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最新2021医疗器械标准目录

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曾工 | 2021-6-2 20:00:30 | 显示全部楼层

医用体外循环设备及装置

   
序号
   
标准编号
标准名称
发布日期
实施日期
归口单位
（一）专业通用领域
1242
GB 9706.2-2003
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
2003-10-09
2004-06-01
SAC/TC158
1243
GB 9706.39-2008
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求
2008-12-31
2009-12-01
SAC/TC158
1244
GB/T 13074-2009
血液净化术语
2009-05-06
2010-01-01
SAC/TC158
1245
YY/T 1145-2014
心肺转流系统术语
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC158
1246
YY/T 1269-2015
血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC158
1247
YY/T 1414-2016
血液透析设备液路用电磁阀技术要求
2016-03-23
2017-01-01
SAC/TC158
1248
YY/T 1545-2017
血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价
2017-05-02
2018-04-01
SAC/TC158
1249
YY/T 1492-2016
心肺转流系统 表面涂层产品通用要求
2016-07-29
2017-06-01
SAC/TC158
1250
YY/T 1620-2018
心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法
2018-09-28
2019-10-01
SAC/TC158
（二）血液透析及相关治疗
1251
YY 0053-2016
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
2016-03-23
2018-01-01
SAC/TC158
1252
YY 0054-2010
血液透析设备
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC158
1253
YY 0267-2016
血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路
2016-03-23
2018-01-01
SAC/TC158
1254
YY 0572-2015
血液透析和相关治疗用水
2015-03-02
2017-01-01
SAC/TC158
1255
YY 0598-2015
血液透析及相关治疗用浓缩物
2015-03-02
2017-01-01
SAC/TC158
1256
YY 0645-2018
连续性血液净化设备
2018-01-19
2019-01-01
SAC/TC158
1257
YY 0793.1-2010
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC158
1258
YY 0793.2-2011
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分：用于单床透析
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC158
1259
YY 1272-2016
透析液过滤器
2016-03-23
2018-01-01
SAC/TC158
1260
YY 1273-2016
血液净化辅助用滚压泵
2016-03-23
2018-01-01
SAC/TC158
1261
YY/T 1494-2016
血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料 通用要求
2016-07-29
2017-06-01
SAC/TC158
1262
YY/T 1730-2020
一次性使用血液透析导管
2020-06-30
2021-06-01
SAC/TC158
（三）腹膜透析
1263
YY 1274-2016
压力控制型腹膜透析设备
2016-03-23
2018-01-01
SAC/TC158
1264
YY 1493-2016
重力控制型腹膜透析设备
2016-07-29
2018-06-01
SAC/TC158
1265
YY/T 1734-2020
腹膜透析用碘液保护帽
2020-06-30
2021-06-01
SAC/TC158
1266
YY/T 1773-2021
一次性使用腹膜透析外接管
2021-03-09
2022-10-01
SAC/TC158
（四）体外反搏
1267
GB 10035-2017
气囊式体外反搏装置
2017-12-29
2019-07-01
SAC/TC158
（五）血液灌流和血浆分离及其辅助装置
1268
YY 0465-2019
一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
2019-05-31
2020-06-01
SAC/TC158
1269
YY 1413-2016
离心式血液成分分离设备
2016-03-23
2018-01-01
SAC/TC158
1270
YY 0603-2015
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
2015-03-02
2017-01-01
SAC/TC158
1271
YY 0790-2010
血液灌流设备
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC158
1272
YY 1290-2016
一次性使用胆红素血浆吸附器
2016-03-23
2018-01-01
SAC/TC158
1273
YY/T 0464-2019
一次性使用血液灌流器
2019-10-23
2020-10-01
SAC/TC158
（六）心肺转流
1274
GB 12260-2017
心肺转流系统 滚压式血泵
2017-12-29
2019-07-01
SAC/TC158
1275
GB 12263-2017
心肺转流系统 热交换水箱
2017-12-29
2019-07-01
SAC/TC158
1276
YY 0604-2016
心肺转流系统 血气交换器（氧合器）
2016-03-23
2018-01-01
SAC/TC158
1277
YY 0948-2015
心肺流转系统 一次性使用动静脉插管
2015-03-02
2017-01-01
SAC/TC158
1278
YY 1048-2016
心肺转流系统 体外循环管道
2016-03-23
2018-01-01
SAC/TC158
1279
YY 1271-2016
心肺流转系统 一次性使用吸引管
2016-03-23
2018-01-01
SAC/TC158
1280
YY 1412-2016
心肺转流系统 离心泵
2016-03-23
2018-01-01
SAC/TC158
1281
YY 0485-2020
一次性使用心脏停跳液灌注器
2020-06-30
2021-12-01
SAC/TC158
1282
YY 0580-2011
心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC158
1283
YY/T 1270-2015
心肺转流系统 血路连接器（接头）
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC158
1284
YY/T 1739-2020
心肺转流系统 离心泵泵头
2020-06-30
2021-12-01
SAC/TC158
1285
YY/T 0730-2009
心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求
2009-06-16
2010-12-01
SAC/TC158

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曾工 | 2021-6-2 20:03:34 | 显示全部楼层

