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GB 9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment. Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV

本部分适用于能量为1 MeV至50 MeV的治疗用电子加速器的基本安全和基本性能，以下简称ME设备。本部分包括型式试验和现场试验，分别适用于电子加速器的制造和某些安装方面:旨在用于人类医学实践中的放射治疗，包括能由可编程电子子系统(PESS)自动控制其操作参数的选择与显示的设备。在正常状态下和在正常使用时，该设备输出的X-辐射束和(或)电子辐射束:.标称能量为1 MeV至50 MeV;距辐射源1 m处，最大吸收剂量率在0.001 Gy·s^(-1)，和1 Gy·s^(-1)之间;正常治疗距离(NTDs)距辐射源在0.5 m和2 m之间。同时，预期用于:为了正常使用，在获得相应许可人员或合格人员的指导下，由具有特殊医学应用所需技能的操作人员操作，用于特定的临床目的，如固定放射治疗或移动束放射治疗;按使用说明书所推荐的方法维护;由合格人员定期进行质量保证和校准的检验。GB/T 18987-2015给出了设备运动的命名、刻度的标识、它们的零位置和运动增加值的方向的指导(见201.7.4.101)。GB 15213规定了测试和公布医用电子加速器功能特性的方法。该标准的目的是便于不同制造商基于加速器的ME设备之间的比较。GB 15213不包括安全要求，因此也不需要与本部分保持一致。

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DIN EN 61267-1997	医用诊断X射线设备.性能测定用的辐射条件	作废
DIN EN 61262-7-2002	医用电气设备电子-光学X射线图像增强器.第7部分:模数传输功能的测定	现行
DIN EN 61262-6-1995	医用电气设备.电光学X射线图像增强器的特性.第6部分:对比率和遮光指数的测定	现行
DIN EN 61262-5-1995	医用电气设备.电光学X射线图像增强器的特性.第5部分:探测量子有效系数的测定	现行
DIN EN 61262-4-1995	医用电气设备.电光学X射线图像增强器的特性.第4部分:图像失真的测定	现行
DIN EN 61262-3-1995	医用电气设备.电光学X射线图像增强器的特性.第3部分:亮度分布及不均匀性的测...	现行
DIN EN 61262-2-1995	医用电气设备.电光学X射线图像增强器的特性.第2部分:转换系数的测定	现行

DIN EN 61262-1-1995	医用电气设备.电光学X射线图像增强器的特性.第1部分:引入场尺寸的测定	现行
DIN EN 61217-2003	放射设备坐标系、运动和刻度	作废
DIN EN 61223-3-4-2001	医院X射线图像部门.第3-4部分:验收试验.牙科X射线图象部门的要求	现行
DIN EN 61223-3-3-2000	医用图象部门.第3-3部分:验收试验;数字式牵引血管图象用X射线设备的图象性能	现行
DIN EN 61223-3-2-2001	医学图象部门的评定和日常试验.第3-2部分:验收试验;X光设备图象性能	作废
DIN EN 61223-3-1-2001	医用图像部门的评定和日常试验.第3-1部分:验收试验.辐射图像系统X射线设备的...	现行
DIN EN 61223-2-6-1997	医疗影像部门中评定和常规检验.第2-6部分:恒定性试验.计算机层析X射线摄影设...	作废
DIN EN 61223-2-5-2004	医疗图像装置常规试验评定第2-5部分:恒定试验.图像显示装置的试验方法	现行
DIN EN 61168-2000	放射治疗用模拟器.功能性能特征	现行
DIN EN 60789-2008	医用电气设备放射性核素成像设备的特性和试验条件 Anger型γ射线照相机	作废

DIN EN 60789-1994	放射性核素成像装置的特性和试验条件	作废
DIN EN 60601-2-45-2003	医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器安全专用...	作废
DIN EN 60601-2-44-2004	医用电气设备第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备安全特殊要求	作废
DIN EN 60601-2-43-2002	医用电气设备.第2-43部分:介入程序用X射线设备的安全特殊要求	作废
DIN EN 60601-2-33-2003	医用电器设备第2-33部分:医学诊断的磁共振设备的安全特殊要求	作废
DIN EN 60627-2006	X射线诊断成像设备一般用途和乳腺摄影防散射滤线栅的特性	作废
DIN EN 60613-1992	医用诊断旋转阴极X射线管的电,热负载性能	作废
DIN EN 60336-2006	医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性	现行
DIN EN 60336-1996	医用诊断X射线管组件.焦点的特性	作废
DIN EN 60522-2002	X射线管的恒定过滤的测定	现行

DIN EN 60806-2006	医用诊断旋转阳级X射线管最大对称辐射场的测定	现行
DIN EN 112000-1996	通用规范:图象变换器和图象增强器管	现行
DIN EN 114001-1996	空白详细规范:图像放大管	现行
DIN EN 114000-1996	通用规范:图像放大管	现行
DIN EN 113000-1996	通用规范:摄像管	现行
DIN 6841-1979	Ｘ射线防护窗用铅玻璃板	作废
DIN 6838-2-1978	医用X 射线技术；高压插接、尺寸、四极型接头和标记	作废
DIN 6868-8-1993	X光诊断中照片质量保证	作废
DIN 6868-7-2004	X-射线诊断部门的图象质量保证第7部分:乳房X射线设备的常规检验	现行
DIN 6868-2-1996	X光诊断中的照片的质量保证.第2部分:照片处理的视觉光密度稳定性的检验	现行

