激光产品安全要求 - 脱毛仪 - IEC 60825-1 - GB 7247.1 - FDA 21CFR 1040.10

激光安全检测
IEC 60825-1/GB 7247.1/FDA 21CFR 1040.10

激光产品安全要求 - 脱毛仪 - IEC 60825-1 - GB 7247.1 - FDA 21CFR 1040.10

各国激光安全认证要求

• 中国：所有激光产品必须强制符合GB 7247.1的激光辐射安全要求，符合激光的等级分类、标志、警告和使用指导。检测必须由资质认定的检测机构进行。
• 国际：所有激光产品必须强制符合IEC 60825-1的激光辐射安全要求，符合激光的等级分类、标志、警告和使用指导。检测必须由中国认可、国际互认的检测机构进行。
• 美国：所有激光产品必须强制符合21CFR 1040.10的激光辐射安全要求，符合激光的等级分类、标志、警告和使用指导。检测必须由中国认可、国际互认的检测机构进行。
  

美国FDA激光分类规则

• I类激光产品
  

指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触激光辐射水平不超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表I中规定发射限制。I类级别的激光辐射不被认为是危险的。

• II类激光产品  指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中包含辐射限制，但未超过 21
  

CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光辐射水平。II 级激光辐射被认为是一种具有慢性观看危害激光。

• IIIa类激光产品
  

指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II中包含的辐射限制，但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中的辐射发射限制。根据辐照度，IIIa光激光辐射被认为是急性光束内观察危险或慢性观察危险，如果直接用光学仪器观察，则认为是急性观察危险。

• IIIb类激光产品
  

指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中包含的辐射限制，但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的辐射发射限制。IIIb级激光辐射被认为是直接辐射对皮肤和眼睛的急性危害。IIIb类激光产品可能具有可拆卸面板，当这些面板移位时，可接触激光等级可能处于II类到IV类的激光辐射水平。

• IV 类激光产品 指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中包含的辐射限制。IV 级激光
  

辐射被认为是直接辐射和伴随辐射对皮肤和眼睛的急性危害。IV 类激光产品可能具有可拆卸面板，当这些面板移位时，可接触激光等级可能处于II类到IV类的激光辐射水平。

中国和国际激光分类规则
中国的激光安全标准GB 7247.1采标IEC 60825-1,两个标准激光分类规则相同

• 1类激光
  

风险较低，并且“在合理可预见的使用下是安全的”，包括使用光学仪器进行光束内观察。

• 1M类激光
  

波长在302.5nm到4000nm之间，除非与光学辅助设备（例如双筒望远镜）一起使用，否则是安全的。

• 2类激光
  

波长在400nm到700nm之间，不允许可接触辐射超过2类AEL辐射水平的激光。该波长范围之外的任何发射都必须低于1类AEL。

• 2M类激光
  

波长在400nm到700nm之间，用光学仪器观察时具有潜在危险。该波长范围之外的任何辐射都必须低于1M类AEL。

• 3R类激光 波长范围在302.5 nm和106 nm之间，具有潜在危险，但风险低于3B 类的激光。对于400 nm和700 nm之间的波长，可达辐射限值在2类 AEL的5倍
  

内，对于该区域以外的波长，在1类AEL的5倍以内。

• 3B类激光
  

直接观察光束条件下通常是危险的，但在观察漫反射时通常是安全的。

• 4类激光
  

在光束内和漫反射观察条件下都是危险的。可能导致皮肤受伤，并且是潜在的火灾隐患。

中国（国际）和FDA激光分类比较

激光等级	IEC 60825-1（GB 7247.1）	美国FDA/CDRH（21CFR 1040.10）
1类	任何激光器或包含激光器的激光系统，在正常操作期间不会发出可能导致眼睛或皮肤伤害的水平的激光辐射。 不适用于使用期间移除1类外壳后可能包含更高类别的激光。
1M类	除非使用光学器件观察，否则不会对眼睛或皮肤造成伤害。	不适用。
2a类	不适用	基于1000秒的最大曝光时间，不用于直接观看并且在操作过程中不会对眼睛或皮肤造成任何可能伤害的可见激光。
2类	可见激光，被认为无法在人眼厌恶反应的时间段（0.25秒）内发出可能会导致皮肤或眼睛受伤的激光辐射。
2M类	除非使用光学器件观察，否则不会在人眼厌恶反应的时间段（0.25秒）内造成眼睛或皮肤损伤。	不适用
3a类	不适用	类似于2类激光器，但不能使用光学器件直接观察光束 （此类别仅为可见光）
3R类	最高不能超过2类限值的5倍（可见光），最高不能超过1类限值的5倍（某些不可见光）。	不适用
3b类	中等功率激光器（可见或不可见区域），在光束内（直接）或镜面（如镜子）条件下接触会对眼睛造成潜在危害。 除了在某些波长区域工作的高功率3b类激光器外，3b类激光器不存在漫反射（散射）危害或显着的皮肤危害。
4类	高功率激光（可见或不可见），在直接（光束内）和散射（漫反射）条件下接触对眼睛和皮肤都有潜在的急性危害。 还要考虑加工目标或接触材料的火灾（引燃）危害和伴随辐射的潜在危害。

电气安全检测
IEC 60204-1(GB/T 5226.1)、GB/T 10320

激光性能检测
峰值波长、谱宽度（线宽）、连续功率等

激光产品CE认证、激光产品FDA认证