呼吸麻醉设备及装置

   
序号
   
标准编号
标准名称
发布日期
实施日期
归口单位
（一）专业通用领域
1286
GB/T 4999-2003
麻醉呼吸设备 术语
2003-06-09
2003-12-01
SAC/TC116
1287
YY 0601-2009
医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC116
1288
YY/T 0882-2013
麻醉和呼吸设备 与氧气兼容性
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC116
1289
YY/T 1040.1-2015
麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC116
1290
YY/T 1040.2-2008
麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头
2008-10-17
2010-06-01
SAC/TC116
（二）麻醉机及相关附件
1291
GB 9706.29-2006
医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求
2006-07-25
2007-05-01
SAC/TC116
1292
YY 0635.1-2013
吸入式麻醉系统 第1部分：麻醉呼吸系统
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC116
1293
YY 0635.2-2009
吸入式麻醉系统 第2部分：麻醉气体净化系统 传递和收集系统
2009-06-16
2010-12-01
SAC/TC116
1294
YY 0635.3-2009
吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体输送装置
2009-06-16
2010-12-01
SAC/TC116
1295
YY 0635.4-2009
吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机
2009-06-16
2010-12-01
SAC/TC116
1296
YY/T 0755-2009
麻醉蒸发器麻醉剂专用灌充系统
2009-11-15
2010-12-01
SAC/TC116
1297
YY/T 0975-2016
麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签 颜色、图案和特性
2016-03-23
2017-01-01
SAC/TC116
（三）呼吸机及相关设备
1298
GB 9706.212-2020
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
2020-04-09
2023-05-01
SAC/TC116
1299
YY 0042-2018
高频喷射呼吸机
2018-12-20
2020-06-01
SAC/TC116
1300
YY 0600.1-2007
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备
2007-01-31
2008-02-01
SAC/TC116
1301
YY 0600.2-2007
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部
2007-01-31
2008-02-01
SAC/TC116
1302
YY 0600.3-2007
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机
2007-01-31
2008-02-01
SAC/TC116
1303
YY 0600.4-2013
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第4部分：人工复苏器
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC116
1304
YY 0600.5-2011
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分：气动急救复苏器
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC116
1305
YY 0671.1-2009
睡眠呼吸暂停治疗 第1 部分：睡眠呼吸暂停治疗设备
2009-06-16
2010-12-01
SAC/TC116
1306
YY 0786-2010
医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC116
1307
YY/T 0735.1-2009
麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME） 第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME
2009-11-15
2010-12-01
SAC/TC116
1308
YY/T 0735.2-2010
麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器（HMEs） 第2部分：用于气管切开术患者的250mL最小潮气量的HMEs
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC116
1309
YY/T 1438-2016
麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC116
1310
YY/T 1610-2018
麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器
2018-01-19
2019-01-01
SAC/TC116
（四）医用气体系统
1311
YY 9706.269-2021
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
2021-03-09
2023-05-01
SAC/TC116
1312
YY 0893-2013
医用气体混合器 独立气体混合器
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC116
1313
YY 1107-2003
浮标式氧气吸入器
2003-06-20
2004-01-01
SAC/TC116
1314
YY 1468-2016
用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统
2016-01-26
2018-01-01
SAC/TC116
1315
YY/T 0186-1994
医用中心吸引系统通用技术条件
1994-12-19
1995-05-01
SAC/TC116
1316
YY/T 0187-1994
医用中心供氧系统通用技术条件
1994-12-19
1995-05-01
SAC/TC116
1317
YY/T 0298-1998
医用分子筛制氧设备 通用技术规范
1998-04-08
1998-10-01
SAC/TC116
1318
YY/T 0799-2010
医用气体低压软管组件
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC116
1319
YY/T 0801.1-2010
医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC116
1320
YY/T 0801.2-2010
医用气体管道系统终端 第2部分：用于麻醉气体净化系统的终端
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC116
1321
YY/T 1439.2-2016
与医用气体一起使用的压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC116
1322
YY/T 1440-2016
与医用气体系统一起使用的高压挠性连接
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC116
1323
YY/T 1522-2017
连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置
2017-03-28
2018-04-01
SAC/TC116
（五）医院急救护理用吸引装置
1324
YY/T 0636.1-2021
医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备
2021-03-09
2023-05-01
SAC/TC116
1325
YY/T 0636.2-2021
医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备
2021-03-09
2022-04-01
SAC/TC116
1326
YY/T 0636.3-2021
医用吸引设备 第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备
2021-03-09
2023-05-01
SAC/TC116
（六）雾化设备/雾化装置
1327
YY 0109-2013
医用超声雾化器
2013-10-02
2014-10-01
SAC/TC10/SC2
1328
YY/T 1743-2021
麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件
2021-03-09
2023-05-01
SAC/TC116
（七）气管导管及其他
1329
YY 0337.1-2002
气管插管 第1部分：常用型插管及接头
2002-09-24
2003-04-01
山东中心
1330
YY 0337.2-2002
气管插管 第2部分：柯尔（Cole）型插管
2002-09-24
2003-04-01
山东中心
1331
YY 0338.1-2002
气管切开插管 第1部分：成人用插管及接头
2002-09-24
2003-04-01
山东中心
1332
YY 0338.2-2002
气管切开插管 第2部分：小儿用气管切开插管
2002-09-24
2003-04-01
山东中心
1333
YY 0498.1-2004
喉镜连接件 第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
2004-11-08
2005-11-01
SAC/TC116
1334
YY 0498.2-2004
喉镜连接件 第2部分：微型电灯 螺纹和带常规窥视片的灯座
2004-11-08
2005-11-01
SAC/TC116
1335
YY 0499-2004
麻醉喉镜通用技术条件
2004-11-08
2005-11-01
SAC/TC116
1336
YY 0671.2-2011
睡眠呼吸暂停治疗 第2部分：面罩和应用附件
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC116
1337
YY 0461-2003
麻醉机和呼吸机用呼吸管路
2003-06-20
2004-01-01
山东中心
1338
YY 91123-1999
麻醉咽喉镜（连接部分作废）
1999-01-01
2000-06-15
SAC/TC116
1339
YY 91136-1999
新生儿喉镜
1999-01-01
2000-06-15
SAC/TC116
1340
YY/T 0339-2019
呼吸道用吸引导管
2019-05-31
2020-06-01
SAC/TC116
1341
YY/T 0490-2017
气管支气管插管 规格和标记
2017-05-02
2018-04-01
SAC/TC116
1342
YY/T 0486-2016
激光手术专用气管导管 标记和随机信息的要求
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC116
1343
YY/T 0977-2016
麻醉和呼吸设备 口咽通气道
2016-03-23
2017-01-01
SAC/TC116
1344
YY/T 0978-2016
麻醉储气囊
2016-03-23
2017-01-01
山东中心
1345
YY/T 0985-2016
麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头
2016-03-23
2017-01-01
SAC/TC116
1346
YY/T 1543-2017
鼻氧管
2017-05-02
2018-04-01
SAC/TC116
1347
YY/T 0753.1-2009
麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分：评定过滤特性的盐试验方法
2009-11-15
2010-12-01
SAC/TC116
1348
YY/T 0753.2-2009
麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分：非过滤特性
2009-11-15
2010-12-01
SAC/TC116

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曾工 | 2021-6-2 20:04:07 | 显示全部楼层

