医疗器械质量管理体系要求

（一）医疗器械质量管理体系要求

（一）医疗器械质量管理体系要求
1	YY/T 0287-2017	医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求	2017-01-19	2017-05-01	SAC/TC221
2	YY/T 0316-2016	医疗器械 风险管理对医疗器械的应用	2016-01-26	2017-01-01	SAC/TC221
3	YY/T 0595-2020	医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南	2020-02-21	2020-04-01	SAC/TC221
4	YY/T 0664-2020	医疗器械软件 软件生存周期过程	2020-09-27	2021-09-01	SAC/TC221
5	YY/T 1406.1-2016	医疗器械软件 第1部分：YY/T0316应用于医疗器械软件的指南	2016-03-23	2017-01-01	标管中心
6	YY/T 1437-2016	医疗器械 YY/T0316应用指南	2016-01-26	2017-01-01	SAC/TC221
7	YY/T 1474-2016	医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用	2016-01-26	2017-01-01	标管中心