DIN 6868-13-2003	X光诊断中的照片的质量保证第13部分:采用数字图象接收系统的投影放射的持...	作废
DIN 6868-1-1985	X光诊断中的照片的质量保证.通则	作废
DIN 6868-11-1998	X光诊断中的照片的质量保证.第11部分:图像系统的常规检验和用X光照相	作废
DIN 6867-3-2000	知用辐射用屏膜系统的感光度测量学.第3部分:感光度曲线形状测定方法、早期胸...	作废
DIN 6867-2-1992	伦琴胶卷组成的图象记录系统.增感屏	作废
DIN 6867-1-1997	由X光胶片、增感膜和暗盒组成的医疗诊断用图像记录系统.第1部分:感光度和平...	作废
DIN 6867-10-1995	医疗诊断用的X光照相胶卷.第10部分:速度的标准值	作废
DIN 6866-10-1986	诊断摄影数字方法；X 射线计算机断层摄影；特性参数和评定参数	作废
DIN 6863-4-1988	医疗诊断用X射线管及保护壳;旋转X射线阳极管最大系统发射场的测定	作废
DIN 6862-1-1992	医学诊断的放射图象	现行

DIN 6856-1-1995	胶片观察盒和观察条件.第1部分:医用诊断评定胶片观察盒制造和操作要求	作废
DIN 6855-2-2005	核医学测量系统的质量控制第2部分:带旋转测量头的平面闪烁成像和单光子发...	作废
DIN 6855-1-1992	核医学设备的质量控制	作废
DIN 6854-1994	锝发生器；要求和操作	作废
DIN 6853-5-1992	医用遥控自动驱动后载系统.稳定性试验	作废
DIN 6853-3-1992	医用遥控放射治疗设备.辐射源要求	作废
DIN 6853-2-2005	医用遥控自动运转后的装源设备第2部分:安装后的辐射防护规则	现行
DIN 6848-2-2003	放射检查结果的标识第2部分:人体试样的核医学分析	作废
DIN 6848-2-1994	核子医学测量结果表示标志；试样或人体功能的检查	作废
DIN 6848-1-2003	放射检查结果的标识第1部分:针对病员的成像过程	作废

DIN 6846-5-1992	带伽玛射线辐射源的医疗装置.稳定性试验	现行
DIN 6846-2-2003	医用珈玛射线设备第2部分:安装射线防护规则	现行
DIN 6845-1-1980	Ｘ和γ射线防护材料检验；400KV 以下Ｘ射线放射	作废
DIN 6844-3-1989	核医疗设备;射线防护计算	作废
DIN 6878-1-1998	医学辐射的数字档案.第1部分:图片的通用要求	作废
DIN 6875-1-2004	专用放射治疗设备第1部分:皮肤定向照射、参数和基本试验方法	现行
DIN 6874-5-2003	治疗模拟器第5部分:指标的恒定性试验	现行
DIN 6873-5-1993	辐射治疗计划系统	作废
DIN 6871-2-2005	正电子发射层析X线照相回旋加速器第2部分:辐射防护迷宫和穿壁导管	现行
DIN 6871-1-2003	正电子发射层析X线照相回旋加速器第1部分:对建筑放射防护的要求	现行

DIN 6868-56-1997	X光诊断中的照片质量保证.第56部分:硬拷贝照相系统的验收试验	现行
DIN 6868-54-1993	X光诊断中的照片质量保证	作废
DIN 6868-5-2001	X光诊断中的照片的质量保证.第5部分:牙医X线照相稳定性检验	作废
DIN 6868-5-1989	X线诊断图象质量保证;牙科X线摄影技术的常规检验	作废
DIN 6868-51-1993	X光诊断中的照片质量保证	作废
DIN 6868-4-1987	X线诊断图片质量保证;用X线图片增强器透射和用X线图片增强器输出屏拍摄时的...	作废
DIN 6868-3-2000	X光诊断中的照片质量保证.直接放射照相时的稳定性检验	现行
DIN 6809-7-2003	临床剂量测定第7部分:X射线诊断病员剂量的测定方法	作废
DIN 6809-5-1996	临床剂量测定.第5部分:额定电压100～400kVX射线治疗的应用	作废
DIN 6809-2-1993	临床剂量测定法；密封γ和β射线放射性物质的孔隙照射与接触照射	作废

DIN 6809-1-1976	临床剂量测定；聚束性Ｘ、γ和电子射线的治疗应用	作废
DIN 6800-6-1980	放射技术中的剂量测量方法；光致发光剂量测定	作废
DIN 6800-5-2005	光子和电子放射探测法的剂量测量方法第5部分:热致发光剂量测定	作废
DIN 6800-5-1980	放射技术中的剂量测量方法；热致发光剂量测定	作废
DIN 6800-3-1980	放射技术中的剂量测量方法；硫酸铁剂量测定	作废
DIN 6800-1-1980	放射技术中的剂量测量方法；用探测法测定光子和电子辐射的剂量一般原理	作废
DIN 6827-5-2004	离子射线治疗记录第5部分:放射报告	作废
DIN 6827-3-2002	电离辐射医用记录第3部分:使用封闭的放射源的近距放射疗法	作废
DIN 6827-2-2003	离子射线治疗记录用敝式放射性制剂诊断和治疗	作废
DIN 6827-2-1994	离子射线治疗记录；用敝式放射性制剂诊断和治疗	作废

DIN 6827-1-2000	电离辐射医用记录.用X射线、γ射线和电子辐射设备治疗	作废
DIN 6826-1980	X 射线散射光栅；参数	作废
DIN 6824-1989	X射线诊断用储能发电机;电容式发电机;额定功率的标记	作废
DIN 6818-6-1988	X射线图像放大器;热致发光剂量测定系统	作废
DIN 6817-1984	放疗用电离室的光子射线和电子射线剂量计；制造规则	作废
DIN 6814-9-1985	放射技术中的概念与名称；放射检查和X 射线照相	作废
DIN 6814-8-2000	放射技术中的概念与名称.第8部分:放射治疗	作废
DIN 6814-7-1992	放射技术中的概念和命名.产生伦琴射线与电子射线医学应用的技术设备	作废
DIN 6814-6-1989	放射技术中的概念与名称；产生X 射线和电子射线的技术设备	作废
DIN 6814-5-2001	放射技术中的概念.第5部分:辐射防护	作废