医用光学和仪器

   
序号
   
标准编号
标准名称
发布日期
实施日期
归口单位
（一）光辐射安全
1349
GB 9706.20-2000
医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
2000-12-13
2001-05-01
SAC/TC103/SC1
1350
YY 9706.257-2021
医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
2021-03-09
2023-05-01
SAC/TC103/SC1
1351
YY/T 0756-2009
光学和光学仪器 激光和激光相关设备 激光光束功率（能量）密度分布的试验方法
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC103/SC1
1352
YY/T 0757-2009
人体安全使用激光束的指南
2009-11-15
2010-12-01
SAC/TC103/SC1
1353
YY/T 1534-2017
医用LED设备光辐射安全分类的检测方法
2017-03-28
2018-04-01
SAC/TC103/SC1
（二）眼科光学和仪器
1354
GB 23719-2009
眼科光学和仪器 光学助视器
2009-05-06
2010-03-01
SAC/TC103/SC1
1355
GB 38455-2019
眼科仪器 角膜曲率计
2019-12-31
2022-01-01
国家药监局
1356
GB/T 11417.1-2012
眼科光学 接触镜 第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范
2012-12-31
2013-06-01
SAC/TC103/SC1
1357
GB 11417.2-2012
眼科光学 接触镜 第2部分：硬性接触镜
2012-12-31
2013-12-01
SAC/TC103/SC1
1358
GB 11417.3-2012
眼科光学 接触镜 第3部分：软性接触镜
2012-12-31
2013-12-01
SAC/TC103/SC1
1359
GB/T 11417.4-2012
眼科光学 接触镜 第4部分：试验用标准盐溶液
2012-12-31
2013-06-01
SAC/TC103/SC1
1360
GB/T 11417.5-2012
眼科光学 接触镜 第5部分：光学性能试验方法                                                                                                                                                                                                                                                                  
2012-12-31
2013-06-01
SAC/TC103/SC1
1361
GB/T 11417.6-2012
眼科光学 接触镜 第6部分：机械性能试验方法
2012-12-31
2013-06-01
SAC/TC103/SC1
1362
GB/T 11417.7-2012
眼科光学 接触镜 第7部分： 理化性能试验方法
2012-12-31
2013-06-01
SAC/TC103/SC1
1363
GB/T 11417.8-2012
眼科光学 接触镜 第8部分：有效期的确定
2012-12-31
2013-06-01
SAC/TC103/SC1
1364
GB/T 11417.9-2012
眼科光学 接触镜 第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法）
2012-12-31
2013-06-01
SAC/TC103/SC1
1365
GB/T 28538-2012
眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验
2012-06-29
2012-11-01
SAC/TC103/SC1
1366
GB/T 28539-2012
眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂的摄入和释放的测定指南
2012-06-29
2012-11-01
SAC/TC103/SC1
1367
YY 0065-2016
眼科仪器 裂隙灯显微镜
2016-01-26
2018-01-01
SAC/TC103/SC1
1368
YY/T 0290.1-2008
眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语
2008-10-17
2010-06-01
SAC/TC103/SC1
1369
YY 0290.2-2021
眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法
2021-03-09
2023-04-01
SAC/TC103/SC1
1370
YY 0290.3-2018
眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法
2018-12-20
2020-06-01
SAC/TC103/SC1
1371
YY/T 0290.4-2008
眼科光学 人工晶状体 第4部分：标签和资料
2008-10-17
2010-06-01
SAC/TC103/SC1
1372
YY 0290.5-2008
眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性
2008-10-17
2010-06-01
SAC/TC103/SC1
1373
YY/T 0290.6-2009
眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性
2009-06-16
2010-12-01
SAC/TC103/SC1
1374
YY 0290.8-2008
眼科光学 人工晶状体 第8部分：基本要求
2008-10-17
2010-06-01
SAC/TC103/SC1
1375
YY 0290.9-2010
眼科光学 人工晶状体 第9部分：多焦人工晶状体
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC103/SC1
1376
YY 0290.10-2009
眼科光学 人工晶状体 第10部分：有晶体眼人工晶状体
2009-06-16
2010-12-01
SAC/TC103/SC1
1377
YY 0477-2016
角膜塑形用硬性透气接触镜
2016-03-23
2018-01-01
SAC/TC103/SC1
1378
YY 0633-2008
眼科仪器 间接检眼镜
2008-04-25
2009-12-01
SAC/TC103/SC1
1379
YY 0634-2008
眼科仪器 眼底照相机
2008-04-25
2009-12-01
SAC/TC103/SC1
1380
YY 0673-2008
眼科仪器 验光仪
2008-10-17
2010-06-01
SAC/TC103/SC1
1381
YY 0674-2008
眼科仪器 验光头
2008-10-17
2010-06-01
SAC/TC103/SC1
1382
YY 0675-2008
眼科仪器 同视机
2008-10-17
2010-06-01
SAC/TC103/SC1
1383
YY 0676-2008
眼科仪器 视野计
2008-10-17
2010-06-01
SAC/TC103/SC1
1384
YY 0762-2017
眼科光学 囊袋张力环
2017-07-17
2018-07-01
SAC/TC103/SC1
1385
YY 0787-2010
眼科仪器 角膜地形图仪
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC103/SC1
1386
YY 0788-2010
眼科仪器 微型角膜刀
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC103/SC1
1387
YY 0792.1-2016
眼科仪器 眼内照明器 第1部分：要求和试验方法
2016-03-23
2018-01-01
SAC/TC103/SC1
1388
YY 0792.2-2010
眼科仪器 眼内照明器 第2部分：光辐射安全的基本要求和试验方法
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC103/SC1
1389
YY 0861-2011
眼科光学 眼用粘弹剂
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC103/SC1
1390
YY 0862-2011
眼科光学 眼内填充物
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC103/SC1
1391
YY 1080-2009
眼科仪器 直接检眼镜
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC103/SC1
1392
YY/T 0066-2015
眼科仪器 名词术语
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC103/SC1
1393
YY/T 0718-2009
眼科仪器 检影镜
2009-06-16
2010-12-01
SAC/TC103/SC1
1394
YY/T 0719.1-2009
眼科光学 接触镜护理产品 第1部分：术语
2009-06-16
2010-12-01
SAC/TC103/SC1
1395
YY 0719.2-2009
眼科光学 接触镜护理产品  第2部分：基本要求
2009-06-16
2010-12-01
SAC/TC103/SC1
1396
YY/T 0719.3-2009
眼科光学 接触镜护理产品  第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统
2009-06-16
2010-12-01
SAC/TC103/SC1
1397
YY/T 0719.4-2009
眼科光学 接触镜护理产品  第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南
2009-06-16
2010-12-01
SAC/TC103/SC1
1398
YY/T 0719.5-2009
眼科光学 接触镜护理产品  第5部分：接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定
2009-06-16
2010-12-01
SAC/TC103/SC1
1399
YY/T 0719.6-2020
眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南
2020-06-30
2021-06-01
SAC/TC103/SC1
1400
YY/T 0719.7-2011
眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC103/SC1
1401
YY/T 0719.8-2019
眼科光学 接触镜护理产品 第8部分：清洁剂测定方法
2019-10-23
2020-10-1
SAC/TC103/SC1
1402
YY/T 0764-2009
眼科仪器 视力表投影仪
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC103/SC1
1403
YY/T 0871-2013
眼科光学 接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC103/SC1
1404
YY/T 0942-2014
眼科光学 人工晶状体植入系统
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC103/SC1
1405
YY/T 0984-2016
泪道塞
2016-03-23
2017-01-01
SAC/TC103/SC1
1406
YY/T 0968.1-2014
医用光辐射防护镜 评价方法 第1部分：光辐射危害降低程度
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC103/SC1
1407
YY/T 0968.2-2014
医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分：视明觉和色觉
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC103/SC1
1408
YY/T 1036-2004
压陷式眼压计
2004-03-23
2005-01-01
SAC/TC103/SC1
1409
YY/T 1418-2016
眼科光学和仪器 人眼像差表述
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC103/SC1
1410
YY/T 1484-2016
眼科仪器 眼轴长测量仪
2016-07-29
2017-06-01
SAC/TC103/SC1
（三）微创内窥镜系统及器械
1411
GB 9706.19-2000
医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求
2000-07-12
2000-12-01
SAC/TC103/SC1
1412
YY 0068.1-2008
医用内窥镜 硬性内窥镜  第1部分：光学性能及测试方法
2008-04-25
2009-12-01
SAC/TC103/SC1
1413
YY 0068.2-2008
医用内窥镜 硬性内窥镜  第2部分：机械性能及测试方法
2008-10-17
2010-06-01
SAC/TC103/SC1
1414
YY/T 0068.3-2008
医用内窥镜 硬性内窥镜  第3部分：标签和随附资料
2008-10-17
2010-06-01
SAC/TC103/SC1
1415
YY 0068.4-2009
医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC103/SC1
1416
YY 0069-2009
硬性气管内窥镜专用要求
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC103/SC1
1417
YY 1028-2008
纤维上消化道内窥镜
2008-10-17
2010-06-01
SAC/TC103/SC1
1418
YY 1075-2007
硬性宫腔内窥镜
2007-07-02
2008-03-01
SAC/TC103/SC1
1419
YY 1082-2007
硬性关节内窥镜
2007-07-02
2008-03-01
SAC/TC103/SC1
1420
YY 1298-2016
医用内窥镜 胶囊式内窥镜
2016-03-23
2018-01-01
SAC/TC103/SC1
1421
YY 91083-1999
纤维导光膀胱镜
1989-05-15
1989-05-15
SAC/TC103/SC1
1422
YY 0843-2011
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC103/SC1
1423
YY 0847-2011
医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC103/SC1
1424
YY 1081-2011
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC103/SC1
1425
YY/T 0070-2018
直肠、乙状结肠窥镜
2018-09-21
2019-09-26
SAC/TC103/SC1
1426
YY/T 0071-2018
硬性电凝切割内窥镜
2018-09-21
2019-09-26
SAC/TC103/SC1
1427
YY/T 0283-2007
纤维大肠内窥镜
2007-07-02
2008-03-01
SAC/TC103/SC1
1428
YY/T 0619-2017
硬性电凝切割内窥镜
2017-02-28
2018-01-01
SAC/TC103/SC1
1429
YY/T 1587-2018
医用内窥镜 电子内窥镜
2018-06-26
2019-07-01
SAC/TC103/SC1
1430
YY/T 0763-2009
医用内窥镜 照明用光缆
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC103/SC1
1431
YY/T 0842-2011
医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC103/SC1
1432
YY/T 0863-2011
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC103/SC1
1433
YY/T 0864-2011
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨宫泵
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC103/SC1
1434
YY/T 0922-2014
医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC103/SC1
1435
YY/T 0930-2014
医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC103/SC1
1436
YY/T 0931-2014
医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC103/SC1
1437
YY/T 0940-2014
医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC103/SC1
1438
YY/T 0941-2014
医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC103/SC1
1439
YY/T 0943-2014
医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC103/SC1
1440
YY/T 0944-2014
医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC103/SC1
1441
YY/T 1297-2015
医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC103/SC1
1442
YY/T 1446-2016
医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC103/SC1
1443
YY/T 0955-2014
医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC103/SC1
1444
YY/T 1603-2018
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统
2018-01-19
2019-01-01
SAC/TC103/SC1
（四）医用显微镜
1445
GB 11239.1-2005
手术显微镜 第1部分：要求和试验方法
2005-01-24
2005-07-01
SAC/TC103/SC1
1446
YY 1296-2016
光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害
2016-03-23
2018-01-01
SAC/TC103/SC1
1447
YY/T 0067-2007
微循环显微镜
2007-01-31
2008-02-01
SAC/TC103/SC1
（五）医用照明设备
1448
YY 9706.241-2020
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
2020-09-27
2023-05-01
SAC/TC103/SC1
1449
YY/T 0932-2014
医用照明光源 医用额戴式照明灯
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC103/SC1
1450
YY/T 1146-2016
医用光学仪器照度测试方法
2016-03-23
2017-01-01
SAC/TC103/SC1
（六）激光手术设备
1451
GB 11748-2005
二氧化碳激光治疗机
2005-01-24
2005-07-01
国家药监局
1452
YY 0846-2011
激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC103/SC1
1453
YY 0599-2015
激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机
2015-03-02
2017-01-01
SAC/TC103/SC1
1454
YY 1289-2016
激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪
2016-03-23
2018-01-01
SAC/TC103/SC1
1455
YY/T 0758-2009
治疗用激光光纤通用要求
2009-11-15
2010-12-01
SAC/TC103/SC1
（七）激光治疗设备
1456
GB 12257-2000
氦氖激光治疗机通用技术条件
2000-07-12
2000-12-01
国家药监局
1457
YY 0307-2011
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC103/SC1
1458
YY 0789-2010
Q开关Nd：YAG激光眼科治疗机
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC103/SC1
1459
YY 0844-2011
激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC103/SC1
1460
YY 0845-2011
激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC103/SC1
1461
YY 0983-2016
激光治疗设备 红宝石激光治疗机
2016-03-23
2018-01-01
SAC/TC103/SC1
1462
YY 1301-2016
激光治疗设备 铒激光治疗机
2016-03-23
2018-01-01
SAC/TC103/SC1
1463
YY 1300-2016
激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机
2016-03-23
2018-01-01
SAC/TC103/SC1
1464
YY 1475-2016
激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机
2016-01-26
2018-01-01
SAC/TC103/SC1
1465
YY/T 1751-2020
激光治疗设备 半导体激光鼻腔内照射治疗仪
2020-09-27
2021-09-01
SAC/TC103/SC1

