NDI 手术导航 医疗器械EMC
NDI 手术导航，采用先进的图像重建、配准融合、定位跟踪、变形校正等技术，以CT、MRI等医学影像数据为基础，建立准确的人体三维模型，借助光学定位仪定位手术器械，跟踪显示手术器械和病灶的空间位置关系，对手术全程进行实时引导和监控。该系统可引导医生准确定位、界别与切除病变组织，减少对重要血管、神经等功能组织的损伤，提高手术准确性，降低手术风险。由于手术导航鉴于多传感器、弱电小信号、系统级联，多工控机，多显示屏、以及机械臂控制、光学定位、电磁定位、激光定位等融合多项技术的复杂的手术导航系统，对精度、稳定性都非常高。此类产品在做注册检验的时候，也是拥有特别高的要求。特别是电磁兼容 YY 9706.102-2021、安规 GB 9706.1-2020，风险管理、可用性、PEMS等都具有很高的要求。
曾工 139 2899 3907(微信同号)拥有丰富的手术导航系统EMC整改经验，安规注册检验经验，能为企业提供一站式EMC摸底测试、注册检验、不合格整改服务，为客户垂直、细化以及专业高效的服务。
手术导航定位系统，注册检验依据以往经验，风险较高的有辐射发射、静电、脉冲群。安规的漏电流、耐压、接地测试，风险较高。建议企业可以在研发前期针对以上进行着重关注。
曾工提供手术导航注册检验服务的优势：
1、具有自有全套EMC场地资源安排，能快速响应，并验证产品的真实测试数据情况。
2、具有国际、国家认可的实验室资源，具有同行比对，以及对国家实验室、外资实验室数据进行对标，减小数据的偏差。
3、具有15年以上EMC与安规检测经验，对电磁兼容 YY 9706.102-2021、安规 GB 9706.1-2020具有丰富的标准测试经验，在欧洲进行MDD指令、北美FDA的时候就在研究。
4、具备丰富同类、以及相关手术导航定位、机械臂控制、工控、显示等系统级别的融合经验，能为您提供更加专业的指导。
5、拥有自己的EMC整改团队，具备丰富的医疗检测整改经验。
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