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国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告(2021年第73号) ...
国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告(2021年第73号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药品监督管理局组织制定了医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:1.医疗器械临床评价技术指导原则
国家药品监督管理局2021年第73号通告附件1.docx
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