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医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）

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查看7036 | 回复5 | 2022-11-19 10:53:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号）

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医疗器械, 软件注册, 审查指导原则, 软件文档

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曾工 | 2022-11-19 10:56:23 | 显示全部楼层

根据YYT 0664-2020软件生存周期条款对应输出文档要求摘要

根据YYT 0664-2020软件生存周期条款对应输出文档要求摘要


根据YYT 0664-2020软件生存周期条款对应输出文档要求摘要.pdf (1.78 MB, 下载次数: 20)
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曾工 | 2022-11-19 10:57:37 | 显示全部楼层

可用性工程报告

可用性工程报告

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现在软件YY/T0664-2008还是YY/T0664-2020，9706.1-2020里面是写0664-2008版本的，按着标准的要求写就好了。
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biolat | 2022-11-21 11:26:38 | 显示全部楼层
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kekeqi314 | 2022-11-24 17:07:06 | 显示全部楼层
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阳光的掌控者 | 2024-10-22 17:36:41 | 显示全部楼层
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