DIN 6814-4-1990	放射技术中的概念与名称；放射性	作废
DIN 6814-25-1990	放射技术中的概念和命名.诊断图片的数字法;数字射线照相术	作废
DIN 6814-22-1992	放射技术中的概念和命名.诊断图象中的数字法	作废
DIN 6814-20-1992	放射技术的概念和命名.诊断图象的数字方法.通用概念	作废
DIN 6814-3-2001	放射技术的概念.第3部分:剂量与剂量单位	作废
DIN 6814-3 Ber.1-2001	DIN 6814-3-2001的勘误1	作废
DIN 6814-2-2000	放射技术概念.第2部分:放射物理	现行
DIN 6814-14-1981	放射技术中的概念与名称；成像系统	作废
DIN 6814-13-1990	放射技术中的概念与名称；放射医疗测量设备用准直仪与屏蔽	作废
DIN 6814-1-2005	放射技术术语第1部分:应用范围	作废

DIN 6813-1980	300KV 以下医用X 射线附件；制造和使用规则	作废
DIN 6812-2002	300 kV以下的医用X射线设备安装用射线防护规则	作废
DIN 6814-16-1996	放射技术中概念.第16部分:质量检验与安全要求	作废
DIN 6838-1-1977	医用X 射线技术；高压插接、尺寸、三极型接头和标记	作废
DIN 6836-1963	X 射线机；医用X 射线机的支架、连接尺寸殪	作废
CNS 12491-12-1989	電機電子設備用圖符號（放射性設備）	现行
CNS 11748-1986	外科用Ｘ光顯影紗布（塊、腹部墊）	现行
CNS 10581-1983	醫用Ｘ射線機械裝置檢驗法	作废
CNS 10580-1983	醫用Ｘ射線機械裝置總則	作废
CNS 10669-1983	診斷用一體型Ｘ射線發生裝置檢驗法	作废

CNS 10668-1983	診斷用一體型Ｘ射線發生裝置	作废
CNS 10667-1983	醫用Ｘ射線防護屏蔽	作废
CNS 10300-1983	醫用Ｘ射線裝置檢驗法	作废
CNS 10299-1983	醫用Ｘ射線裝置總則	作废
CNS 10521-1983	診斷用Ｘ射線準直儀檢驗法	作废
CNS 10520-1983	診斷用Ｘ射線準直儀	作废
CNS 10391-1983	胸、腹部用Ｘ射線水假體檢驗法	作废
CNS 10390-1983	胸、腹部用Ｘ射線水假體	作废
CNS 10389-1983	胸部Ｘ射線螢光照相用防護箱檢驗法	作废
CNS 10388-1983	胸部Ｘ射線螢光照相用防護箱	作废

CNS 10395-1983	醫用Ｘ射線管檢驗法	作废
CNS 10394-1983	醫用Ｘ射線管總則	作废
CNS 10393-1983	胸部Ｘ射線螢光照相裝置檢驗法	作废
CNS 10392-1983	胸部Ｘ射線螢光照相裝置總則	作废
BS EN 61953-1998	诊断用X-射线图像设备.未扩散网格的早期胸部肿瘤X-射线摄影的特性	现行
BS EN 62220-1-2004	医用电气设备诊断X射线成像设备的特征第1部分:探测量子效率的测定	作废
BS EN 61675-3-1998	放射性核素影像装置.性能和试验条件.γ照相机为基础的全身成像系统	作废
BS EN 61675-2-1998	放射性核素影像设备.性能和试验条件.单光子发射计算机层析摄影机	作废
BS EN 61675-1-1998	放射性核素影像装置性能和试验条件正电子放射层析摄影机	作废
BS EN 61674-1998	医用电气设备.与用在X射线诊断图像一样的用电离室和/或半导体控制计的剂量仪	作废

BS EN 61303-1997	医疗电气设备.放射性核素调整器.描述性能的特殊方法	现行
BS EN 61262-7-1996	医疗电气设备.电光X射线图象增强器的特性.第7部分:调制变压器的函数	现行
BS EN 61262-6-1995	医疗电气设备.电光X射线图象增强器的特性.第6部分:对比率和杂光指数的测定	现行
BS EN 61262-5-1995	电光X射线图象增强器的特性	现行
BS EN 61262-4-1995	医疗电气设备X射线图像增强仪的电光特性.图像失真的测定	现行
BS EN 61262-3-1995	医疗电气设备用电光X射线图像增强器的特性.亮度分布和不一致性的测定	现行
BS EN 61262-2-1995	医疗电气设备用电光X射线图像增强器的特性.换算因子的测定	现行
BS EN 61262-1-1995	医疗电气设备.电光X射线图象增强器的特性.第1部分:入口尺寸的测定	现行
BS EN 61267-2006	Medical diagnostic X-ray equipment. Radiation conditions for use in th...	现行
BS EN 61267-1995	医学诊断用X射线设备特性测定的辐射条件	作废