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曾工 | 2021-6-2 20:04:54 | 显示全部楼层

物理治疗器械


   
序号
   
标准编号
标准名称
发布日期
实施日期
归口单位
（一）电疗设备
1466
GB 9706.203-2020
医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
2020-05-29
2023-05-01
国家药监局
1467
GB 9706.206-2020
医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
2020-07-23
2023-05-01
国家药监局
1468
YY 9706.210-2021
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
2021-03-09
2023-05-01
SAC/TC10/SC4
1469
YY 0778-2018
射频消融导管
2018-12-20
2020-06-01
SAC/TC10/SC4
1470
YY 9706.235-2021
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
2021-03-09
2023-05-01
SAC/TC10/SC4
1471
YY 0899-2020
医用微波设备附件的通用要求
2020-06-30
2022-06-01
SAC/TC10/SC4
1472
YY 91086-1999
超短波治疗设备技术条件
1999-01-01
2013-06-15
SAC/TC10/SC4
1473
YY 91087-1999
超短波治疗设备专用安全要求
1999-01-01
2013-06-15
SAC/TC10/SC4
1474
YY 0322-2018
高频电灼治疗仪
2018-09-28
2020-04-01
SAC/TC10/SC4
1475
YY 0649-2016
电位治疗设备
2016-07-29
2018-06-01
SAC/TC10/SC4
1476
YY 0650-2008
妇科射频治疗仪
2008-04-25
2009-12-01
SAC/TC10/SC4
1477
YY 0776-2010
肝脏射频消融治疗设备
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC10/SC4
1478
YY 0777-2010
射频热疗设备
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC10/SC4
1479
YY 0838-2021
微波热凝设备
2021-03-09
2023-05-01
SAC/TC10/SC4
1480
YY 0839-2011
微波热疗设备
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC10/SC4
1481
YY 0860-2011
心脏射频消融治疗设备
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC10/SC4
1482
YY 0897-2013
耳鼻喉射频消融设备
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC10/SC4
1483
YY 0898-2013
毫米波治疗设备
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC10/SC4
1484
YY 0951-2015
干扰电治疗设备
2015-03-02
2017-01-01
SAC/TC10/SC4
1485
YY/T 0868-2021
神经和肌肉刺激器用电极
2021-03-09
2023-05-01
SAC/TC10/SC4
1486
YY/T 1409-2016
等离子手术设备
2016-03-23
2017-01-01
SAC/TC10/SC4
1487
YY/T 0696-2021
神经和肌肉刺激器输出特性的测量
2021-03-09
2023-05-01
SAC/TC10/SC4
（二）温热治疗设备
1488
YY 0306-2018
热辐射类治疗设备安全专用要求
2018-12-20
2020-06-01
SAC/TC10/SC4
1489
YY 0323-2018
红外治疗设备安全专用要求
2018-09-28
2020-04-01
SAC/TC10/SC4
1490
YY 0060-2018
热敷贴（袋）
2018-11-07
2020-05-01
SAC/TC10/SC4
1491
YY 0952-2015
医用控温毯
2015-03-02
2017-01-01
SAC/TC10/SC4
1492
YY/T 0061-2021
特定电磁波治疗器
2021-03-09
2023-05-01
SAC/TC10/SC4
1493
YY/T 0165-2016
热垫式治疗仪
2016-07-29
2017-06-01
SAC/TC10/SC4
1494
YY/T 0982-2016
热磁振子治疗设备
2016-03-23
2017-01-01
SAC/TC10/SC4
1495
YY/T 0998-2015
半导体升降温治疗设备
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC10/SC4
（三）光治疗设备
1496
YY 9706.250-2021
医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
2021-03-09
2023-05-01
SAC/TC103/SC1
1497
YY 0901-2013
紫外治疗设备
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC10/SC4
1498
YY/T 0902-2013
接触式远红外理疗设备
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC10/SC4
1499
YY/T 1496-2016
红光治疗设备
2016-07-29
2017-06-01
SAC/TC10/SC4
（四）力疗设备
1500
YY 0833-2020
肢体加压理疗设备通用技术要求
2020-02-21
2022-01-01
SAC/TC10/SC4
1501
YY 0950-2015
气压弹道式体外压力波治疗设备
2015-03-02
2017-01-01
SAC/TC10/SC4
1502
YY/T 0697-2016
电动颈腰椎牵引治疗设备
2016-07-29
2017-06-01
SAC/TC10/SC4
1503
YY/T 0851-2011
医用防血栓袜
2011-12-31
2013-06-01
山东中心
1504
YY/T 0853-2011
医用静脉曲张压缩袜
2011-12-31
2013-06-01
山东中心
1505
YY/T 1491-2016
电动颈腰椎牵引用床、椅和附件
2016-07-29
2017-06-01
SAC/TC10/SC4
1506
YY/T 1665-2019
振动叩击排痰机
2019-07-24
2020-08-01
SAC/TC10/SC4
1507
YY/T 1685-2020
气动脉冲振荡排痰设备
2020-02-21
2021-01-01
SAC/TC10/SC4
（五）磁疗设备
1508
YY/T 0994-2015
磁刺激设备
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC10/SC4

