国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知 - 药监办〔2018〕10号
https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20180525113601142.html
强脉冲界定分类 - Ⅱ类 - 光治疗设备 - 04强脉冲光治疗设备 - 09 物理治疗器械 - 强脉冲光治疗仪
强脉冲界定分类 - Ⅱ类 - 光治疗设备 - 04强脉冲光治疗设备 - 09 物理治疗器械 - 强脉冲光治疗仪 ...
医疗器械分类目录 ——“09 物理治疗器械”基本信息
一级类别
| 光治疗设备
| 二级类别
| 04强脉冲光治疗设备
| 产品描述
| 通常由孤光灯光源、光路系统、滤光装置、控制装置、放电电容和冷却系统等组成。通过可见波段和部分近红外波段强脉冲或脉冲串辐射照射体表,利用选择性光热和光化学作用进行治疗。
| 预期用途
| 用于改善皮肤外观治疗、血管性疾病、皮肤表浅的色素性疾病及减少毛发的治疗。
| 品名举例
| 强脉冲光治疗仪
| 管理类别
| Ⅱ
| 产品类别
| 09 物理治疗器械
| 注
| 详情
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