BS EN 61217-1997	放射疗法设备的坐标系、移动和刻度导则	作废
BS EN 61223-3-5-2004	医疗成像部门的评价及常规试验.验收试验.计算机断层摄影X射线设备的成像性能	作废
BS EN 61223-3-3-1997	医疗图像装置常规试验评定.数字减法血管造影术(DSA)用X射线的成像性能	现行
BS EN 61223-3-2-1997	医疗图像装置常规试验评定.乳腺X射线设备的成像性能	作废
BS EN 61223-2-6-2007	医疗图像部门常规试验和评定.恒定试验.计算层析X射线摄影机的方法	现行
BS EN 61223-2-6-1995	医疗图像部门常规试验和评定.恒定试验.计算层析X射线摄影机的方法	作废
BS EN 60731-1997	医用电气设备.用于放射疗法的电离辐射室的剂量测定仪	作废
BS EN 60601-2-32-1995	医用电气设备.第2部分:X射线设备的有关设备安全的特殊要求	作废
BS EN 60601-2-28-1993	医院电气设备.第2部分:安全的一般要求. 第28节:医疗诊断用X射线源组件和X射...	作废
BS EN 60601-2-17-2004	医疗电气设备.安全的特殊要求.远程控制自动驱动γ射线后源装设备规范	作废

BS EN 60601-2-17-1996	医疗电气设备.安全的特殊要求.远程控制自动驱动γ射线后源装设备规范	作废
BS EN 60601-2-43-2001	医用电气设备第2-43部分:介入过程用X射线设备安全专用要求 IEC 60601-2-43...	作废
BS EN 60627-2001	诊断X射线成象设备一般用途乳房X线照相反扩散栅格的特征 IEC 60627:2001;替...	作废
BS EN 60601-1-3-1995	医用电气设备.安全的一般要求.副标准.X射线诊断设备的辐射防护一般要求	作废
BS EN 60601-2-1-1998	医用电气设备.安全的特殊要求.在1MeVd到5MeV范围内电子加速器的特殊要求	作废
BS EN 60601-1-3-2008	医用电气设备.安全的一般要求.副标准.X射线诊断设备的辐射防护一般要求	作废
BS EN 12052-2004	健康信息学.数字成像.通信、工作流和数据管理	作废
BS 8440-2-2005	健康信息学.医学数字图象.轮廓格式.元数据轮廓的特殊要求	作废
BS 8440-1-2005	健康信息学.医学数字图象.轮廓格式.一般原则	作废
BS 7817-2-1995	X射线医疗诊断保护装置第2部分:防护玻璃片	作废

BS 7817-1-1995	X射线医疗诊断保护装置第1部分:材料衰减特性的测定	作废
BS 7725-1-1994	医院成像科中的评定和常规试验.第1部分:一般特性	现行
BS 7731-1994	铸造金属外科植入物的X射线检查法	现行
BS 6628-1985	医疗诊断用旋转阳极X 射线管的最大对称辐射区域的测定方法	作废
BS 4031-1966	X 射线防护用铝玻璃规范	作废
ASTM F2503-2008	磁共振环境安全用医用设备及其它物品的标志规程	作废
ASTM F2503-2005	磁共振环境安全用医用设备及其它物品的标志规程	作废
ASTM E2007-2008	计算机X线摄影系统指南	作废
ASTM E2002-1998(2003)e1	放射医学中整个图像不清晰性的测定规程	作废
ASTM E1936-2003(2007)	X光线照相数字化系统性能评定用参考底片	作废

ASTM E1936-2003	X光线照相术数字化系统性能评定用标准X光照片	作废
ASTM E1695-1995(2001)	测量计算机层析X射线照相系统性能的试验方法	作废
ASTM E1647-2003	测定X光透视中反差灵敏度的规程	作废
ASTM E1672-2006	计算机X射线断层成像系统的选择指南	作废
ASTM E1672-1995(2001)e1	计算机X线断层摄影系统的选择指南	作废
ASTM E1570-2000(2005)e1	计算机层析检查规程	作废
ASTM C1473-2005	使用阿尔法光谱测定法对尿中铀同位素进行放射化学测定的试验方法	作废
YY 0009-1990	500MA医用诊断X射线机	作废
YY 0010-1990	口腔X射线机	作废
GB/T 10151-2008	医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件	现行

GB/T 10149-1988	医用X射线设备术语和符号	现行
YY/T 0457.5-2003	医用电气设备光电X射线影像增强器特性第5部分:探测量子效率的测定	现行
YY/T 0457.4-2003	医用电气设备光电X射线影像增强器特性第4部分:图像失真的测定	现行
YY/T 0457.3-2003	医用电气设备光电X射线影像增强特性第3部分:亮度分布和非均匀性测定	现行
YY/T 0457.2-2003	医用电气设备光电X射线影像增强特性第2部分:转换系数的测定	现行
YY/T 0590.1-2005	医用电气设备数字X射线成像装置特性第1部分:量子探测效率的测定	作废
YY/T 0481-2004	医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件	作废
YY/T 0457.7-2003	医用电气设备光电X射线影像增强特性第7部分:调制传递函数的测定	现行
YY/T 0064-2004	医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性	作废
YY/T 0064-1991	医用诊断旋转阳极X射线管电,热及负载特性	作废

YY/T 0063-2007	医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性	现行
YY/T 0063-2000	医用诊断X射线管组件焦点特性	作废
YY/T 0062-2004	X射线管组件固有滤过的测定	现行
YY/T 1099-2007	医用X射线设备包装、运输和贮存	现行
YY/T 0130-1993	医用X射线设备及用具标准体系表	作废
YY/T 0129-2007	医用诊断X射线可变限束器通用技术条件	现行
YY/T 0128-2004	医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具	现行
YY/T 0106-1993	医用诊断X射线机通用技术条件	作废
YY/T 0095-2004	钨酸钙中速医用增感屏	作废
YY/T 0094-2004	医用诊断X射线透视荧光屏	作废

