内审员判具不符合项及观察项的内容及原则

体系文件不符合：是指体系文件制定的与有关法律法规、认可准则、规则、合同要求不符；或是该有的文件没有制定。

实施性不符合：是指文件的制定符合要求，但员工未按文件的要求执行。

效果性不符合：是指文件的制定符合要求，也确实执行实施了，但由于实施不够认真，或由于某些偶发原因而使效果未能达到规定的结果。

观察项——为潜在不符合，证据尚不充分。在短期内不能完成整改，需要涉及大量的人力、物力和财力。

不符合项与观察项判定的区别
不符合项：不符合体系文件/技术规范规定、证据充分、结果明确，不纠正将影响体系运行和检测结果准确性。在短期内可以整改，并不涉及大量的人力、物力和财力。
观察项：为潜在不符合，证据尚不充分。在短期内不能完成整改，需要涉及大量的人力、物力和财力。

开具不符合的原则：
与认可准则/体系文件/标准完全不符合。
有确凿证据证明影响检测结果的准确性。
整改不需要耗费漫长的时间和巨额经费。

开具观察项的原则
从表面现象中可以确定有潜在的不符合,但由于客观原因一时不能获得有效的证据。
整改需要耗费漫长的时间和巨额经费，且是实验室自身能力所无法解决的。

不符合项/观察项报告内容
依据：体系文件/技术规范；
现象描述：简明、扼要、信息可追溯；
判定：不符合认可准则条款。观察项可不做判定，提醒注意。
确认：当事人确认。

编制不符合项报告注意事项
不符合事实陈述应力求具体。事实应确凿，可追溯，不会引起受审方的争执；事情发生在何时、何地、何人执行此事，给出细节描述，如文件、记录编号、设备名称等；不符合问题的性质应做出归纳；违反条款应判断确切，并指明类型。

所有不符合项均应得到受审方的确认；
开具不符合项报告时，不能感情用事，不能用形容、夸张的语言描述；不能任意扩大不符合的事实范围，不能以自己的想法作为不符合判断的依据；
开具不符合项报告时，必须考虑其后应采取的纠正措施以及如何跟踪验证，是否找到出现不符合的根本原因。