IVD仪器（医疗器械）主要测试项目

IVD仪器（医疗器械）主要测试项目

IVD仪器（医疗器械）主要测试项目

分析性能指标

• 精密度
• 准度
• 线性范围
• 可报告范围
• 检出限和灵敏度
• 分析干扰
  

电气安全

• 防电击
• 防机械危险
• 防机械冲击和撞击
• 防止火焰蔓延
• 设备的温度限值和耐热
• 防液体危险
• 防辐射以及防声和超声压力
• 对释放的气体和物质的防护
• 元器件
• 连锁装置
• 测量电路
  

电磁兼容性

• 电快速瞬变脉冲群试验
• 浪涌试验
• 静电试验
• 射频传导试验
• 电压跌落和短时中断试验
• 射频电磁场辐射抗扰度试验
• 工频磁场辐射抗扰度试验
• 谐波试验
• 闪烁试验
• 端子骚扰电压试验
• 辐射发射试验
  

曾工提供IVD一站式检测、认证、预测、整改、CQC认证、注册检验等服务，联系电话：139 2899 3907