家用医疗器械 IP22 测试要求 - YY 9706.111-2021
8.3.1 * 水或颗粒物质侵入 ME 设备
除了通用标准11.6.5 的要求外, 转移时可运行的、手持的和可穿戴的ME设备, 按照 GB/T4208 - 2017中最低IP22的要求进行测试后，应仍保持基本安全和基本性能。 其他所有ME设备, 按照GB/T4208 - 2017中最低IP21的要求进行测试后, 应仍可保持基本性能和基本安全。对于预期仅可在便携器具中使用的可携带的ME设备, 其在便携器具内时满足上述要求即可。
注: 这些外壳承受的应力水平反映了其在家庭护理环境中的正常使用状态。
将 ME 设备置于正常使用时最不利的位置, 通过检查并进行GB/T4208 - 2017中的试验来检验是否符合要求。 确认保持了基本安全和基本性能。
GBT4208-2017 IP测试 - 第一位特征数字1234的试验条件 -防止固体异物进入试验
GBT4208-2017 IP测试 - 第一位特征数字56的试验条件 - 防止尘埃-防止灰尘进入-防尘试验
GBT4208-2017 IP测试 - 第二位特征数字代表防止水进入试验条件 - 防止尘埃-防止灰尘进入-防尘试验
转移时可运行的、手持的和可穿戴的ME设备 - GB/T4208-2017 - IP22
GBT4208-2017 - IP22 - 防止固定异物进入
没有手柄和护板的直径12.58mm的刚性球、50 N土5 N
GBT4208-2017 - IP22 - 防水进入
使用滴水箱，外壳在四个固定的位置上倾斜 15°，每一个倾斜位置2.5 min
页:
[1]