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曾工 | 2021-6-2 20:05:18 | 显示全部楼层

生物电信号反馈设备

  
序号
  
标准编号
标准名称
发布日期
实施日期
归口单位
1509
YY/T 0903-2013
脑电生物反馈仪
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC10/SC4
1510
YY/T 1095-2015
肌电生物反馈仪
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC10/SC4
1511
YY/T 1096-2007
温度生物反馈仪
2007-01-31
2008-01-01
SAC/TC10/SC4

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曾工 | 2021-6-2 20:05:39 | 显示全部楼层

医用康复器械

  
序号
  
标准编号
标准名称
发布日期
实施日期
归口单位
1512
YY 0900-2013
减重步行训练台
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC10/SC4
1513
YY/T 0997-2015
肘、膝关节被动运动设备
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC10/SC4
1514
YY/T 1410-2016
平衡测试训练系统
2016-03-23
2017-01-01
SAC/TC10/SC4
1515
YY/T 1626-2019
电动上下肢圆周运动训练设备
2019-05-31
2020-06-01
SAC/TC10/SC4

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曾工 | 2021-6-2 20:06:06 | 显示全部楼层

中医器械

  
序号
  
标准编号
标准名称
发布日期
实施日期
归口单位
（一）中医诊断设备
1516
YY/T 1488-2016
舌象信息采集设备
2016-07-29
2017-06-01
SAC/TC10/SC4
1517
YY/T 1489-2016
中医脉图采集设备
2016-07-29
2017-06-01
SAC/TC10/SC4
1518
YY/T 1661-2019
穴位阻抗检测设备
2019-07-24
2020-08-01
SAC/TC10/SC4
（二）中医治疗设备
1519
YY 0780-2018
电针治疗仪
2018-06-26
2019-07-01
SAC/TC10/SC4
1520
YY/T 1306-2016
熏蒸治疗仪
2016-03-23
2017-01-01
SAC/TC10/SC4
1521
YY/T 1490-2016
电子加热灸疗设备
2016-07-29
2017-06-01
SAC/TC10/SC4
1522
YY/T 1666-2019
经络刺激仪
2019-07-24
2020-08-01
SAC/TC10/SC4
（三）中医器具
1523
GB 2024-2016
针灸针
2016-06-14
2018-07-01
SAC/TC95
1524
YY 0104-2018
三棱针
2018-06-26
2019-07-01
SAC/TC10/SC4
1525
YY/T 0105-2020
皮内针
2020-09-27
2021-09-01
SAC/TC10/SC4
1526
YY/T 1624-2019
手动负压拔罐器
2019-10-23
2020-10-01
SAC/TC10/SC4

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曾工 | 2021-6-2 20:06:28 | 显示全部楼层

听诊器

  
序号
  
标准编号
标准名称
发布日期
实施日期
归口单位
1527
YY/T 1035-2021
听诊器
2021-03-09
2022-04-01
江苏所

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曾工 | 2021-6-2 20:08:29 | 显示全部楼层

