GB 9706.1 医疗器械单一故障

可以简单理解为每次只引入一个元件故障，比如说你正常的一个主机，接着适配器，这是它正常的一个工作状态，那他的防护隔离就是靠这个适配器，那么我把适配器从主机上断开（例如，电源线里面3根线连接到产品供电，里面因为螺丝松动，断开了其中一根或者3根等），那这就是一个单一故障，或者说这个适配器它里面有一个电容，它短路了，那这也是一个单一故障。

单一故障

单一故障

单一故障 3.6条款

单一故障 3.6条款

常见单一故障为，元器件开短路、功能绝缘短路、过载、堵通风孔