省级CMA资质 医疗器械 广州弘诺

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查看8430 | 回复3 | 2022-2-11 19:08:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械CMA 环境试验

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曾工 | 2022-2-11 19:13:34 | 显示全部楼层
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CARSONZHONG | 2022-2-14 13:38:07 | 显示全部楼层
国家级资质认定(CMA)和省级资质认定(CMA)认识存在一定的误解,认为国家级资质认定比省级资质认定级别高,其实不然,资质认定分国家和省级两级实施,无论是国家认监委实施的,还是省级资质认定部门实施的,执行的准则和认证程序相同,许可的效力是相同的,均为全国通用,只是按管辖权不同分为二级
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曾工 | 2022-2-16 19:23:57 | 显示全部楼层
CARSONZHONG 发表于 2022-2-14 13:38
国家级资质认定(CMA)和省级资质认定(CMA)认识存在一定的误解,认为国家级资质认定比省级资质认定级别高 ...

你说的非常对!其实我也非常认同您的观点,但是实际上,在国内的一些行政部门确实会对省级CMA、国家级CMA有区别对待,例如医疗器械行业,在国家市场监督管理总局下达了红头文件可以自检以及有CMA资质的实验室报告,这个CMA某药监局就只认国家级CMA,却不认省级CMA
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