特殊要求.远程控制自动驱动γ射线后源装设备规范作 废
BS EN 60601-2-17-1996医疗电气设备.安全的特殊要求.远程控制自动驱动γ射线后源装设备规范作 废
BS EN 60601-2-43-2001医用电气设备 第2-43部分:介入过程用X射线设备安全专用要求 IEC 60601-2-43...作 废
BS EN 60627-2001诊断X射线成象设备 一般用途乳房X线照相反扩散栅格的特征 IEC 60627:2001;替...作 废
BS EN 60601-1-3-1995医用电气设备.安全的一般要求.副标准.X射线诊断设备的辐射防护一般要求作 废
BS EN 60601-2-1-1998医用电气设备.安全的特殊要求.在1MeVd到5MeV范围内电子加速器的特殊要求作 废
BS EN 60601-1-3-2008医用电气设备.安全的一般要求.副标准.X射线诊断设备的辐射防护一般要求作 废
BS EN 12052-2004健康信息学.数字成像.通信、工作流和数据管理作 废
BS 8440-2-2005健康信息学.医学数字图象.轮廓格式.元数据轮廓的特殊要求作 废
BS 8440-1-2005健康信息学.医学数字图象.轮廓格式.一般原则作 废
BS 7817-2-1995X射线医疗诊断保护装置 第2部分:防护玻璃片作 废
BS 7817-1-1995X射线医疗诊断保护装置 第1部分:材料衰减特性的测定作 废
BS 7725-1-1994医院成像科中的评定和常规试验.第1部分:一般特性现 行
BS 7731-1994铸造金属外科植入物的X射线检查法现 行
BS 6628-1985医疗诊断用旋转阳极X 射线管的最大对称辐射区域的测定方法作 废
BS 4031-1966X 射线防护用铝玻璃规范作 废
ASTM F2503-2008磁共振环境安全用医用设备及其它物品的标志规程作 废
ASTM F2503-2005磁共振环境安全用医用设备及其它物品的标志规程作 废
ASTM E2007-2008计算机X线摄影系统指南作 废
ASTM E2002-1998(2003)e1放射医学中整个图像不清晰性的测定规程作 废
ASTM E1936-2003(2007)X光线照相数字化系统性能评定用参考底片作 废
ASTM E1936-2003X光线照相术数字化系统性能评定用标准X光照片作 废
ASTM E1695-1995(2001)测量计算机层析X射线照相系统性能的试验方法作 废
ASTM E1647-2003测定X光透视中反差灵敏度的规程作 废
ASTM E1672-2006计算机X射线断层成像系统的选择指南作 废
ASTM E1672-1995(2001)e1计算机X线断层摄影系统的选择指南作 废
ASTM E1570-2000(2005)e1计算机层析检查规程作 废
ASTM C1473-2005使用阿尔法光谱测定法对尿中铀同位素进行放射化学测定的试验方法作 废
YY 0009-1990500MA医用诊断X射线机作 废
YY 0010-1990口腔X射线机作 废
GB/T 10151-2008医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件现 行
GB/T 10149-1988医用X射线设备术语和符号现 行
YY/T 0457.5-2003医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第5部分:探测量子效率的测定现 行
YY/T 0457.4-2003医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第4部分:图像失真的测定现 行
YY/T 0457.3-2003医用电气设备 光电X射线影像增强特性 第3部分:亮度分布和非均匀性测定现 行
YY/T 0457.2-2003医用电气设备 光电X射线影像增强特性 第2部分:转换系数的测定现 行
YY/T 0590.1-2005医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1部分:量子探测效率的测定作 废
YY/T 0481-2004医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件作 废
YY/T 0457.7-2003医用电气设备 光电X射线影像增强特性 第7部分:调制传递函数的测定现 行
YY/T 0064-2004医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性作 废
YY/T 0064-1991医用诊断旋转阳极X射线管电,热及负载特性作 废
YY/T 0063-2007医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性现 行
