4.4 现场评审策划

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查看5720 | 回复0 | 2013-12-15 23:57:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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4.4.1 评审组长在资料审查的基础上,全面策划本次现场评审。
4.4.2 对于监督评审,评审组长根据前几次评审的资料,策划本次监督评审。
4.4.3 对于复评审,评审组长需对实验室在本认可周期内质量管理体系运行情况和技术能力维持情况进行评价,填写在《复评审前评价表》(CNAS-PD14/13)中,在此基础上策划复评审。
4.4.4 评审组长应及时与CNAS项目负责人沟通,了解被评审实验室参加能力验证情况、申投诉情况。
4.4.5 评审组长负责拟定《现场评审日程表》(CNAS-PD14/09)。制订评审日程表时应注意:
a)        《现场评审日程表》须就管理要求的评审和技术能力的评审分别制订;
b)        评审日程表内容应包括具体的现场评审时间、评审内容、考核部门或人员;
c)        当涉及多场所评审时,日程表应覆盖所有场所。
d)        涉及多场所时,评审组长应提前与被评审方确认各地点间的距离、路程用时、交通方式等。
e)        现场评审前,提交给被评审实验室和评审组成员。
4.4.6评审组成员应就自己所负责的评审范围,进行详细的评审策划,包括
a)        列出现场评审时要关注的问题;(可列在实验室提交的质量管理体系核查表或评审报告附件1中)
b)        列出现场评审时拟查阅的记录清单;(可列在实验室提交的质量管理体系核查表或评审报告附件1中)
c)        对申请认可的项目,计划采用的确认方式以及要关注的关键过程;(可在评审报告附件3.1中列出)
d)        拟定现场试验项目及拟考核的试验人员;(可在评审报告附件3.2、3.3中列出)
e)        准备现场评审用的文件和表格,如认可规则文件、认可准则及应用说明、评审报告附表、附件3.1、3.2、3.3等。
4.4.7 评审组成员完成以上策划后,应按照《评审策划方案表》的内容检查并填写策划情况。
4.4.8 现场试验的选择应符合以下要求:
a)        初次评审和扩项评审时,应覆盖实验室申请认可的所有仪器设备、检测/校准方法、类型、主要试验人员、试验材料;
b)        依靠检测/校准人员主观判断较多的项目;
a)        难度较大、操作复杂的项目;
b)        很少进行检测/校准的项目;
c)        被考核的进行现场试验的人员应具有代表性;
d)        能力验证结果为有问题或不满意的项目;
e)        监督或复评审时,新上岗人员进行操作的项目;
f)        监督或复评审时,上次不符合项整改验证的项目;
g)        监督或复评审时,实验室技术能力发生变化的项目。
h)        监督和复评审时,同一项现场考核试验应选择与此前评审时不同的试验人员进行操作。
4.4.9 评审组在以下情况时,应考虑安排测量审核,测试结果应记入评审报告附件3.3中。
a)        从来没有参加过能力验证计划和有效的实验室间比对的项目;
b)        在以往的评审中不符合项多、或有问题的项目;
c)        能力验证结果不满意的项目;
d)        项目负责人安排的测量审核项目。
4.4.10 测量审核的实施和测量审核的样品应符合CNAS-PD22《测量审核程序》的要求。
4.4.11 由评审员/技术专家携带盲样进行现场考核时,应保证样品的赋值、不确定度以及相关重要性能(例如稳定性)是准确和可靠的,结果应记入评审报告附件3.2中。
4.4.12 评审员应将各自所做的评审策划记录提交评审组长。
4.4.13 评审组长须在现场评审前将评审组进行现场评审策划的记录提交项目负责人。
4.4.14 当评审组成员因为特殊原因需变更评审计划时,评审员应在现场评审前3个工作日将变更原因通知项目负责人。
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