YY/T 0093-2004	医用诊断X射线影像增强器	作废
YY/T 0202-2004	医用诊断X射线体层摄影装置	作废
YY/T 0202-1995	医用X射线体层摄影装置	作废
YY/T 0197.5-2007	医用诊断X射线管 XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管	现行
YY/T 0197.4-2007	医用诊断X射线管 XD4-2、9/100固定阳极X射线管	现行
YY/T 0197.3-2007	医用诊断X射线管 XD3-3.5/100固定阳极X射线管	现行
YY/T 0197.2-2007	医用诊断X射线管 XD2-1/85固定阳极X射线管	现行
YY/T 0197.1-2007	医用诊断X射线管 XD1-3/100固定阳极X射线管	现行
YY 0637-2008	医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求	作废
YY/T 0317-2007	医用治疗X射线机通用技术条件	现行

YY/T 0291-2007	医用X射线设备环境要求及试验方法	作废
YY/T 0291-1997	医用X射线设备环境要求及试验方法	作废
YY 91029-1999	400MA医用诊断X射线机	作废
YY/T 0011-2007	X射线摄影暗盒	现行
YY/T 0010-2008	口腔X射线机专用技术条件	作废
YY 0319-2008	医用电气设备第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求	现行
YY 0319-2000	医用电气设备第2部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求	作废
YY 0318-2000	医用诊断X射线辐射防护器具第3部分:防护服和性腺防护器具	现行
YY 0317-2000	医用治疗X射线机通用技术条件	作废
YY 0310-2005	X射线计算机体层摄影设备通用技术条件	作废

YY 0310-1998	X射线计算机体层摄影设备通用技术条件	作废
YY 0309-1998	医用电气设备第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求	作废
YY 0775-2010	远距离放射治疗计划系统高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法	现行
YY 0012-1990	防散射滤线栅	作废
YY 0011-1990	X射线摄影暗匣	作废
YY 0197.1-1995	医用X射线管详细规范 XD1-3/100X射线管	作废
YY 0197.3-1995	医用X射线管详细规范 XD3-3.5/100X射线管	作废
YY 0197.2-1995	医用X射线管详细规范 XD2-1/85X射线管	作废
WS/T 76-1996	医用X射线诊断影像质量保证的一般要求	作废
WS/T 75-1996	医用X射线诊断的合理应用原则	作废

WS 2-1996	医用放射性废物管理的放射卫生要求	作废
SN/T 1672.5-2006	进出口医用设备检验规程第5部分:医用诊断X射线机	现行
SN/T 1672.2-2005	进出口医用设备检验规程第2部分:全身螺旋CT扫描仪	现行
YY 0007-1990	200MA医用诊断X射线机	作废
DIN EN 60601-2-8-2002	医用电气设备第2部分:对10 kV-1 MV范围治疗X射线设备的特殊要求	作废
DIN EN 60601-2-29-2002	医用电气设备第2-29部分:对放射疗法模拟器安全的特殊要求	作废
NF EN 61217/A1-2001	放射治疗设备.坐标值、移动量和定标	作废
NF EN 62083-2001	医疗用电气设备.放射性治疗规划系统的安全要求	作废
GB/T 13797-2009	医用X射线管通用技术条件	现行
DIN EN 60526-2006	医用X射线设备高压电缆插头和插座的连接	现行

DIN 6846-2-1983	医用奢射线设备；安装的射线防护规则	作废
YY/T 0743-2009	X射线胃肠诊断床专用技术条件	现行
ASTM E1647-2009	放射检查中对比灵敏度评定的规程	作废
NF EN 61331-2-2002	诊断用医疗X射线防护装置.第2部分:防护玻璃板	作废
NF EN 61331-1-2002	诊断用医疗X射线防护装置.第1部分:材料衰减性能的测定	作废
NF EN 61303-1995	医用电设备.放射性核素校准器.描述工作性能的特殊方法	现行
NF EN 61262-1-1994	医用电气设备电子光学X射线图象增强器的特性第1部分:入口场大小的测定	现行
NF EN 61223-3-3-1997	医疗成象科的评价和常规检验.第3-3部分:验收试验.数字减法血管造影术(DSA)X...	现行
NF EN 61223-3-2-1997	医疗成象科的评价和常规检验.第3-2部分:乳房X射线照相设备的成象性能和验收...	作废
NF EN 61223-2-6-2007	医用成象部门的评定和程序试验第2-6部分:稳定性试验计算层析X射线摄影法用...	现行

NF EN 61223-2-6-1994	医用成象部门的评定和程序试验第2-6部分:稳定性试验计算层析X射线摄影法用...	作废
NF EN 61223-2-5-1994	医用成象部门的评定和程序试验第2-5部分:稳定性试验成象显示设备	现行
NF EN 61223-2-4-1994	医用成象部门的评定和程序试验第2-4部分:稳定性试验硬拷贝摄象机	现行
NF EN 61168-1994	放射性疗法模拟器的工作性能	现行
NF EN 61262-7-1996	医疗用电气设备.电光X射线图象增强仪特性.第7部分:调制转换功能的测定	现行
NF EN 61262-6-1994	医用电气设备电子光学X射线图象增强器的特性第6部分:对比率和杂光指数的测...	现行
NF EN 61262-5-1994	医用电气设备电子光学X射线图象增强器的特性第5部分:探测量子效应的测定	现行
NF EN 61262-4-1994	医用电气设备电子光学X射线图象增强器的特性第4部分:图象失真的测定	现行
NF EN 61262-3-1994	医用电气设备电子光学X射线图象增强器的特性第3部分:亮度分布和亮度不均匀...	现行
NF EN 61262-2-1994	医用电气设备电子光学X射线图象增强器的特性第2部分:转换因子的测定	现行