YY/T 0063-2000医用诊断X射线管组件 焦点特性作 废
YY/T 0062-2004X射线管组件固有滤过的测定现 行
YY/T 1099-2007医用X射线设备包装、运输和贮存现 行
YY/T 0130-1993医用X射线设备及用具标准体系表作 废
YY/T 0129-2007医用诊断X射线可变限束器通用技术条件现 行
YY/T 0128-2004医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具现 行
YY/T 0106-1993医用诊断X射线机通用技术条件作 废
YY/T 0095-2004钨酸钙中速医用增感屏作 废
YY/T 0094-2004医用诊断X射线透视荧光屏作 废
YY/T 0093-2004医用诊断X射线影像增强器作 废
YY/T 0202-2004医用诊断X射线体层摄影装置作 废
YY/T 0202-1995医用X射线体层摄影装置作 废
YY/T 0197.5-2007医用诊断X射线管 XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管现 行
YY/T 0197.4-2007医用诊断X射线管 XD4-2、9/100固定阳极X射线管现 行
YY/T 0197.3-2007医用诊断X射线管 XD3-3.5/100固定阳极X射线管现 行
YY/T 0197.2-2007医用诊断X射线管 XD2-1/85固定阳极X射线管现 行
YY/T 0197.1-2007医用诊断X射线管 XD1-3/100固定阳极X射线管现 行
YY 0637-2008医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求作 废
YY/T 0317-2007医用治疗X射线机通用技术条件现 行
YY/T 0291-2007医用X射线设备环境要求及试验方法作 废
YY/T 0291-1997医用X射线设备环境要求及试验方法作 废
YY 91029-1999400MA医用诊断X射线机作 废
YY/T 0011-2007X射线摄影暗盒现 行
YY/T 0010-2008口腔X射线机专用技术条件作 废
YY 0319-2008医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求现 行
YY 0319-2000医用电气设备 第2部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求作 废
YY 0318-2000医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分:防护服和性腺防护器具现 行
YY 0317-2000医用治疗X射线机通用技术条件作 废
YY 0310-2005X射线计算机体层摄影设备通用技术条件作 废
YY 0310-1998X射线计算机体层摄影设备通用技术条件作 废
YY 0309-1998医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求作 废
YY 0775-2010远距离放射治疗计划系统 高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法现 行
YY 0012-1990防散射滤线栅作 废
YY 0011-1990X射线摄影暗匣作 废
YY 0197.1-1995医用X射线管详细规范 XD1-3/100X射线管作 废
YY 0197.3-1995医用X射线管详细规范 XD3-3.5/100X射线管作 废
YY 0197.2-1995医用X射线管详细规范 XD2-1/85X射线管作 废
WS/T 76-1996医用X射线诊断影像质量保证的一般要求作 废
WS/T 75-1996医用X射线诊断的合理应用原则作 废
WS 2-1996医用放射性废物管理的放射卫生要求作 废
SN/T 1672.5-2006进出口医用设备检验规程 第5部分:医用诊断X射线机现 行
SN/T 1672.2-2005进出口医用设备检验规程 第2部分:全身螺旋CT扫描仪现 行
YY 0007-1990200MA医用诊断X射线机作 废
DIN EN 60601-2-8-2002医用电气设备 第2部分:对10 kV-1 MV范围治疗X射线设备的特殊要求作 废
DIN EN 60601-2-29-2002医用电气设备 第2-29部分:对放射疗法模拟器安全的特殊要求作 废
NF EN 61217/A1-2001放射治疗设备.坐标值、移动量和定标作 废
NF EN 62083-2001医疗用电气设备.放射性治疗规划系统的安全要求作 废
GB/T 13797-2009医用X射线管通用技术条件现 行
DIN EN 60526-2006医用X射线设备高压电缆插头和插座的连接现 行
