GBT-14710-2009-医用电器环境要求及试验方法
本标准规定了医用电器设备(以下简称设备)环境试验的目的、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。
本标准适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或电气系统。
注:例如符合GB9706.1标准中定义的医用电气设备、GB4793.1标准中规定的实验室用电气设备及GB9706.15 标准中定义的医用电气系统。
本标准的目的是评定设备在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。
设备按气候环境分组
设备按使用条件分为三个基本组别:
[*]a)I组
在良好的环境中使用。通常指设备在具有空调等设备的可控环境中使用;
[*]b)II组
在一般的环垃中使用。通常指设备在具有供暖及通风的环境中使用;
[*]c)皿组
在恶劣的环境中使用。通常指设备在无保温供暧及通风的环境,以及与此相类似的室外环境中使用。
设备按机械环境分组
设备按运输、流通条件分为三个基本组别:
[*]a) I组
操作时细心,运输、流通时受到轻微的振动和冲击的设备一般指固定、位置很少移动的设备;
[*]b)II组
在使用中允许受到一般的振动与冲击的设备,一般指移动方便的设备;
[*]c) 皿组
在频繁的运输、装卸、搬动中允许受到振动与冲击的设备.
GBT-14710-2009-医用电器环境要求及试验方法
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