曾工 发表于 2022-9-14 09:44:42

什么样的产品电气安全执行GB9706.1标准,什么产品执行GB4793...

问:什么样的产品电气安全执行GB9706.1标准,什么产品执行GB4793.1标准?

答:

[*]符合GB9706.1-2020标准中3.63及3.64定义的医用电气设备或系统需要执行GB9706.1标准,这类设备通常具有对患者的诊断、治疗或监护功能,且具有需要与患者接触的部件,向患者传送或从患者取得能量;
[*]符合GB4793.1适用范围的实验室用的电气设备,如体外诊断诊断设备、灭菌器、离心机等执行GB4793.1标准。
GB 9706.1-2020
中文标准名称:医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求      
英文标准名称:Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
GB9706.1-2020 3.63条款 - 医用电气设备 定义范围




GB9706.1-2020 3.64条款 - 医用电气系统 定义范围



GB 4793.1-2007
中文标准名称:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求      
英文标准名称:Safety requirements for electrical equipment for measurement,control,and laboratory use - Part 1: General requirements

GB 4793.1-2007 标准覆盖产品范围


页: [1]
查看完整版本: 什么样的产品电气安全执行GB9706.1标准,什么产品执行GB4793...

联系站长

139 2899 3907

xiangwei.zeng@gmail.com