曾大侠 发表于 2024-3-16 15:33:56

洁牙仪属于二类医疗器械吗?

问:
民用手持洁牙仪属于二类医疗器械吗?

答:
仅凭“洁牙仪”这个名字无法判定产品是否按照医疗器械管理。可以办理产品分类界定,办事指南见:https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v2/guide/11440000MB2D0344212440772001000

医疗器械分类界定申请的初审
20(工作日)

受理条件
(1)申请企业所在地为广东省辖区,企业性质为法人单位,企业需已取得合法证照;
(2)申请分类界定的医疗器械产品为国内生产;
(3)申请分类界定的医疗器械产品不属于药械组合类产品。

分类界定登记表
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