医学实验室与体外诊断器械和试剂


   
序号
   
标准编号
标准名称
发布日期
实施日期
归口单位
（一）医学实验室的质量和能力
1528
GB/T 22576.1-2018
医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求
2018-12-28
2019-07-01
SAC/TC136
1529
GB/Z 30154-2013
医学实验室 GB/T 22576-2008 实验室实施指南
2013-12-17
2014-08-01
SAC/TC136
1530
GB/T 29790-2020
即时检验 质量和能力的要求
2020-11-19
2021-12-01
SAC/TC136
1531
YY/T 1172-2010
医学实验室质量管理术语
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC136
（二）参考测量系统
1532
GB/T 19702-2021
体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求
2021-03-09
2022-04-01
SAC/TC136
1533
GB/T 19703-2020
体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求
2020-11-19
2021-12-01
SAC/TC136
1534
GB/T 21919-2008
检验医学 参考测量实验室的要求
2008-05-28
2009-01-01
SAC/TC136
1535
YY/T 0638-2008
体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性
2008-04-25
2009-06-01
SAC/TC136
1536
YY/T 1195-2011
血清总蛋白参考测量程序
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC136
1537
YY/T 1455-2016
应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定指南
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC136
1538
YY/T 1675-2019
血清电解质（钾、钠、钙、镁）参考测量程序（离子色谱法）
2019-10-23
2020-10-01
SAC/TC136
1539
YY/T 1728-2021
临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法
2021-03-09
2022-04-01
SAC/TC136
（三）体外诊断领域通用标准
1540
GB/T 21415-2008
体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
2008-01-22
2008-09-01
SAC/TC136
1541
YY 0648-2008
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求
2008-04-25
2009-12-01
SAC/TC136
1542
GB/T 29791.1-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分：术语、定义和通用要求
2013-10-10
2014-02-01
SAC/TC136
1543
GB/T 29791.2-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂
2013-10-10
2014-02-01
SAC/TC136
1544
GB/T 29791.3-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第3部分：专业用体外诊断仪器
2013-10-10
2014-02-01
SAC/TC136
1545
GB/T 29791.4-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂
2013-10-10
2014-02-01
SAC/TC136
1546
GB/T 29791.5-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分：自测用体外诊断仪器
2013-10-10
2014-02-01
SAC/TC136
1547
YY/T 0639-2019
体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
2019-07-24
2020-08-01
SAC/TC136
1548
YY/T 0692-2008
生物芯片基本术语
2008-10-17
2010-01-01
SAC/TC136
1549
YY/T 1152-2009
生物芯片用醛基基片
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC136
1550
YY/T 1244-2014
体外诊断试剂用纯化水
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1551
YY/T 1441-2016
体外诊断医疗器械性能评估通用要求
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC136
1552
YY/T 1454-2016
自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC136
1553
YY/T 1579-2018
体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价
2018-02-24
2019-03-01
SAC/TC136
1554
YY/T 1652-2019
体外诊断试剂用质控物通用技术要求
2019-05-31
2020-06-01
SAC/TC136
1555
YY/T 1709-2020
体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定
2020-06-30
2021-12-01
SAC/TC136
（四）体外诊断系统产品标准
1556
GB/T 19634-2005
体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
2005-01-24
2005-05-01
SAC/TC136
1557
YY/T 0688.1-2008
临床实验室检测和体外诊断系统　感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法
2008-10-17
2010-01-01
SAC/TC136
1558
YY/T 0688.2-2010
临床实验室检测和体外诊断系统-感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC136
1559
YY/T 0690-2008
临床实验室测试和体外医疗器械　口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求
2008-10-17
2010-01-01
SAC/TC136
1560
YY/T 1150-2009
血红蛋白干化学检测系统通用技术要求
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC136
（五）医学实验室设备
1561
YY 1621-2018
医用二氧化碳培养箱
2018-09-28
2020-04-01
SAC/TC338/SC1
1562
YY/T 0086-2020
医用冷藏箱
2020-02-21
2022-01-01
SAC/TC338/SC1
1563
YY/T 0657-2017
医用离心机
2017-03-28
2018-04-01
SAC/TC136
1564
YY/T 1641-2018
医用生化培养箱
2018-12-20
2020-01-01
SAC/TC338/SC1
1565
YY/T 1757-2021
医用冷冻保存箱
2021-03-09
2023-04-01
SAC/TC338/SC1
（六）临床检验用仪器设备
1566
YY/T 0014-2005
半自动生化分析仪
2005-12-07
2006-12-01
SAC/TC136
1567
YY/T 0032-2004
血红蛋白计
2004-11-08
2005-11-01
SAC/TC136
1568
YY/T 0087-2004
电泳装置
2004-11-08
2005-11-01
SAC/TC136
1569
YY/T 0475-2011
干化学尿液分析仪
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC136
1570
YY/T 0588-2017
流式细胞仪
2017-12-05
2018-12-01
SAC/TC136
1571
YY/T 0589-2016
电解质分析仪
2016-03-23
2017-01-01
SAC/TC136
1572
YY/T 0653-2017
血液分析仪
2017-03-28
2018-04-01
SAC/TC136
1573
YY/T 0654-2017
全自动生化分析仪
2017-03-28
2018-04-01
SAC/TC136
1574
YY/T 0655-2008
干式化学分析仪
2008-04-25
2009-06-01
SAC/TC136
1575
YY/T 0656-2008
自动化血培养系统
2008-04-25
2009-06-01
SAC/TC136
1576
YY/T 0659-2017
凝血分析仪
2017-03-28
2018-04-01
SAC/TC136
1577
YY/T 0996-2015
尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC136
1578
YY/T 1154-2009
激光共聚焦扫描仪
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC136
1579
YY/T 1155-2019
全自动发光免疫分析仪
2019-05-31
2020-06-01
SAC/TC136
1580
YY/T 1173-2010
聚合酶链反应分析仪
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC136
1581
YY/T 1174-2010
半自动化学发光免疫分析仪
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC136
1582
YY/T 1245-2014
自动血型分析仪
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1583
YY/T 1246-2014
糖化血红蛋白分析仪
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1584
YY/T 1251-2014
红细胞沉降率测定仪
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1585
YY/T 1304.1-2015
时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC136
1586
YY/T 1452-2016
干式血液细胞分析仪（离心法）
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC136
1587
YY/T 1460-2016
血液流变仪
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC136
1588
YY/T 1529-2017
酶联免疫分析仪
2017-05-02
2018-04-01
SAC/TC136
1589
YY/T 1531-2017
细菌生化鉴定系统
2017-03-28
2018-04-01
SAC/TC136
1590
YY/T 1533-2017
全自动时间分辨荧光免疫分析仪
2017-03-28
2018-04-01
SAC/TC136
1591
YY/T 1582-2018
胶体金免疫层析分析仪
2018-02-24
2019-03-01
SAC/TC136
1592
YY/T 1723-2020
高通量基因测序仪
2020-06-30
2021-12-01
SAC/TC136
1593
YY/T 1740.1-2021
医用质谱仪 第1部分：液相色谱-质谱联用仪
2021-03-09
2022-10-01
SAC/TC136
（七）血液和体液学试剂
1594
YY/T 0456.2-2014
血细胞分析仪应用试剂 第2部分：溶血剂
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1595
YY/T 0456.3-2014
血细胞分析仪应用试剂 第3部分：稀释液
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1596
YY/T 0456.4-2014
血液分析仪用试剂 第4部分 有核红细胞检测试剂
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1597
YY/T 0456.5-2014
血液分析仪用试剂 第5部分 网织红细胞检测试剂
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1598
YY/T 0701-2008
血细胞分析仪用校准物（品）
2008-10-17
2010-01-01
SAC/TC136
1599
YY/T 0702-2008
血细胞分析仪用质控物（品）
2008-10-17
2010-01-01
SAC/TC136
1600
YY/T 1156-2009
凝血酶时间检测试剂（盒）
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC136
1601
YY/T 1157-2009
活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC136
1602
YY/T 1158-2009
凝血酶原时间检测试剂（盒）
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC136
1603
YY/T 1159-2009
纤维蛋白原检测试剂（盒）
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC136
1604
YY 1741-2021
抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒
2021-03-09
2023-04-01
SAC/TC136
1605
YY/T 1238-2014
RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1606
YY/T 1240-2014
D-二聚体定量检测试剂（盒）
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1607
YY/T 1530-2017
尿液有形成分分析仪用控制物质
2017-03-28
2018-04-01
SAC/TC136
1608
YY/T 1592-2018
ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）
2018-02-24
2019-03-01
SAC/TC136
1609
YY/T 1669-2019
ABO反定型检测卡（柱凝集法）
2019-07-24
2020-08-01
SAC/TC136
（八）临床生物化学试剂
1610
GB/T 26124-2011
临床化学体外诊断试剂（盒）
2011-05-12
2011-11-01
SAC/TC136
1611
YY/T 1227-2014
临床化学体外诊断试剂（盒）命名
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1612
YY/T 1255-2015
免疫比浊法检测试剂（盒）（透射法）
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC136
1613
YY/T 1549-2017
生化分析仪用校准物
2017-05-02
2018-04-01
SAC/TC136
1614
YY/T 1662-2019
生化分析仪用质控物
2019-05-31
2020-06-01
SAC/TC136
1615
YY/T 0478-2011
尿液分析试纸条
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC136
1616
YY/T 0501-2014
尿液干化学分析质控物
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1617
YY/T 1194-2011
α-淀粉酶测定试剂（盒）（连续监测法）
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC136
1618
YY/T 1196-2013
氯测定试剂盒（酶法）