DIN 6846-2-1983医用奢射线设备；安装的射线防护规则作 废
YY/T 0743-2009X射线胃肠诊断床专用技术条件现 行
ASTM E1647-2009放射检查中对比灵敏度评定的规程作 废
NF EN 61331-2-2002诊断用医疗X射线防护装置.第2部分:防护玻璃板作 废
NF EN 61331-1-2002诊断用医疗X射线防护装置.第1部分:材料衰减性能的测定作 废
NF EN 61303-1995医用电设备.放射性核素校准器.描述工作性能的特殊方法现 行
NF EN 61262-1-1994医用电气设备 电子光学X射线图象增强器的特性 第1部分:入口场大小的测定现 行
NF EN 61223-3-3-1997医疗成象科的评价和常规检验.第3-3部分:验收试验.数字减法血管造影术(DSA)X...现 行
NF EN 61223-3-2-1997医疗成象科的评价和常规检验.第3-2部分:乳房X射线照相设备的成象性能和验收...作 废
NF EN 61223-2-6-2007医用成象部门的评定和程序试验 第2-6部分:稳定性试验 计算层析X射线摄影法用...现 行
NF EN 61223-2-6-1994医用成象部门的评定和程序试验 第2-6部分:稳定性试验 计算层析X射线摄影法用...作 废
NF EN 61223-2-5-1994医用成象部门的评定和程序试验 第2-5部分:稳定性试验 成象显示设备现 行
NF EN 61223-2-4-1994医用成象部门的评定和程序试验 第2-4部分:稳定性试验 硬拷贝摄象机现 行
NF EN 61168-1994放射性疗法模拟器的工作性能现 行
NF EN 61262-7-1996医疗用电气设备.电光X射线图象增强仪特性.第7部分:调制转换功能的测定现 行
NF EN 61262-6-1994医用电气设备 电子光学X射线图象增强器的特性 第6部分:对比率和杂光指数的测...现 行
NF EN 61262-5-1994医用电气设备 电子光学X射线图象增强器的特性 第5部分:探测量子效应的测定现 行
NF EN 61262-4-1994医用电气设备 电子光学X射线图象增强器的特性 第4部分:图象失真的测定现 行
NF EN 61262-3-1994医用电气设备 电子光学X射线图象增强器的特性 第3部分:亮度分布和亮度不均匀...现 行
NF EN 61262-2-1994医用电气设备 电子光学X射线图象增强器的特性 第2部分:转换因子的测定现 行
NF EN 61217-1997放射治疗设备的坐标值、移动量和定标作 废
NF EN 60976/A1-2001医疗用电气设备.医疗电子加速器.功能性能特性作 废
NF EN 60976-2008医用电气设备.1MeV至50MeV范围内的医用电子加速器.工作性能现 行
NF EN 60976-2000医用电气设备.1MeV至50MeV范围内的医用电子加速器.工作性能作 废
NF EN 60789-2006用放射性同位素方法的图片制作装置性能和条件.Anger型伽马摄相机现 行
NF EN 60789-1993用放射性同位素方法的图片制作装置性能和条件.Anger型伽马摄相机作 废
NF EN 60601-2-9-1997医用电气设备 第2部分:与通电辐射探测器一起作放射治疗的病人接触式剂量计的...现 行
NF EN 60601-2-7-2002医疗用电气设备.第2-7部分:诊断用X射线发生器的高压发生器安全性的特殊要求作 废
NF EN 60601-2-32-1994医用电气设备 第2部分:与X射线设备有关的设备安全的特殊要求作 废
NF EN 60601-2-3-1994医用电气设备 第2部分:短波治疗设备的特殊要求作 废
NF EN 60601-2-29-1999医疗用电气设备.第2-29部分:放射性治疗模拟器安全性的特殊要求作 废
NF EN 60601-2-29-1996医疗用电气设备.第2-29部分:放射性治疗模拟器安全性的特殊要求作 废
NF EN 60601-2-28-1993医用电设备.第2部分:医用诊断用X射线产生装置作 废
NF EN 60601-2-27-2006医用电气设备 第2部分:心电图监测设备安全的特殊要求作 废
NF EN 60601-2-27-1994医用电气设备 第2部分:心电图监测设备安全的特殊要求作 废
NF EN 60627-2002X射线成象诊断设备.一般用途和乳房X射线照相的抗消散栅极的特性作 废
NF EN 60601-1-1-2001医疗用电气设备.第1-1部分:安全性一般要求.附属标准.医用电气系统的安全性要...作 废
NF EN 60601-1-1-1994医疗用电气设备.第1-1部分:安全性一般要求.附属标准.医用电气系统的安全性要...作 废
NF EN 60601-1/A2-1999医疗用电气设备.第1部分:安全性的一般要求作 废