NF EN 61217-1997	放射治疗设备的坐标值、移动量和定标	作废
NF EN 60976/A1-2001	医疗用电气设备.医疗电子加速器.功能性能特性	作废
NF EN 60976-2008	医用电气设备.1MeV至50MeV范围内的医用电子加速器.工作性能	现行
NF EN 60976-2000	医用电气设备.1MeV至50MeV范围内的医用电子加速器.工作性能	作废
NF EN 60789-2006	用放射性同位素方法的图片制作装置性能和条件.Anger型伽马摄相机	现行
NF EN 60789-1993	用放射性同位素方法的图片制作装置性能和条件.Anger型伽马摄相机	作废
NF EN 60601-2-9-1997	医用电气设备第2部分:与通电辐射探测器一起作放射治疗的病人接触式剂量计的...	现行
NF EN 60601-2-7-2002	医疗用电气设备.第2-7部分:诊断用X射线发生器的高压发生器安全性的特殊要求	作废
NF EN 60601-2-32-1994	医用电气设备第2部分:与X射线设备有关的设备安全的特殊要求	作废
NF EN 60601-2-3-1994	医用电气设备第2部分:短波治疗设备的特殊要求	作废

NF EN 60601-2-29-1999	医疗用电气设备.第2-29部分:放射性治疗模拟器安全性的特殊要求	作废
NF EN 60601-2-29-1996	医疗用电气设备.第2-29部分:放射性治疗模拟器安全性的特殊要求	作废
NF EN 60601-2-28-1993	医用电设备.第2部分:医用诊断用X射线产生装置	作废
NF EN 60601-2-27-2006	医用电气设备第2部分:心电图监测设备安全的特殊要求	作废
NF EN 60601-2-27-1994	医用电气设备第2部分:心电图监测设备安全的特殊要求	作废
NF EN 60627-2002	X射线成象诊断设备.一般用途和乳房X射线照相的抗消散栅极的特性	作废
NF EN 60601-1-1-2001	医疗用电气设备.第1-1部分:安全性一般要求.附属标准.医用电气系统的安全性要...	作废
NF EN 60601-1-1-1994	医疗用电气设备.第1-1部分:安全性一般要求.附属标准.医用电气系统的安全性要...	作废
NF EN 60601-1/A2-1999	医疗用电气设备.第1部分:安全性的一般要求	作废
NF EN 60601-2-25-1996	医用电设备.第2部分:心动电描记器的详细安全规定	现行

NF EN 60601-2-22-1996	医用电设备.第2部分:激光治疗和诊断设备的详细安全规定	作废
NF EN 60601-2-22-1993	医用电设备.第2部分:激光治疗和诊断设备的详细安全规定	作废
NF EN 60601-2-21/A1-1997	NF EN 60601-2-21-1994的修改件1	作废
NF EN 60601-2-18-1997	医用电设备.第2部分:内窥镜检查设备的详细安全规则	现行
NF EN 60601-2-16-2002	医疗电气设备第二部分：血液分析仪的安全的特殊规则	作废
NF EN 60601-2-1-1999	医疗用电气设备.第2-1部分:1 - 50 MeV 范围内电子加速器安全性的特殊要求	现行
NF EN 60601-2-11-2000	医疗用电气设备.第2部分:γ射线治疗仪安全性的特殊要求	作废
NF EN 60601-2-10-2001	医疗用电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全性的特殊要求	作废
NF EN 60601-1-3-2008	医用电气设备第1部分:安全的一般要求第3分册:附属标准:医疗诊断用X射线设...	现行
NF EN 60601-1-3-1994	医用电气设备第1部分:安全的一般要求第3分册:附属标准:医疗诊断用X射线设...	作废

NF EN 60336-2005	医疗诊断用配备的管子.焦点性能	现行
NF EN 60336-1996	医疗诊断用配备的管子.焦点性能	作废
NF C74-313-1986	医疗用电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全性的特殊要求	作废
NF C74-370-1994	医用电气设备第2部分:短波治疗设备的特殊要求	作废
NF C74-370-1984	医用电气设备第2部分:短波治疗设备的特殊要求	作废
NF C74-322-2002	医疗电气设备第二部分：血液分析仪的安全的特殊规则	作废
NF C74-322-1986	医疗电气设备第二部分:血液分析仪的安全的特殊规则	作废
NF C74-318-1997	医用电设备.第2部分:内窥镜检查设备的详细安全规则	现行
NF C74-318-1991	医用电设备.第2部分:内窥镜检查设备的详细安全规则	作废
NF C74-207-1997	医用电气设备第2部分:与通电辐射探测器一起作放射治疗的病人接触式剂量计的...	现行

NF C74-207-1989	医用电气设备第2部分:与通电辐射探测器一起作放射治疗的病人接触式剂量计的...	作废
NF C74-203-2000	医疗用电气设备.第2部分:γ射线治疗仪安全性的特殊要求	作废
NF C74-115-2000	医用电气设备.第2部分:治疗用X射线发生器安全的特殊要求	现行
NF C74-115-1989	医用电气设备.第2部分:治疗用X射线发生器安全的特殊要求	作废
NF C74-112-2002	医疗用电气设备.第2-7部分:诊断用X射线发生器的高压发生器安全性的特殊要求	作废
NF C74-112-1991	医疗用电气设备.第2-7部分:诊断用X射线发生器的高压发生器安全性的特殊要求	作废
NF C74-111-1985	辐射设备Ｘ光机辐射诊断设备外罩制造和试验规则	现行
NF C74-111/A3-1989	NF C 74-111-1985的修改件3	现行
NF C74-111/A2-1987	NF C 74-111-1985的修改件2	现行
NF C74-111/A1-1987	NF C 74-111-1985的修改件1	现行

