电动轮椅车注册标准 - 二类器械注册

电动轮椅车医疗注册

电动轮椅车相关产品标准

标准号	标准名称
GB/T 191—2008	包装储运图示标志
GB 9706.1—2007	医用电气设备第1部分：安全通用要求
GB/T 9969—2008	工业产品使用说明书总则
GB/T 29634—2013	电动轮椅车用永磁直流齿轮减速电动机构通用技术条件
GB/T 12996—2012	电动轮椅车
GB/T 14710—2009	医用电器环境要求及试验方法
GB/T 18029.1—2008	轮椅车第1部分：静态稳定性的测定
GB/T 18029.2—2009	轮椅车第2部分：电动轮椅车动态稳定性的测定
GB/T 18029.3—2008	轮椅车第3部分：制动器的测定
GB/T  18029.4—2009	轮椅车第4部分：电动轮椅车和电动代步车理论能耗的测定
GB/T  18029.5—2008	轮椅车第5部分：外形尺寸、质量和转向空间的测定
GB/T  18029.6—2009	轮椅车第6部分：电动轮椅车最大速度、加速度和减速度的测定
GB/T  18029.7—2009	轮椅车第7部分：座位和车轮尺寸的测量
GB/T  18029.8—2008	轮椅车第8部分：静态强度、冲击强度及疲劳强度的要求和测试方法
GB/T  18029.9—2008	轮椅车第9部分：电动轮椅车气候试验方法
GB/T  18029.10—2009	轮椅车第10部分：电动轮椅车越障能力的测定
GB/T  18029.11—2008	轮椅车第11部分：测试用假人
GB/T  18029.13—2008	轮椅车第13部分：测试表面摩擦系数的测定
GB/T  18029.14—2012	轮椅车第14部分：电动轮椅车和电动代步车动力和控制系统要求和测试方法
GB/T  18029.15—2008	轮椅车第15部分：信息发布、文件出具和标识的要求
GB/T  18029—2000	轮椅车座（靠）垫阻燃性的要求和测试方法
GB/T  18029.19—2014	轮椅车第19部分：可作机动车座位的轮式移动装置
GB/T  18029.21—2012	椅车第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法
GB/T  18029.22—2009	轮椅车第22部分：调节程序
GB/T 18029.23—2008	轮椅车第23部分：护理者操作的爬楼梯装置的要求和测试方法
GB/T  18029.24—2012	轮椅车第24部分：乘坐者操纵的爬楼梯装置的要求和测试方法
GB/T  18029.26—2014	轮椅车第26部分：术语
YY/T  0466.1—2009	医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
YY  0505—2012	医用电气设备第1—2部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
YY/T  0708—2009	医用电气设备第1—4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统
ISO  7176-11—2012	Wheelchairs.  Part 11:Test dummies

电动轮椅车注册标准 - 二类器械注册 - 电动轮椅车注册技术审查指导原则
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2021-11-9 20:12 上传

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