输液泵和输液控制器医疗注册标准 - 二/三类医疗器械注册

输液泵电磁兼容部分
YY 0505 -2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验

输液泵安规部分
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求

YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵

YY/T 1653-2020 输液泵用管路

输液泵环境适应性
GB/T14710-2009 医用电器环境要求及试验方法

输液泵一般由液晶屏组件、操作面板、蠕动泵组件、泵门组件、气泡超声探测器、压力探测器、管卡组件、前壳组件、后壳组件、电池组件、交流电源组件、固定夹组成。

输液途径包括静脉注射、硬膜外注射。本产品的使用场所为医院（依据注册时电磁兼容是A级别还是B级别）。