NF EN 60601-2-25-1996医用电设备.第2部分:心动电描记器的详细安全规定现 行
NF EN 60601-2-22-1996医用电设备.第2部分:激光治疗和诊断设备的详细安全规定作 废
NF EN 60601-2-22-1993医用电设备.第2部分:激光治疗和诊断设备的详细安全规定作 废
NF EN 60601-2-21/A1-1997NF EN 60601-2-21-1994的修改件1作 废
NF EN 60601-2-18-1997医用电设备.第2部分:内窥镜检查设备的详细安全规则现 行
NF EN 60601-2-16-2002医疗电气设备 第二部分：血液分析仪的安全的特殊规则作 废
NF EN 60601-2-1-1999医疗用电气设备.第2-1部分:1 - 50 MeV 范围内电子加速器安全性的特殊要求现 行
NF EN 60601-2-11-2000医疗用电气设备.第2部分:γ射线治疗仪安全性的特殊要求作 废
NF EN 60601-2-10-2001医疗用电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全性的特殊要求作 废
NF EN 60601-1-3-2008医用电气设备 第1部分:安全的一般要求 第3分册:附属标准:医疗诊断用X射线设...现 行
NF EN 60601-1-3-1994医用电气设备 第1部分:安全的一般要求 第3分册:附属标准:医疗诊断用X射线设...作 废
NF EN 60336-2005医疗诊断用配备的管子.焦点性能现 行
NF EN 60336-1996医疗诊断用配备的管子.焦点性能作 废
NF C74-313-1986医疗用电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全性的特殊要求作 废
NF C74-370-1994医用电气设备 第2部分:短波治疗设备的特殊要求作 废
NF C74-370-1984医用电气设备 第2部分:短波治疗设备的特殊要求作 废
NF C74-322-2002医疗电气设备 第二部分：血液分析仪的安全的特殊规则作 废
NF C74-322-1986医疗电气设备 第二部分:血液分析仪的安全的特殊规则作 废
NF C74-318-1997医用电设备.第2部分:内窥镜检查设备的详细安全规则现 行
NF C74-318-1991医用电设备.第2部分:内窥镜检查设备的详细安全规则作 废
NF C74-207-1997医用电气设备 第2部分:与通电辐射探测器一起作放射治疗的病人接触式剂量计的...现 行
NF C74-207-1989医用电气设备 第2部分:与通电辐射探测器一起作放射治疗的病人接触式剂量计的...作 废
NF C74-203-2000医疗用电气设备.第2部分:γ射线治疗仪安全性的特殊要求作 废
NF C74-115-2000医用电气设备.第2部分:治疗用X射线发生器安全的特殊要求现 行
NF C74-115-1989医用电气设备.第2部分:治疗用X射线发生器安全的特殊要求作 废
NF C74-112-2002医疗用电气设备.第2-7部分:诊断用X射线发生器的高压发生器安全性的特殊要求作 废
NF C74-112-1991医疗用电气设备.第2-7部分:诊断用X射线发生器的高压发生器安全性的特殊要求作 废
NF C74-111-1985辐射设备 Ｘ光机 辐射诊断设备外罩 制造和试验 规则现 行
NF C74-111/A3-1989NF C 74-111-1985的修改件3现 行
NF C74-111/A2-1987NF C 74-111-1985的修改件2现 行
NF C74-111/A1-1987NF C 74-111-1985的修改件1现 行
NF C74-106-1984辐射设备 医用增光屏 尺寸作 废
NF C74-105-1984辐射设备 Ｘ光胶片盒 尺寸作 废
NF C74-105-1956辐射设备 Ｘ光胶片盒 尺寸作 废
NF C74-000-1989医疗放射学.术语作 废
NF C74-313-2001医疗用电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全性的特殊要求作 废
NF C74-305-1996医用电设备.第2部分:心动电描记器的详细安全规定现 行
NF C74-305-1988医用电设备.第2部分:心动电描记器的详细安全规定作 废
NF C74-305-1967医用电设备.第2部分:心动电描记器的详细安全规定作 废
NF C74-208-2008医用电气设备.1MeV至50MeV范围内的医用电子加速器.工作性能现 行
NF C74-208-2000医用电气设备.1MeV至50MeV范围内的医用电子加速器.工作性能作 废
NF C74-208-1991医用电气设备.1MeV至50MeV范围内的医用电子加速器.工作性能作 废