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC136
1619
YY/T 1197-2013
丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（连续监测法）
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC136
1620
YY/T 1198-2013
天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（连续监测法）
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC136
1621
YY/T 1199-2013
甘油三酯（TG）测定试剂盒（酶法）
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC136
1622
YY/T 1200-2013
葡萄糖测定试剂盒（酶法）
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC136
1623
YY/T 1201-2013
尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC136
1624
YY/T 1202-2013
钾测定试剂盒（酶法）
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC136
1625
YY/T 1203-2013
钠测定试剂盒（酶法）
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC136
1626
YY/T 1204-2013
总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC136
1627
YY/T 1205-2013
总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC136
1628
YY/T 1206-2013
总胆固醇试剂盒（氧化酶法）
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC136
1629
YY/T 1207-2013
尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法）
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC136
1630
YY/T 1228-2014
白蛋白测定试剂（盒）
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1631
YY/T 1229-2014
钙测定试剂（盒）
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1632
YY/T 1230-2014
胱抑素C测定试剂（盒）
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1633
YY/T 1231-2014
肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1634
YY/T 1232-2014
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒）（GPNA底物法）
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1635
YY/T 1234-2014
碱性磷酸酶测定试剂（盒）（NPP底物-AMP缓冲液法）
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1636
YY/T 1241-2014
乳酸脱氢酶测定试剂（盒）
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1637
YY/T 1242-2014
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1638
YY/T 1243-2014
肌酸激酶测定试剂（盒）
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1639
YY/T 1253-2015
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC136
1640
YY/T 1254-2015
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC136
1641
YY/T 1258-2015
同型半胱氨酸检测试剂（盒）（酶循环法）
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC136
1642
YY/T 1421-2016
载脂蛋白B测定试剂盒
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC136
1643
YY/T 1444-2016
总蛋白测定试剂盒
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC136
1644
YY/T 1448-2016
脂蛋白（a）测定试剂盒
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC136
1645
YY/T 1450-2016
载脂蛋白A-I测定试剂（盒）
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC136
1646
YY/T 1461-2016
缺血修饰白蛋白测定试剂（盒）
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC136
1647
YY/T 1523-2017
二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）
2017-03-28
2018-04-01
SAC/TC136
1648
YY/T 1524-2017
α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）
2017-03-28
2018-04-01
SAC/TC136
1649
YY/T 1528-2017
肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
2017-03-28
2018-04-01
SAC/TC136
1650
YY/T 1578-2018
糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）
2018-02-24
2019-03-01
SAC/TC136
1651
YY/T 1580-2018
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
2018-02-24
2019-03-01
SAC/TC136
1652
YY/T 1742-2021
腺苷脱氨酶测定试剂盒
2021-03-09
2022-10-01
SAC/TC136
1653
YY/T 1584-2018
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
2018-02-24
2019-03-01
SAC/TC136
1654
YY/T 1590-2018
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
2018-02-24
2019-03-01
SAC/TC136
1655
YY/T 1605-2018
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
2018-02-24
2019-03-01
SAC/TC136
1656
YY/T 1722-2020
前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
2020-06-30
2021-12-01
SAC/TC136
（九）免疫学试剂
1657
GB/T 18990-2008
促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）
2008-11-03
2009-10-01
SAC/TC136
1658
YY/T 1151-2009
体外诊断用蛋白质微阵列芯片
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC136
1659
YY/T 1181-2010
免疫组织化学试剂盒
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC136
1660
YY/T 1183-2010
酶联免疫吸附法检测试剂（盒）
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC136
1661
YY/T 1184-2010
流式细胞仪用单克隆抗体试剂
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC136
1662
YY/T 1304.2-2015
时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒）
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC136
1663
YY/T 1713-2020
胶体金免疫层析法检测试剂盒
2020-06-30
2022-06-01
SAC/TC136
1664
YY 1727-2020
口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
2020-06-30
2022-06-01
SAC/TC136
1665
YY/T 1514-2017
人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）
2017-05-02
2018-04-01
SAC/TC136
1666
YY/T 1526-2017
人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）
2017-05-02
2018-04-01
SAC/TC136
1667
YY/T 1611-2018
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）
2018-12-20
2020-01-01
SAC/TC136
1668
YY/T 1247-2014
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1669
YY/T 1248-2014
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1670
YY/T 1215-2013
丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC136
1671
YY/T 1735-2021
丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
2021-03-09
2022-04-01
SAC/TC136
1672
YY/T 1259-2015
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC136
1673
YY/T 1260-2015
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC136
1674
YY/T 1443-2016
甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC136
1675
YY/T 1517-2017
EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒
2017-05-02
2018-04-01
SAC/TC136
1676
YY/T 1235-2014
风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1677
YY/T 1236-2014
巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1678
YY/T 1482-2016
单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）
2016-07-29
2017-06-01
SAC/TC136
1679
YY/T 1483-2016
单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂（盒）
2016-07-29
2017-06-01
SAC/TC136
1680
YY/T 1645-2019
人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒
2019-05-31
2020-06-01
SAC/TC136
1681
YY/T 1423-2016
幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC136
1682
YY/T 1237-2014
弓形虫IgG抗体检测试剂（盒）（酶联免疫法）
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1683
YY/T 1225-2014
肺炎支原体抗体检测试剂盒
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1684
YY/T 1667-2020
肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
2020-03-31
2021-04-01
SAC/TC136
1685
YY/T 1597-2017
新生儿苯丙氨酸测定试剂盒
2017-12-05
2018-12-01
SAC/TC136
1686
YY/T 1525-2017
甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）
2017-05-02
2018-04-01
SAC/TC136
1687
YY/T 1595-2017
氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）
2017-12-05
2018-12-01
SAC/TC136
1688
YY/T 1656-2020
吗啡检测试剂盒（胶体金法）
2020-02-25
2021-03-01
SAC/TC136
1689
YY/T 1673-2019
安非他明检测试剂盒（胶体金法）
2019-10-23
2020-10-01
SAC/TC136
1690
YY/T 1175-2010
肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC136
1691
YY/T 1160-2009
癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC136
1692
YY/T 1161-2009
肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC136
1693
YY/T 1162-2009
甲胎蛋白定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC136
1694
YY/T 1216-2020
甲胎蛋白测定试剂盒
2020-06-30
2021-06-01
SAC/TC136
1695
YY/T 1163-2009
总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC136
1696
YY/T 1249-2014
游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1697
YY/T 1262-2015
神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC136
1698
YY/T 1176-2010
癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC136
1699
YY/T 1177-2010
癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC136
1700
YY/T 1178-2010
糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC136
1701
YY/T 1179-2010
糖类抗原CA50定量试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC136
1702
YY/T 1456-2016
铁蛋白定量检测试剂（盒）
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC136
1703
YY/T 1192-2011
