最新2021医疗器械标准目录

序号	标准编号	标准名称	发布日期	实施日期	归口单位
925	GB 4793.4-2019	测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求	2019-12-17	2021-01-01	SAC/TC200
926	GB 8599-2008	大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型	2008-12-31	2009-12-01	SAC/TC200
927	GB/T 32309-2015	过氧化氢低温等离子体灭菌器	2015-12-10	2016-09-01	SAC/TC200
928	GB/T 35267-2017	内镜清洗消毒器	2017-12-29	2019-07-01	SAC/TC200
929	YY 0992-2016	内镜清洗工作站	2016-03-23	2018-01-01	SAC/TC200
930	YY 0154-2013	压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀	2013-10-21	2014-10-01	SAC/TC200
931	YY 0504-2016	手提式蒸汽灭菌器	2016-03-23	2018-01-01	SAC/TC200
932	YY 0731-2009	大型蒸汽灭菌器 手动控制型	2009-06-16	2010-12-01	SAC/TC200
933	YY/T 1007-2018	立式蒸汽灭菌器	2018-09-28	2019-10-01	SAC/TC200
934	YY 1277-2016	蒸汽灭菌器 生物安全性能要求	2016-03-23	2018-01-01	SAC/TC200
935	YY 0503-2016	环氧乙烷灭菌器	2016-03-23	2018-01-01	SAC/TC200
936	YY 1275-2016	热空气型干热灭菌器	2016-03-23	2018-01-01	SAC/TC200
937	YY/T 0791-2018	医用蒸汽发生器	2018-09-28	2019-10-01	SAC/TC200
938	YY/T 0084.1-2009	圆形压力蒸汽灭菌器 主要受压元件强度计算及其有关规定	2009-06-16	2010-12-01	SAC/TC200
939	YY/T 0084.2-2009	矩形压力蒸汽灭菌器 主要受压元件强度计算及其有关规定	2009-06-16	2010-12-01	SAC/TC200
940	YY/T 0157-2013	压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀	2013-10-21	2014-10-01	SAC/TC200
941	YY/T 0158-2013	压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈	2013-10-21	2014-10-01	SAC/TC200
942	YY/T 0159-2005	压力蒸汽灭菌设备用疏水阀	2005-04-05	2006-01-01	SAC/TC200
943	YY/T 0646-2015	小型蒸汽灭菌器 自动控制型	2015-03-02	2016-01-01	SAC/TC200
944	YY/T 0679-2016	医用低温蒸汽甲醛灭菌器	2016-07-29	2017-06-01	SAC/TC200
945	YY/T 1609-2018	卡式蒸汽灭菌器	2018-06-26	2019-07-01	SAC/TC200
946	YY/T 0215-2016	医用臭氧消毒设备	2016-07-29	2017-06-01	SAC/TC200
947	YY/T 0734.1-2018	清洗消毒器 第1部分：通用要求和试验	2018-11-07	2019-11-01	SAC/TC200
948	YY/T 0734.2-2018	清洗消毒器 第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验	2018-12-20	2020-01-01	SAC/TC200
949	YY/T 0734.3-2018	清洗消毒器 第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验	2018-12-20	2020-01-01	SAC/TC200
950	YY/T 0734.4-2016	清洗消毒器 第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验	2016-01-26	2017-01-01	SAC/TC200
951	YY/T 0734.5-2020	清洗消毒器 第5部分：对不耐高温的非介入式等医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验	2020-02-21	2021-01-01	SAC/TC200
952	YY/T 1309-2016	清洗消毒器  超声清洗的要求和试验	2016-03-23	2017-01-01	SAC/TC200
953	YY/T 1687-2019	煮沸消毒器	2019-10-23	2020-10-01	SAC/TC200
954	YY/T 0822-2011	灭菌用环氧乙烷液化气体	2011-12-31	2013-06-01	SAC/TC200
955	YY/T 0883-2013	蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求	2013-10-21	2014-10-01	SAC/TC200
956	YY/T 1495-2016	清洗消毒效果的微生物验证方法	2016-07-29	2017-06-01	SAC/TC200

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