NF C74-203-1988医疗用电气设备.第2部分:γ射线治疗仪安全性的特殊要求作 废
NF C15-163-1981X 射线产生和使用设备 牙科X 射线治疗设备的特殊规则作 废
NF C15-162-1977X 射线产生和使用设备 放射治疗设备的特殊规则作 废
NF C15-162-1972X 射线产生和使用设备 放射治疗设备的特殊规则作 废
NF C15-161-1990X光产生和使用设备.医用放射诊断和兽医(牙科除外)用设备的详细规则作 废
NF C15-161-1976X光产生和使用设备.医用放射诊断和兽医(牙科除外)用设备的详细规则作 废
NF C15-161-1971X光产生和使用设备.医用放射诊断和兽医(牙科除外)用设备的详细规则作 废
NF C15-160-1975X 射线产生和使用设备 一般规则作 废
NF C15-160-1971X 射线产生和使用设备 一般规则作 废
NF C15-160-1958X 射线产生和使用设备 一般规则作 废
NF C15-160/A1-1984NF C 15-160-1975的补充件1作 废
JIS Z4705-2006医用电子加速装置－安全作 废
JIS Z4705-1993医用电子加速装置－安全作 废
JIS Z4704-2005医用X射线管装置现 行
JIS Z4702-1999医用X射线高压装置通则现 行
JIS Z4701-1997医用X射线装置通则现 行
JIS Z4951-2004磁共振图像诊断设备－安全作 废
JIS Z4905-2005摄影.医用射线摄影X光底片盒/屏幕/胶片和硬拷贝图像胶片.尺寸和规范现 行
JIS Z4905-1998医用放射线胶片夹子作 废
JIS Z4904-1999医用X射线直接摄影台现 行
JIS Z4752-3-5-2008医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:验收试验 X射线计算机体层摄影设备...作 废
JIS Z4752-3-4-2005医疗成像部门中的评价和常规试验.第3-4部分:验收试验.牙科用X射线设备的成像...现 行
JIS Z4752-3-3-2005医疗成像部门中的评价和常规试验.第3-3部分:验收试验.数字减色血管造影术(D...现 行
JIS Z4752-3-1-2004医用成像部门的评价及例行试验.第3-1部分:验收试验.X射线摄影和X射线透视设...现 行
JIS Z4901-1993胸部X射线间接照相用反射镜照相机现 行
JIS Z4752-2-9-2008医用成像部门的评价及例行试验 第2-9部分:稳定性试验 间接透视和间接摄影X射...现 行
JIS Z4752-2-8-2005医疗成像部门中的评价和常规试验.第2-8部分:稳定性试验.防护屏蔽、屏障和设...现 行
JIS Z4752-2-7-2005医疗成像部门中的评价和常规试验.第2-7部分:稳定性试验.包括牙科全景设备在...现 行
JIS Z4752-2-6-2001医用影像部门中的品质保证评价及日常试验方法－第2－6部分:不变性试验－医用...作 废
JIS Z4752-2-5-2001医用影像部门中的品质保证的评价及日常试验方法－第2－5部分:不变性试验－影...作 废
JIS Z4752-2-3-2005医疗成像部门中的评价和常规试验.第2-3部分:稳定性试验.暗室安全灯条件现 行
JIS Z4752-2-2-2001医用影像部门中的品质保证评价及日常试验方法－第2－2部分:不变性试验－摄像...现 行
JIS Z4752-2-1-2005医疗成像部门中的评价和常规试验.第2-1部分:稳定性试验.胶片处理机现 行
JIS Z4752-2-11-2005医疗成像部门中的评价和常规试验.第2-11部分:稳定性试验.普通直接射线照片设...现 行
JIS Z4752-2-10-2005医疗成像部门中的评价和常规试验.第2-10部分:稳定性试验.乳房X射线摄影用X射...现 行
JIS Z4751-2-45-2006乳房用X射线装置及乳房摄影定位装置－安全作 废
JIS Z4751-2-45-2001乳房用X射线装置及乳房摄影定位装置－安全作 废
JIS Z4751-2-44-2008医疗电气设备.第2-44部分:X射线体层摄影设备安全的特殊要求作 废
JIS Z4751-2-44-2004医疗电气设备.第2-44部分:X射线体层摄影设备安全的特殊要求作 废
JIS Z4751-2-43-2005医用电气设备.第2-43部分:干涉程序用X射线设备安全的特殊要求作 废
JIS Z4761-2005放射疗法仿真器.功能性能特征现 行
JIS Z4752-1-2001医用影像部门中的品质保证评价及日常试验方法－第1部分:总则现 行
JIS Z4751-2-29-2005医用电气设备.第2-29部分:放射疗法仿真器安全的特殊要求现 行