人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC136
1704
YY/T 1257-2015
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC136
1705
YY/T 1214-2019
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒
2019-07-24
2020-08-01
SAC/TC136
1706
YY/T 1672-2019
胃蛋白酶原I/II测定试剂盒
2019-10-23
2020-10-01
SAC/TC136
1707
YY/T 1674-2019
胰岛素样生长因子I测定试剂盒
2019-10-23
2020-10-01
SAC/TC136
1708
YY/T 1516-2017
泌乳素定量标记免疫分析试剂盒
2017-03-28
2018-04-01
SAC/TC136
1709
YY/T 1252-2015
总IgE定量标记免疫分析试剂盒
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC136
1710
YY/T 1581-2018
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒
2018-02-24
2019-03-01
SAC/TC136
1711
YY/T 1221-2013
心肌肌钙蛋白1诊断试剂（盒）（胶体金法）
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC136
1712
YY/T 1233-2014
心肌肌钙蛋白-Ⅰ定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1713
YY/T 1451-2016
脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC136
1714
YY/T 1513-2017
C反应蛋白测定试剂盒
2017-03-28
2018-04-01
SAC/TC136
1715
YY/T 1588-2018
降钙素原测定试剂盒
2018-02-24
2019-03-01
SAC/TC136
1716
YY/T 1442-2016
β2-微球蛋白定量检测试剂（盒）
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC136
1717
YY/T 1422-2016
血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
2016-07-29
2017-06-01
SAC/TC136
1718
YY/T 1217-2013
促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC136
1719
YY/T 1213-2019
促卵泡生成素测定试剂盒
2019-5-31
2020-06-01
SAC/TC136
1720
YY/T 1164-2009
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC136
1721
YY/T 1222-2014
总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1722
YY/T 1223-2014
总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1723
YY/T 1721-2020
游离甲状腺素测定试剂盒
2020-06-30
2021-12-01
SAC/TC136
1724
YY/T 1724-2020
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
2020-06-30
2021-06-01
SAC/TC136
1725
YY/T 1218-2013
促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC136
1726
YY/T 1664-2019
甲状旁腺激素测定试剂盒
2019-07-24
2020-08-01
SAC/TC136
1727
YY/T 1589-2018
雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
2018-04-11
2019-05-01
SAC/TC136
1728
YY/T 1663-2019
孕酮测定试剂盒
2019-05-31
2020-06-01
SAC/TC136
1729
YY/T 1250-2014
胰岛素定量标记免疫分析试剂盒
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1730
YY/T 1518-2017
C-肽（C-P）定量标记免疫分析试剂盒
2017-03-28
2018-04-01
SAC/TC136
1731
YY/T 1593-2018
生长激素测定试剂盒
2018-02-24
2019-03-01
SAC/TC136
1732
YY/T 1193-2011
促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC136
1733
YY/T 1585-2017
总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法）
2017-12-05
2018-12-01
SAC/TC136
1734
YY/T 1677-2019
维生素B12测定试剂盒（标记免疫分析法）
2019-10-23
2020-10-01
SAC/TC136
1735
YY/T 1583-2018
叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
2018-02-24
2019-03-01
SAC/TC136
1736
YY/T 1458-2016
抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC136
1737
YY/T 1594-2018
人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒
2018-04-11
2019-05-01
SAC/TC136
1738
YY/T 1220-2013
肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊断试剂（盒）（胶体金法）
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC136
（十）微生物学试剂
1739
YY/T 1191-2011
抗菌剂药敏纸片
2011-12-31
2013-06-01
SAC/TC136
1740
YY/T 1726-2020
浓度梯度琼脂扩散药敏条
2020-06-30
2021-12-01
SAC/TC136
1741
YY/T 1682-2019
脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒
2019-10-23
2021-10-01
SAC/TC136
1742
YY/T 1729-2020
真菌（1-3）-β-D葡聚糖测定试剂盒
2020-06-30
2021-06-01
SAC/TC136
1743
YY/T 0576-2005
哥伦比亚血琼脂基础培养基
2005-12-07
2006-12-01
SAC/TC136
1744
YY/T 0578-2005
沙门、志贺菌属琼脂培养基
2005-12-07
2006-12-01
SAC/TC136
1745
YY/T 0665-2008
MH琼脂培养基
2008-04-25
2009-06-01
SAC/TC136
1746
YY/T 1165-2009
沙保弱琼脂培养基
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC136
1747
YY/T 1166-2009
淋球菌琼脂基础培养基
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC136
1748
YY/T 1167-2009
厌氧血琼脂基础培养基
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC136
1749
YY/T 1169-2009
麦康凯琼脂培养基
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC136
1750
YY/T 1171-2009
改良罗氏基础培养基
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC136
1751
YY/T 1185-2010
脑心浸液培养基
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC136
1752
YY/T 1186-2010
MH肉汤培养基
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC136
1753
YY/T 1188-2010
曙红亚甲蓝琼脂培养基
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC136
1754
YY/T 1189-2010
中国蓝琼脂培养基
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC136
1755
YY/T 1190-2010
乳糖胆盐发酵培养基
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC136
1756
YY/T 1208-2013
硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖（TCBS）琼脂培养基
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC136
1757
YY/T 1209-2013
BCYE琼脂培养基
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC136
1758
YY/T 1210-2013
麦康凯山梨醇琼脂培养基
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC136
1759
YY/T 1211-2013
甘露醇高盐琼脂培养基
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC136
1760
YY/T 1212-2013
庆大霉素琼脂基础培养基
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC136
1761
YY/T 1239-2014
琼脂平板培养基
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1762
YY/T 0575-2005
硫乙醇酸盐流体培养基
2005-12-07
2006-12-01
SAC/TC136
1763
YY/T 0577-2005
营养琼脂培养基
2005-12-07
2006-12-01
SAC/TC136
1764
YY/T 1187-2010
营养肉汤培养基
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC136
1765
YY/T 1219-2013
胰酪胨大豆肉汤培养基
2013-10-21
2014-10-01
SAC/TC136
1766
YY/T 1170-2009
碱性蛋白胨水培养基
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC136
1767
YY/T 1168-2009
巧克力琼脂基础培养基
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC136
（十一）分子生物学试剂
1768
GB/T 39367.1-2020
体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求，术语和定义
2020-11-19
2022-06-01
SAC/TC136
1769
YY/T 1153-2009
体外诊断用DNA微阵列芯片
2009-12-30
2011-06-01
SAC/TC136
1770
YY/T 1182-2020
核酸扩增检测用试剂（盒）
2020-02-21
2021-01-01
SAC/TC136
1771
YY/T 1303-2015
核酸扩增反向点杂交试剂（盒）
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC136
1772
YY/T 1725-2020
细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒
2020-06-30
2021-12-01
SAC/TC136
1773
YY/T 1459-2016
人类基因原位杂交检测试剂盒
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC136
1774
YY/T 1586-2018
肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
2018-02-24
2019-03-01
SAC/TC136
1775
YY/T 1731-2020
人基因单核苷酸多态性（SNP）检测试剂盒
2020-06-30
2021-06-01
SAC/TC136
1776
YY/T 1717-2020
核酸提取试剂盒（磁珠法）
2020-03-31
2021-04-01
SAC/TC136
1777
YY/T 1462-2016
甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC136
1778
YY/T 1596-2017
甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
2017-12-05
2018-12-01
SAC/TC136
1779
YY/T 1226-2014
人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂（盒）
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1780
YY/T 1515-2017
人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒
2017-05-02
2018-04-01
SAC/TC136
1781
YY/T 1424-2016
沙眼衣原体DNA检测试剂盒（荧光PCR法）
2016-01-26
2017-01-01
SAC/TC136
1782
YY/T 1256-2015
解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC136
1783
YY/T 1180-2010
人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒（SSP法）
2010-12-27
2012-06-01
SAC/TC136
1784
YY/T 1224-2014
膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）
2014-06-17
2015-07-01
SAC/TC136
1785
YY/T 1657-2019
胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（测序法）
2019-07-24
2020-08-01
SAC/TC136
1786
YY/T 1591-2017
人类EGFR基因突变检测试剂盒
2017-12-05
2018-12-01
SAC/TC136
1787
YY/T 1527-2017
α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒
2017-03-28
2018-04-01
SAC/TC136
1788
YY/T 1261-2015
HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）
2015-03-02
2016-01-01
SAC/TC136

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曾工 | 2021-6-2 20:08:56 | 显示全部楼层

其他

  
序号
  
标准编号
标准名称
发布日期
实施日期
归口单位
（一）五官冲洗器
1789
YY/T 0981-2016
一次性使用五官冲洗器
2016-03-23
2017-01-01
SAC/TC95
（二）玻璃体温计
1790
GB 1588
  -2001
玻璃体温计
2001-12-04
2002-04-01
国家药监局
（三）血压计和血压表
1791
GB 3053
  -1993
血压计和血压表
1993-10-16
1994-06-01
SAC/TC10/SC5

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