监护仪注册标准 - 三类器械注册

监护仪一般由主机（含记录仪）、电源线、外部电源及MSL电缆、电池、传感器、Toco MP 传感器、超声感器）、DECG/MECG/IUP病人模块、MECG心电电缆、事件标记器、DECG腿板适配电缆、IUP适配电缆、鼓膜温度（耳温）附件 、SpO2传感器及延长线。血压袖带及胶管组成。

监护仪电磁兼容部分
YY 0505 -2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验

监护仪安规部分
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

YY 1079-2008 心电监护仪

YY/T 0449-2018 超声多普勒胎儿监护仪

YY/T 1481-2016 超声多普勒胎儿监护仪核查指南

YY 0601-2009 医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

监护仪环境适应性
GB/T14710-2009 医用电器环境要求及试验方法