医疗产品用 锂电池需要什么认证
医疗产品用的锂电池需要满足一系列的安全性和合规性要求，以确保其在运输和使用过程中的安全性和可靠性。以下是一些主要的认证要求：1. GB/T 28164认证GB/T 28164是中国国家标准，针对便携式电子产品用锂离子电池和电池组的安全要求。医疗产品用的锂电池需要满足这一标准，以确保其在各种条件下的安全性和可靠性。2. CB认证CB认证是国际电工委员会（IEC）电工产品安全认证组织（IECEE）执行的一个全球互认制度。医疗产品用的锂电池如果希望进入国际市场，通常需要获得CB认证，以证明其符合IEC安全标准。
3. IEC 62133认证IEC 62133是关于可充电锂电池和镍电池的国际标准，主要针对电池的安全性能。医疗产品用的锂电池需要满足IEC 62133的标准要求，以确保其在运输和使用过程中的安全性。
4. UN 38.3认证UN 38.3认证是针对锂电池运输安全的重要标准，根据联合国《危险品运输建议书》制定。医疗产品用的锂电池在运输过程中需要满足UN 38.3认证的要求，以确保其在运输过程中不会造成安全隐患。
5. MSDS（安全数据表）MSDS是一份提供有关化学品或产品（包括锂电池）的安全和健康危害信息的文件。医疗产品用的锂电池需要提供MSDS，以便用户了解如何安全地使用和处置这些电池。
6. 空运鉴定书和海运鉴定书这些鉴定书通常用于证明锂电池在空运或海运过程中的安全性。医疗产品用的锂电池如果需要通过空运或海运进行运输，通常需要获得相应的鉴定书。
7. 3C认证（适用于中国）自2024年8月1日起，中国对锂离子电芯/电池、移动电源等锂电池产品实施了“CCC”（即3C）强制认证管理。未获得3C认证并标识3C认证标志的锂电池不得在中国市场出厂、销售、进口或用于其他经营活动。医疗产品用的锂电池如果在中国市场销售，需要满足3C认证的要求。
8. 医疗13485认证（与锂电池相关的医疗设备）虽然医疗13485认证主要针对医疗设备本身，但如果锂电池是医疗设备的一部分，那么该医疗设备在申请医疗13485认证时，也会对锂电池提出相应的安全性和合规性要求。
总结医疗产品用的锂电池需要满足多项认证要求，以确保其在运输和使用过程中的安全性和可靠性。这些认证要求包括GB/T 28164、CB、IEC 62133、UN 38.3、MSDS、空运鉴定书、海运鉴定书以及适用于中国市场的3C认证等。如果锂电池是医疗设备的一部分，那么该医疗设备在申请医疗13485认证时也会对锂电池提出相应的要求。因此，在选择和使用医疗产品用的锂电池时，需要仔细了解这些认证要求，并确保所选电池已经通过了相应的认证。
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