JIS Z4751-2-28-2008医用电气设备 第2-28部分:医疗诊断用X射线源组件和X射线管组件的安全专用要...作 废
JIS Z4732-1993医用X射线装置用带插头高压电缆现 行
JIS Z4721-2000医用X射线图象增强器现 行
JIS Z4712-1998诊断用X射线可变约束装置现 行
JIS Z4711-2006诊断用单体式X射线发生装置现 行
JIS Z4711-1997诊断用单体式X射线发生装置作 废
JIS Z4613-1993胸部间接摄影用电容器式X射线装置现 行
JIS Z4950-1995诊断用磁共振设备用影象－图形符号和标识作 废
JIS Z4930-2005X射线骨密度计性能评价用人体模型作 废
JIS Z4924-1995诊断用磁共振设备用影象作 废
JIS Z4923-1997X射线计算机断层摄影装置用影象作 废
JIS Z4916-1997X射线用解象能力测试图现 行
JIS Z4915-1974胸、腹部用X射线水模拟图现 行
JIS Z4302-2002γ射线及硬X射线用测辐射软片作 废
JIS Z4301-2002X射线用测辐射软片作 废
JIS Z4102-2005医用X射线管现 行
JIS Z4102-1994医用X射线管作 废
JIS Z4004-1989医用射线装置图形符号现 行
JIS T0601-1-3-2005医用电气设备.第1部分:安全通用要求.第3节:并列标准:诊断X射线设备辐射防护...作 废
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IEC 61223-3-2-1996医疗成像部门的评价和常规检验 第3-2部分:验收试验 乳腺摄影X射线设备成像性...作 废
IEC 61223-2-6-1994医疗成像部门的评价和常规检验 第2-6部分:稳定性试验 X射线计算机体层摄影设...作 废
IEC 61217-1996放射治疗设备 坐标系、运动和刻度作 废
IEC 60627-1978Characteristics of anti-scatter grids used in X-ray equipment作 废
IEC 60601-2-9-1996医用电气设备 第2-9部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的...作 废
IEC 60601-2-29-1999医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机安全专用要求作 废
IEC 60336-1993医用诊断Ｘ射线管组建 焦点特征作 废
JIS Z4120-2008医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性现 行
DIN EN 62220-1-2-2009医用电气设备 数字X射线成像设备的特性 第1-2部分:量子检测效率的确定 乳房...现 行
DIN EN 61223-2-6-2008医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:稳定性试验 X射线计算机体层摄影设...现 行
DIN EN 60601-2-29-2009医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求现 行
DIN EN 61267-2009医用X射线诊断设备 测定特性时使用的辐射条件现 行
JIS Z4752-2-12-2009医学影像部门的评估和常规检测 第2-12部分:薄膜光源的验收试验和稳定性试验现 行
JIS Z4122-2009医疗诊断用旋转阳极X射线管最大对称辐射场的测定现 行
JIS Z4121-2009X射线管组件的固有过滤的测定现 行
JIS Z4751-2-7-2008医用电气设备 第2-7部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求现 行
NF EN 61223-3-2-2008医疗成象科的评价和常规检验.第3-2部分:乳房X射线照相设备的成象性能和验收...现 行
NF EN 60601-2-29-2009医疗用电气设备.第2-29部分:放射性治疗模拟器安全性的特殊要求现 行
JIS Z4918-2009医用照相观察器现 行
JIS Z4920-1988X射线照片用姓名印字机现 行
JIS Z4919-1991医用软片自动显影机现 行
YY/T 0738-2009医用X射线导管床专用技术条件现 行
YY/T 0739-2009医用X射线立式摄影架专用技术条件现 行
YY/T 0740-2009医用血管造影X射线机专用技术条件现 行
YY 91099-1999医用X线设备 标志、包装、运输和贮存作 废
YY 0201-1995100mA医用诊断X射线机作 废
