医疗器械近距离磁场抗干扰测试

国际电工委员会已于2020年9月发布了IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020；合并版本4.1的最大改变是增加了针对RFID频率范围内的近距离磁场抗干扰测试。

2020 年 9 月，EMC 医疗设备国际标准 IEC 60601-1-2：2014 修订版 1：2020（版本 4.1）发布。4.1版增加了新的IEC 61000-4-39“近似磁场抗扰度测试”。

在欧洲，与4.1版相对应的EN标准已经发布，从4.0版到4.1版的过渡期计划于2024年3月结束。

IEC 60601-1-2

4.1版本标准近距离磁场抗干扰测试模拟的骚扰现象包括工作频率最大为30 kHz的感应炊具、RFID读取设备（134.2 kHz及13.56 MHz），具体测试等级规定如下，规定的试验方法为IEC 61000-4-39。

测试频率	调制方式	试验等级 （A/m）
30 kHz（IH电磁炉）	连续载波	8 A/m
134.2 kHz (RFID)	脉冲调制，调制频率为2.1 kHz，占空比为50%	65 A/m
13.56 MHz (RFID)	脉冲调制，调制频率为50 kHz，占空比为50%	7.5 A/m

IEC 61000-4-39

IEC 61000-4-39现行使用版本为1.0 ，对应于IEC 60601-1-2的相关测试详细定义了测试仪器、测试布置和测试程序。其中特别针对近距离磁场抗干扰测试所使用的的测试天线提出了详细要求，具体测试天线要求如下：

频率范围	9 kHz-150 kHz	150 kHz-26MHz
发射天线	天线直径:120士10mm;线圈匝数:20圈;线径:大约2.0mm(漆包铜线)	天线直径:100士10mm;线圈匝数:3圈;线径:大约1.0mm。
磁场监控环形天线	天线直径:120士10mm;线圈匝数:20圈;线径:大约2.0mm(漆包铜线)	天线直径:40士2mm(直径小于40mm的天线也可使用);线圈匝数:1圈;线径:大约0.5mm;屏蔽方式:静电屏蔽

IEC61000-4-39 - 抗扰度测试的环形天线 - 30kHz & 134.2kHz 天线

IEC61000-4-39 - 抗扰度测试的环形天线 - 30kHz & 134.2kHz 天线

30kHz/134.2kHz 测试配置

IEC61000-4-39 - 30kHz&134.2kHz 测试配置

IEC61000-4-39 - 抗扰度测试的环形天线 - 13.56MHz 天线

IEC61000-4-39 - 抗扰度测试的环形天线 - 13.56MHz 天线

IEC61000-4-39 - 13.56MHz 测试配置

IEC61000-4-39 - 13.56MHz 测试配置

曾工电磁兼容实验室拥有IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020中关于近距离磁场抗干扰的测试能力，可以联系曾工 139 2899 3907（微信同号），提供测试服务，提供技术支持服务。