曾工 发表于 2023-1-26 12:26:07

医疗器械临床试验备案机构目录 - 截至2021年5月底

  2017年11月发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(2017年第145号公告),明确对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应能力水平的医疗器械临床试验机构施行备案管理。临床试验机构应当具备的条件。包括具有二级甲等以上机构资质、设置专门的临床试验管理部门、人员、管理体系等相关要求;由药品监督管理部门建立医疗器械临床试验机构备案信息系统,用于临床试验机构登记备案、备案管理供各方查询。

  截至2021年5月底,已有1002家机构完成医疗器械临床试验机构备案。国家药监局建立“医疗器械临床试验机构备案管理信息平台”。可登陆国家药监局官网www.nmpa.gov.cn→在线服务→药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统→查询“机构名称/备案号/地址/联系方式”等信息。

  附件:医疗器械临床试验备案机构目录


曾工 发表于 2023-1-26 12:29:10

广东省:104个医疗器械临床试验备案机构1 械临机构备201800001 珠海市人民医院2 械临机构备201800005 广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)3 械临机构备201800014 华中科技大学协和深圳医院(深圳市南山区人民医院)4 械临机构备201800016 南方医科大学南方医院5 械临机构备201800031 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院6 械临机构备201800033 广东省妇幼保健院(广东省妇产医院、广东省儿童医院)7 械临机构备201800036 清远市人民医院(广州医科大学附属第六医院)8 械临机构备201800041 中山大学附属口腔医院9 械临机构备201800042 暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)10 械临机构备201800046 广东省人民医院11 械临机构备201800047 南方医科大学中西医结合医院12 械临机构备201800049 南方医科大学珠江医院13 械临机构备201800058 中山大学附属第五医院14 械临机构备201800061 中山市中医院序号 备案号 机构名称15 械临机构备201800078 香港大学深圳医院16 械临机构备201800079 北京大学深圳医院17 械临机构备201800089 广东省第二人民医院18 械临机构备201800105 广东省工伤康复医院19 械临机构备201800106 深圳市血液中心20 械临机构备201800131 佛山市第一人民医院(中山大学附属佛山医院)21 械临机构备201800137 深圳市罗湖区人民医院22 械临机构备201800143 深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院)23 械临机构备201800151 东莞市人民医院24 械临机构备201800160 广州市妇女儿童医疗中心25 械临机构备201800164 江门市中心医院26 械临机构备201800166 汕头大学医学院第一附属医院27 械临机构备201800167 暨南大学附属复大肿瘤医院28 械临机构备201800172 广州医科大学附属第二医院29 械临机构备201800189 广州中医药大学第一附序号 备案号 机构名称30 械临机构备201800197 深圳市妇幼保健院31 械临机构备201800204 东莞康华医院32 械临机构备201800214 广州爱尔眼科医院33 械临机构备201800227 广州医科大学附属第一医院34 械临机构备201800235 江门市五邑中医院35 械临机构备201800249 中山市人民医院(中山大学附属中山医院)36 械临机构备201800255 中山大学孙逸仙纪念医院37 械临机构备201800271 汕头市中心医院38 械临机构备201800276 广东药科大学附属第一医院39 械临机构备201800285 深圳市第二人民医院40 械临机构备201800297 南方医科大学第三附属医院(广东省骨科研究院,广东省骨科医院)41 械临机构备201800317 中山大学中山眼科中心42 械临机构备201800331 广州医科大学附属肿瘤医院43 械临机构备201800360 粤北人民医院44 械临机构备201800368 中山大学附属第六医院序号 备案号 机构名称45 械临机构备201800376 深圳市宝安区松岗人民医院46 械临机构备201800383 中山大学附属第一医院47 械临机构备201800391 深圳市中医院48 械临机构备201800392 南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人民医院)49 械临机构备201800398 广州市第一人民医院50 械临机构备201800400 深圳市儿童医院51 械临机构备201800406 汕头大学医学院第二附属医院52 械临机构备201800448 深圳市康宁医院53 械临机构备201800478 梅州市人民医院(黄塘医院、中山大学附属梅州医院)54 械临机构备201800484 中国科学院大学深圳医院(光明)55 械临机构备201800489 汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心56 械临机构备201800495 佛山市中医院57 械临机构备201800496 汕头大学医学院附属肿瘤医院58 械临机构备201800514 东莞市松山湖中心医院(东莞市第三人民医院)59 械临机构备201800535 广州市胸科医院序号 备案号 机构名称60 械临机构备201800547 广州医科大学附属第三医院61 械临机构备201800550 广州医科大学附属第五医院62 械临机构备201800587 深圳市第三人民医院63 械临机构备201800645 中山大学附属第三医院64 械临机构备201800648 广州医科大学附属市八医院(广州市第八人民医院、广州市肝病医院)65 械临机构备201800652 深圳市宝安区中医院66 械临机构备201800654 茂名市人民医院67 械临机构备201800659 中山大学肿瘤防治中心68 械临机构备201800669 广州医科大学附属脑科医院69 械临机构备201900007 广州市番禺区中心医院70 械临机构备201900009 深圳市眼科医院71 械临机构备201900021 珠海市妇幼保健院(珠海市妇女儿童医院)72 械临机构备201900039 深圳爱尔眼科医院73 械临机构备201900050 南方医科大学皮肤病医院74 械临机构备201900053 佛山市禅城区中心医院序号 备案号 机构名称75 械临机构备201900064 深圳大学总医院76 械临机构备201900080 佛山市妇幼保健院77 械临机构备201900086 广州医科大学附属口腔医院78 械临机构备201900094 惠州市中心人民医院79 械临机构备201900100 揭阳市人民医院(中山大学附属揭阳医院)80 械临机构备201900102 南方医科大学第五附属医院81 械临机构备201900106 东莞东华医院82 械临机构备201900108 湛江中心人民医院83 械临机构备201900111 广东省第二中医院84 械临机构备201900117 东莞市妇幼保健院85 械临机构备201900119 广州中医药大学深圳医院(福田)86 械临机构备201900146 高州市人民医院87 械临机构备201900148 深圳市南山区蛇口人民医院88 械临机构备201900162 广州医科大学附属中医医院(广州市中医医院)89 械临机构备202000002 云浮市人民医院序号 备案号 机构名称90 械临机构备202000007 中山大学附属第八医院(深圳福田)91 械临机构备202000009 广东医科大学附属医院92 械临机构备202000019 广州中医药大学第三附属医院(广州中医药大学附属骨伤科医院)93 械临机构备202000025 广东祈福医院94 械临机构备202000028 广州市红十字会医院95 械临机构备202000040 广东省疾病预防控制中心96 械临机构备202000046 广州中医药大学顺德医院(佛山市顺德区中医院)97 械临机构备202000094 佛山市第二人民医院98 械临机构备202000101 中山大学附属第七医院(深圳)99 械临机构备202000109 佛山市南海区人民医院100 械临机构备202000116 深圳平乐骨伤科医院(深圳市坪山区中医院)101 械临机构备202000148 深圳市中西医结合医院102 械临机构备202000149 深圳市职业病防治院103 械临机构备202100001 广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)104 械临机构备202100013 肇庆市第一人民医院
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