提供医疗器械新版GB9706.1-2020检验,风险管理文档,可用性...
NMPA(National Medical Products Administration)国家药监局审评医疗器械 新版GB 9706.1-2020进行检验,检验所那边要求我们提供风险管理文档,因为新版9706.1增加了很多关于风险管理的内容。
GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表
GB9706.1-2020 风险管理内容自查表
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需要提供技术要求,说明书,结构组成图等送检资料。
GB9706.1-2020 风险管理文档检查表
GB9706.1-2020 风险管理文档检查表 - 天津医疗器械检验所
老师,可用性报告,怎么处理? 王红科 发表于 2022-10-31 12:16
老师,可用性报告,怎么处理?
我可以弄,提供技术参数,说明书等就可以 请问老师,风险管理文档怎么写啊?有模板么
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