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YY9706.102-2021
YY9706.102-2021医用电气设备电磁兼容
医用电气设备和医用电气系统建立具体的专门电磁兼容性标准已经形成普遍共识。尤其是电磁发射标准,对保护安全业务、其他医用电气设备和医用电气系统、非医用电气设备和无线电通信是非常重要的考核指标。
为了确保医用电气设备和医用电气系统按预期设计和运行,制造商、责任方和操作方都有承担共同的责任。医用电气设备或医用电气系统制造商的职责是以符合本部分要求进行设计和制造,并对责任方和操作方公开信息,来维持一个可兼容的电磁兼容使医用电气设备或医用电气系统能按期运行。
YY9706.102规定了ME设备和ME系统电磁兼容性的通用要求和试验,这些通用要求和试验除了是通用的标准要求,还作为专用标准的基础。
YY9706.102-2021医用电气设备电磁兼容要求的检测项目有:
医用电气设备的电磁兼容抗扰度测试等级在3级上下,测试等级不算太高,根据产品的种类选择标准的附表测试要求进行检测。
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第 1部分:发射 GB 4343.1-2018
信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB/T 9254-2008,CISPR 22:2006
电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A 且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB/T 17625.2-2007,IEC 61000-3-3:2005
电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2016,IEC 61000-4-3:2010
电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验GB/T 17626.5-2019,IEC 61000-4-5:2014
电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验 GB/T17626.8-2006,IEC 61000-4-8:2001
电磁兼容 试验和测量技术 直流电源输入端口电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 GB/T 17626.29-2006,IEC 61000-4-29:2000
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