上海医疗器械检验业务受理相关表单
上海医疗器械为进一步合理调配资源、提高业务受理工作质量，为客户提供更优质、便捷的服务，自2020年4月1日起，上海医疗器械通过网上开展检测业务受理申请工作。除合同修改、特殊原因需要至现场处理外，所有业务均先由网上受理申请，待申请通过后，根据要求寄送相关文件资料。自4月1日起，不再接受邮寄或现场递交《医疗器械检测委托书/合同》。业务受理相关表单下载
1.网上受理开通申请书
2.合同修改单
3.产品技术要求引用标准对照表
4.无源医疗器械检测送样说明
5.医用电气设备安规送检要求
6.医用软件送检要求
7.YY 0505-2012电磁兼容送检要求
8.实验室设备EMC送检要求
9.检验报告更改申请单
10.赴现场检测申请表
11.关于保证符合电气安全检测和电磁兼容检测样品一致性的承诺
12.终止申请
13.GB9706.1-2020安全测试材料清单
14.GB 9706.1-2020风险管理文档检查表
15. YY 9706.102-2021电磁兼容送检要求
页:
[1]
