曾工 发表于 2023-4-19 11:09:21

提供脱毛仪技术要求与临床评价服务!!!


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技术参数,看你需要哪些适应症,需要哪些治疗的效果。找到对标产品,然后拿到技术参数。

临床评价依据,检验报告、产品说明书、技术要求、还有综述资料写。一般一个适应症2篇文章,如果对比的产品3个适应症,那就6篇。

临床评价根据甲方提供的综述资料,技术要求和检验报告,研究资料,产品说明书撰写,后续审评中心相关发补事项,大多为自己的产品的检测报告缺测试项目、产品的技术指标不能达到对方的技术参数等。如果检验指标和对比产品不一致,所以后续发补这块则不负责。所以,检测报告覆盖对标产品的技术参数非常重要。
需要提供哪些资料?综述资料、技术要求和检验报告、研究资料、产品说明书等。

临床评价如果上专家会上专家会这样的程序是评审老师自行内部组织的,随机分配,比较公平、公正。

现在广东省内的尺度就是这样。做同品种对比,省内下证的预期功能都是脱毛,想增加其他功能,对比外省的审评不一定会全部采纳。如果百分百可靠的话,就只能做临床。作用在真皮层的,还要当三类。广东省内的脱毛和改善皮肤外观就是嫩肤功能这两个功能,很多人都想要这两个功能。

曾工提供如下医疗技术参数服务,更多可以联系曾工 139 2899 3907(微信同号)
1、获取对比产品的技术要求。
2、发表临床文献。
3、写一份和对比产品的临床评价。
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