YY/T 0707-2008移动式摄影X射线机专用技术条件作 废
YY/T 0706-2008乳腺X射线机专用技术条件作 废
YY/T 0737-2009医用X射线摄影床专用技术条件现 行
GB 9706.13-2008医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求现 行
GB 9706.5-2008医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求现 行
YY 0096-1992钴-60远距离治疗机作 废
YY 0095-1992钨酸钙中速医用增感屏作 废
JIS Z4831-2000诊断用X射线防护用具作 废
YY 0094-1992医用X射线透视荧光屏作 废
YY 0093-1992医用X射线影像增强器作 废
YY/T 0457.6-2003医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第6部分:对比度及炫光系数的测定现 行
YY 0008-1990300MA医用诊断X射线机作 废
YY 0198-199510mA医用诊断X射线机作 废
YY 0197.5-1995医用X射线管详细规范 XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管作 废
YY/T 0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件现 行
YY/T 0106-2004医用诊断X射线机通用技术条件作 废
YY/T 0457.1-2003医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第1部分:入射野尺寸的测定现 行
YY/T 0347-2002微型医用诊断X射线机通用技术条件作 废
YY/T 0609-2007医用诊断X射线管组件通用技术条件作 废
YY/T 0608-2007医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件作 废
YY/T 0610-2007医学影像照片观察装置通用技术条件现 行
YY/T 0480-2004诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性现 行
YY/T 0479-2004医用诊断旋转阳级X射线管最大对称辐射野的测定现 行
DIN EN 61223-3-5-2005医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:验收试验 X射线计算机体层摄影设备...作 废
CNCA 08C-037-2001医疗器械产品强制性认证实施规则 医用X射线诊断设备作 废
YY/T 0741-2009数字化医用X射线摄影系统专用技术条件作 废
YY/T 0010-2002口腔X射线机作 废
YY 0128-1993医用X射线防护装置及用具作 废
YY 0129-1993医用诊断X射线可变限束器技术要求及试验方法作 废
YY 0062-1991X射线管组件固有滤过作 废
YY 0200-199550mA医用诊断X射线机作 废
YY 0199-199530mA医用诊断X射线机作 废
YY 0197.4-1995医用X射线管详细规范 XD4-2、9/100X射线管作 废
JIS Z4704-1994医用X射线管装置作 废
JIS Z4703-1995医用X射线机械装置通则现 行
JIS Z4918-1995医用X射线照相观察器作 废
YY/T 0742-2009胃肠X射线机专用技术条件现 行
GB 9706.17-2009医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求现 行
JIS Z4930-2011X射线骨密度计性能评价用人体模型现 行
YY 0721-2009医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全现 行
YY/T 0202-2009医用诊断X射线体层摄影装置技术条件现 行
YY/T 0347-2009微型医用诊断X射线机专用技术条件现 行
YY/T 0722-2009医用电气设备 在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器作 废
YY/T 0723-2009医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM) 放射治疗对象现 行
YY/T 0724-2009双能X射线骨密度仪专用技术条件现 行
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