NF C74-106-1984	辐射设备医用增光屏尺寸	作废
NF C74-105-1984	辐射设备Ｘ光胶片盒尺寸	作废
NF C74-105-1956	辐射设备Ｘ光胶片盒尺寸	作废
NF C74-000-1989	医疗放射学.术语	作废
NF C74-313-2001	医疗用电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全性的特殊要求	作废
NF C74-305-1996	医用电设备.第2部分:心动电描记器的详细安全规定	现行
NF C74-305-1988	医用电设备.第2部分:心动电描记器的详细安全规定	作废
NF C74-305-1967	医用电设备.第2部分:心动电描记器的详细安全规定	作废
NF C74-208-2008	医用电气设备.1MeV至50MeV范围内的医用电子加速器.工作性能	现行
NF C74-208-2000	医用电气设备.1MeV至50MeV范围内的医用电子加速器.工作性能	作废

NF C74-208-1991	医用电气设备.1MeV至50MeV范围内的医用电子加速器.工作性能	作废
NF C74-203-1988	医疗用电气设备.第2部分:γ射线治疗仪安全性的特殊要求	作废
NF C15-163-1981	X 射线产生和使用设备牙科X 射线治疗设备的特殊规则	作废
NF C15-162-1977	X 射线产生和使用设备放射治疗设备的特殊规则	作废
NF C15-162-1972	X 射线产生和使用设备放射治疗设备的特殊规则	作废
NF C15-161-1990	X光产生和使用设备.医用放射诊断和兽医(牙科除外)用设备的详细规则	作废
NF C15-161-1976	X光产生和使用设备.医用放射诊断和兽医(牙科除外)用设备的详细规则	作废
NF C15-161-1971	X光产生和使用设备.医用放射诊断和兽医(牙科除外)用设备的详细规则	作废
NF C15-160-1975	X 射线产生和使用设备一般规则	作废
NF C15-160-1971	X 射线产生和使用设备一般规则	作废

NF C15-160-1958	X 射线产生和使用设备一般规则	作废
NF C15-160/A1-1984	NF C 15-160-1975的补充件1	作废
JIS Z4705-2006	医用电子加速装置－安全	作废
JIS Z4705-1993	医用电子加速装置－安全	作废
JIS Z4704-2005	医用X射线管装置	现行
JIS Z4702-1999	医用X射线高压装置通则	现行
JIS Z4701-1997	医用X射线装置通则	现行
JIS Z4951-2004	磁共振图像诊断设备－安全	作废
JIS Z4905-2005	摄影.医用射线摄影X光底片盒/屏幕/胶片和硬拷贝图像胶片.尺寸和规范	现行
JIS Z4905-1998	医用放射线胶片夹子	作废

JIS Z4904-1999	医用X射线直接摄影台	现行
JIS Z4752-3-5-2008	医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分:验收试验 X射线计算机体层摄影设备...	作废
JIS Z4752-3-4-2005	医疗成像部门中的评价和常规试验.第3-4部分:验收试验.牙科用X射线设备的成像...	现行
JIS Z4752-3-3-2005	医疗成像部门中的评价和常规试验.第3-3部分:验收试验.数字减色血管造影术(D...	现行
JIS Z4752-3-1-2004	医用成像部门的评价及例行试验.第3-1部分:验收试验.X射线摄影和X射线透视设...	现行
JIS Z4901-1993	胸部X射线间接照相用反射镜照相机	现行
JIS Z4752-2-9-2008	医用成像部门的评价及例行试验第2-9部分:稳定性试验间接透视和间接摄影X射...	现行
JIS Z4752-2-8-2005	医疗成像部门中的评价和常规试验.第2-8部分:稳定性试验.防护屏蔽、屏障和设...	现行
JIS Z4752-2-7-2005	医疗成像部门中的评价和常规试验.第2-7部分:稳定性试验.包括牙科全景设备在...	现行
JIS Z4752-2-6-2001	医用影像部门中的品质保证评价及日常试验方法－第2－6部分:不变性试验－医用...	作废

JIS Z4752-2-5-2001	医用影像部门中的品质保证的评价及日常试验方法－第2－5部分:不变性试验－影...	作废
JIS Z4752-2-3-2005	医疗成像部门中的评价和常规试验.第2-3部分:稳定性试验.暗室安全灯条件	现行
JIS Z4752-2-2-2001	医用影像部门中的品质保证评价及日常试验方法－第2－2部分:不变性试验－摄像...	现行
JIS Z4752-2-1-2005	医疗成像部门中的评价和常规试验.第2-1部分:稳定性试验.胶片处理机	现行
JIS Z4752-2-11-2005	医疗成像部门中的评价和常规试验.第2-11部分:稳定性试验.普通直接射线照片设...	现行
JIS Z4752-2-10-2005	医疗成像部门中的评价和常规试验.第2-10部分:稳定性试验.乳房X射线摄影用X射...	现行
JIS Z4751-2-45-2006	乳房用X射线装置及乳房摄影定位装置－安全	作废
JIS Z4751-2-45-2001	乳房用X射线装置及乳房摄影定位装置－安全	作废
JIS Z4751-2-44-2008	医疗电气设备.第2-44部分:X射线体层摄影设备安全的特殊要求	作废
JIS Z4751-2-44-2004	医疗电气设备.第2-44部分:X射线体层摄影设备安全的特殊要求	作废

