广东医疗所第三版送检资料清单 - 注册检验 - 医疗器械
广东医疗所第三版送检资料清单，广东检验所送检资料清单，广东所医疗器械送检资料清单曾工团队专业提供全方位的注册检验解决方案，从初始阶段的资料准备与严谨提交，到精准的预测分析与详尽的摸底测试，全程贴心服务。我们深谙各类检验标准和法规要求，针对您的产品进行精细化评估，确保所有环节均符合相关规范。
在检验过程中，如遇任何不合格项，曾工团队将迅速响应，凭借丰富的经验和专业技术力量，为您提供针对性的整改方案，并指导实施，直至完全达标。我们致力于为您的产品注册之路扫清障碍，力求以高效、专业的一站式服务，助力您顺利通过各项检验，成功迈向市场。
不仅如此，曾工团队始终坚持客户至上的原则，竭诚满足您的个性化需求，无论是在检验过程中的疑问解答，还是后期的技术咨询服务，我们都将全力以赴，为您保驾护航。选择曾工，就是选择了省心、安心、放心的专业注册检验服务体验。
曾工提供注册检验服务，资料提交、预测、摸底测试，不合格整改，一站式服务！
注册检验、联系电话：139 2899 3907
曾工团队在医疗器械检测领域积累了深厚的专业底蕴和实践经验，尤其擅长医疗器械的全面性能检测及各类复杂问题的解决。他们精通国内外医疗器械检测标准，拥有丰富的实战整改案例库，对于电磁兼容性（EMC）整改以及安全规格（安规）整改有着独到且深入的理解与操作能力。
凭借多年的行业深耕，曾工团队已累计完成众多医疗器械的高效送检工作，对各类医疗器械产品的检测流程了如指掌，能够准确把握并预见可能出现的问题，从而提前做好预案，显著提高送检效率和一次性通过率。
同时，曾工团队不仅限于单一的检测服务，更注重提供全方位的支持，包括但不限于前期的产品设计咨询、中期的检测问题诊断与整改，以及后期的跟踪反馈等，确保您的医疗器械产品能够在最短的时间内达到相关法规和技术标准的要求，顺利取得市场准入资格，为您的企业创造更大的价值。
广东省检所9706.1-2020送检要求
广东省检所9706.1-2020送检要求PPT
广东省检所9706.1-2020送检要求
广东省医疗器械质量监督检验所 - 注册检验业务检验周期
广东省医疗器械质量监督检验所 - 注册检验业务检验周期产品种类产品类型常规检验周期备注
全项目部分项目
无源产品普通产品45个工作日25个工作日
诊断试剂产品35个工作日20个工作日
手术包、产包等套包类60个工作日30个工作日
体外循环无源产品60个工作日30个工作日
有源产品电磁兼容普通有源产品45个工作日25个工作日
监护类、呼吸麻醉类、射线类产品60个工作日30个工作日
普通有源产品60个工作日30个工作日执行标准为GB 9706.1-2007和GB 4793.1-2007
诊断试剂有源产品50个工作日25个工作日
体外循环有源产品80个工作日40个工作日
监护类、呼吸麻醉类、射线类产品90个工作日45个工作日
生物性能常规项目45个工作日
含阴道、口腔、直肠刺激60个工作日
含血液相容性60个工作日
含遗传毒性90个工作日
含植入45~300个工作日视具体植入周期而定
含亚慢毒性150个和210个工作日视具体给药周期而定
备注：1.本表规定的检验周期为注册检验业务检验周期，不含老化时间、多型号规格检验时间及开展分包检验时间等。2.部分项目是指检验项目未超过产品技术要求或其他标准规定全部检验项目的60%。3.绿色通道检验周期按照常规检验周期的60%计算；现场检验业务检验周期不少于常规检验周期，具体与客户协商确定。4.以上检验周期将根据全所监督抽验、应急检验任务等工作情况实行统筹调整，具体将在签订试验合同前告知。
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