曾工 发表于 2021-12-6 15:40:03

OPT光子嫩肤 光子脱毛嫩肤机 EMC预测试 EMC整改

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IPL? OPT? 脉冲强光?激光?—光子嫩肤到底是个啥?
IPL
光子嫩肤学名叫 Intense Pulsed Light(IPL),直译过来就是强脉冲光。你以为它是激光??? NO,NO,NO,它其是宽谱的光波,可覆盖多种靶色基如黑色素、氧化血红蛋白、水等的多个吸收峰,理论基础是选择性光热作用。
OPT(Optimal Pulse Technology/完美脉冲技术)

OPT(完美脉冲技术),是光子嫩肤技术上取得的一大飞跃,大大扩展了IPL技术的应用范围。与传统的光子嫩肤相比,拥有OPT技术核心的光子嫩肤技术具有更卓越的疗效和安全性;

OPT是一种均匀的方形波,是对治疗全过程的有效控制:消除起始部分超出治疗能量的能量峰,提高安全性。避免后续脉冲能量衰减而不能达到治疗区间,提高临床有效性。每个脉冲或子脉冲都是均一的方形波分布,优秀的治疗再现性和重复性。

总之,OPT-IPL彻底摆脱了传统光子嫩肤的弊端。使医生可以应用最大范围的能量和脉宽,从而使治疗更有效,同时病人接受治疗也更安全,有效避免无效光谱对皮肤的热损伤,减少烫伤的危险,使嫩肤治疗过程也更温和更享受。

OPT光子嫩肤有什么作用?(具体参考国家药监局医疗器械注册的治疗功效,不同的设备效果不一样,也因人而异,仅供参考)

[*]消除红血丝、强脉冲光的蓝绿谱带能选择性地被红细胞中含有的血红蛋白吸收,在瞬间产生较强的光热作用,热量传导到毛细血管的内皮细胞,如果受热时间足够长,血管就会发生凝固变性(类似蒸鸡蛋糕的过程)。变形后丧失收缩和舒张功能的毛细血管就会被人体的吞噬系统分解吸收,逐渐消除。

[*]脱毛、OPT完美脉冲模式发出强脉冲光谱波段,能深入毛囊根部,对其黑色素进行加热,热量蓄积并扩散到整个毛囊,从而破坏毛囊,使毛发失去再生能力,因此能够起到理想的脱毛效果。
[*]祛斑、强脉冲光的问世,使得雀斑、雀斑样痣的治疗出现了划时代的转变。强脉冲光的治疗原理是“ 选择性光热解作用”。光子的能量只选择性的被雀斑中的色素小体吸收,在瞬间产生爆破效应被击碎。击碎的黑素粉尘或随皮屑脱落,或由巨噬细胞吞噬后随淋巴循环排出体外。

[*]嫩肤、岁月流逝,容颜易老。皮肤衰老首先表现为光老化,如皮肤质地发生改变、细小皱纹、皮肤松弛粗糙,这些经过强脉冲光的治疗,改善均比较明显。包括粗大皱纹,经过足够疗程的治疗,也能获得明显改善。光老化还表现在皮肤产大量色素深浅不均匀的局灶性斑块,如老年斑、老年疣、老年性雀斑,常伴有色素减退使面部出现色素斑驳的外观。经过强脉冲光的治疗,可以把多余的色素团块分解掉,表浅的色素随着脱痂从皮肤脱落,深部色素被打碎后经过皮肤自身的吞噬系统(如淋巴系统、血液循环)代谢,把一些积累下来无法代谢的色素团块排出体外,从而使治疗后的皮肤显得透明干净。
OPT光子嫩肤国内注册,需要做什么测试呢?
首先需要满足通标,GB9706.1-2007 & YY 0505-2012,然后就是满足专业的激光类标准专业标准要求。


[*]GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
主要是测试,耐压、漏电流、温升、接地电阻、铭牌标识、结构安全……等。具体可参阅,https://iec.wiki/GB_9706.1


[*]YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
主要是测试,辐射、传导、高压脉冲群、静电、传导抗扰度、辐射抗扰度、雷击、谐波、闪烁、工频磁场、电压暂降,共11个测试项目。具体可以参阅 https://iec.wiki/YY0505-2012

哪里可以做OPT光子嫩肤EMC预测试、EMC整改?
广州科学城联系曾工 139 2899 3907,专业团队 https://emc.wiki/about/

查阅OPT光子嫩肤,是否有认证,可以从如下国家药监局的官网查阅:
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曾工 发表于 2021-12-21 09:15:04

半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则



senge-y 发表于 2023-4-14 13:35:12

光子嫩肤, IPL, EMC整改, 预测试, 脱毛机

hglhg021 发表于 2023-4-21 11:38:06

看看怎么样

mmdcn 发表于 2023-4-24 13:46:12

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