JIS Z4751-2-43-2005	医用电气设备.第2-43部分:干涉程序用X射线设备安全的特殊要求	作废
JIS Z4761-2005	放射疗法仿真器.功能性能特征	现行
JIS Z4752-1-2001	医用影像部门中的品质保证评价及日常试验方法－第1部分:总则	现行
JIS Z4751-2-29-2005	医用电气设备.第2-29部分:放射疗法仿真器安全的特殊要求	现行
JIS Z4751-2-28-2008	医用电气设备第2-28部分:医疗诊断用X射线源组件和X射线管组件的安全专用要...	作废
JIS Z4732-1993	医用X射线装置用带插头高压电缆	现行
JIS Z4721-2000	医用X射线图象增强器	现行
JIS Z4712-1998	诊断用X射线可变约束装置	现行
JIS Z4711-2006	诊断用单体式X射线发生装置	现行
JIS Z4711-1997	诊断用单体式X射线发生装置	作废

JIS Z4613-1993	胸部间接摄影用电容器式X射线装置	现行
JIS Z4950-1995	诊断用磁共振设备用影象－图形符号和标识	作废
JIS Z4930-2005	X射线骨密度计性能评价用人体模型	作废
JIS Z4924-1995	诊断用磁共振设备用影象	作废
JIS Z4923-1997	X射线计算机断层摄影装置用影象	作废
JIS Z4916-1997	X射线用解象能力测试图	现行
JIS Z4915-1974	胸、腹部用X射线水模拟图	现行
JIS Z4302-2002	γ射线及硬X射线用测辐射软片	作废
JIS Z4301-2002	X射线用测辐射软片	作废
JIS Z4102-2005	医用X射线管	现行

JIS Z4102-1994	医用X射线管	作废
JIS Z4004-1989	医用射线装置图形符号	现行
JIS T0601-1-3-2005	医用电气设备.第1部分:安全通用要求.第3节:并列标准:诊断X射线设备辐射防护...	作废
IEC 61267-1994	医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件	作废
IEC 61223-3-2-1996	医疗成像部门的评价和常规检验第3-2部分:验收试验乳腺摄影X射线设备成像性...	作废
IEC 61223-2-6-1994	医疗成像部门的评价和常规检验第2-6部分:稳定性试验 X射线计算机体层摄影设...	作废
IEC 61217-1996	放射治疗设备坐标系、运动和刻度	作废
IEC 60627-1978	Characteristics of anti-scatter grids used in X-ray equipment	作废
IEC 60601-2-9-1996	医用电气设备第2-9部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的...	作废
IEC 60601-2-29-1999	医用电气设备第2-29部分:放射治疗模拟机安全专用要求	作废

IEC 60336-1993	医用诊断Ｘ射线管组建焦点特征	作废
JIS Z4120-2008	医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性	现行
DIN EN 62220-1-2-2009	医用电气设备数字X射线成像设备的特性第1-2部分:量子检测效率的确定乳房...	现行
DIN EN 61223-2-6-2008	医用成像部门的评价及例行试验第2-6部分:稳定性试验 X射线计算机体层摄影设...	现行
DIN EN 60601-2-29-2009	医用电气设备第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求	现行
DIN EN 61267-2009	医用X射线诊断设备测定特性时使用的辐射条件	现行
JIS Z4752-2-12-2009	医学影像部门的评估和常规检测第2-12部分:薄膜光源的验收试验和稳定性试验	现行
JIS Z4122-2009	医疗诊断用旋转阳极X射线管最大对称辐射场的测定	现行
JIS Z4121-2009	X射线管组件的固有过滤的测定	现行
JIS Z4751-2-7-2008	医用电气设备第2-7部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求	现行

NF EN 61223-3-2-2008	医疗成象科的评价和常规检验.第3-2部分:乳房X射线照相设备的成象性能和验收...	现行
NF EN 60601-2-29-2009	医疗用电气设备.第2-29部分:放射性治疗模拟器安全性的特殊要求	现行
JIS Z4918-2009	医用照相观察器	现行
JIS Z4920-1988	X射线照片用姓名印字机	现行
JIS Z4919-1991	医用软片自动显影机	现行
YY/T 0738-2009	医用X射线导管床专用技术条件	现行
YY/T 0739-2009	医用X射线立式摄影架专用技术条件	现行
YY/T 0740-2009	医用血管造影X射线机专用技术条件	现行
YY 91099-1999	医用X线设备标志、包装、运输和贮存	作废
YY 0201-1995	100mA医用诊断X射线机	作废

YY/T 0707-2008	移动式摄影X射线机专用技术条件	作废
YY/T 0706-2008	乳腺X射线机专用技术条件	作废
YY/T 0737-2009	医用X射线摄影床专用技术条件	现行
GB 9706.13-2008	医用电气设备第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求	现行
GB 9706.5-2008	医用电气设备第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器安全专用要求	现行
YY 0096-1992	钴-60远距离治疗机	作废
YY 0095-1992	钨酸钙中速医用增感屏	作废
JIS Z4831-2000	诊断用X射线防护用具	作废
YY 0094-1992	医用X射线透视荧光屏	作废
YY 0093-1992	医用X射线影像增强器	作废

YY/T 0457.6-2003	医用电气设备光电X射线影像增强器特性第6部分:对比度及炫光系数的测定	现行
YY 0008-1990	300MA医用诊断X射线机	作废
YY 0198-1995	10mA医用诊断X射线机	作废
YY 0197.5-1995	医用X射线管详细规范 XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管	作废
YY/T 0106-2008	医用诊断X射线机通用技术条件	现行
YY/T 0106-2004	医用诊断X射线机通用技术条件	作废
YY/T 0457.1-2003	医用电气设备光电X射线影像增强器特性第1部分:入射野尺寸的测定	现行
YY/T 0347-2002	微型医用诊断X射线机通用技术条件	作废
YY/T 0609-2007	医用诊断X射线管组件通用技术条件	作废
YY/T 0608-2007	医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件	作废

YY/T 0610-2007	医学影像照片观察装置通用技术条件	现行
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