欧洲自我宣告声明信样本 SDOC - DOC - EU DECLARATION OF CONFORMITY

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EU Declaration of Conformity

EU Declaration of Conformity

✅ 一、什么是 CE 认证?
CE 标志(Conformité Européenne) 表示产品符合欧盟法律(称为“欧盟协调立法”)的安全、健康、环保和消费者保护要求。
凡是进入欧盟市场销售的涵盖在欧盟相关法规下的产品,都必须加贴 CE 标志。

TÜV SÜD CE Certificate

TÜV SÜD CE Certificate


✅ 二、CE 认证的两种合规方式
认证方式说明
🔹 第三方机构认证(如NB认证)高风险产品(如医疗器械、爆炸品、无线设备等)需要欧盟认可的“公告机构(Notified Body)”介入认证流程。
🔸 制造商自我声明(Self-declaration)低风险产品(如普通电子产品、玩具、小家电等)可以 不通过第三方机构,自行评估合规并出具符合性声明(DoC)

✅ 三、自我声明机制的法律基础
主要来源于欧盟各项产品指令和法规,例如:
  • 低电压指令 LVD 2014/35/EU
  • 电磁兼容性指令 EMC 2014/30/EU
  • RoHS 指令 2011/65/EU
  • 通用产品安全法规 Regulation (EU) 2023/988
  • 欧盟市场监管法规 (EU) 2019/1020

它们共同规定了产品必须满足的基本要求(Essential Requirements),以及可以使用 自我声明方式的条件

✅ 四、自我声明适用范围(适合哪些产品)
通常适用于风险较低、且符合下列情况的产品:
  • 不含无线功能的电子产品(如电源线、数据线)
  • 家庭办公设备、小家电
  • 工具类产品
  • IT 和 AV 产品
  • 玩具、灯具
  • 非医疗类仪器

是否能自我声明,取决于适用的 EU 指令是否允许。

✅ 五、自我声明认证流程制造商必须完成以下几步:
  • 确认产品适用的 EU 法规/指令
    (如 LVD、EMC、RoHS 等)
  • 适用标准选型
    使用相应的欧盟**协调标准(EN/IEC 标准)**进行测试设计和评估。
  • 进行测试与评估
    可通过内部测试或委托第三方实验室完成 EMC/LVD/RoHS 等项目。
  • 准备技术文档(Technical File)
    包括产品结构图纸、规格、测试报告、风险分析、合规分析等。
  • 出具 EU Declaration of Conformity(DoC)
    明确产品、指令、标准、制造商等信息,并签字盖章。
  • 加贴 CE 标志并投放市场

✅ 六、注意事项和合规风险
风险项解读
❌ 虚假声明如果产品未真实符合指令要求却加贴 CE,会被欧盟市场监管机构处罚。
🧾 文件不全技术文档必须完整并随时可提供,保存 10 年以上。
🕵️‍♂️ 市场抽查欧盟市场监督机构可随机抽查产品或索要技术资料。

✅ 七、欧盟市场监管趋势(重要!)
欧盟目前对 CE 自我声明产品监管趋严,特别是:
  • 跨境电商平台(如 Amazon、AliExpress) 已强制要求上传 DoC 声明和测试报告
  • 欧盟新法规(如 通用产品安全法规 GPSR 2023/988)要求产品必须能追溯源头,DoC 必须完整、可读、可查。
📌 总结:CE 自我声明适用于谁?
如果你是:
  • 生产普通消费电子产品
  • 不涉及无线、医用等高风险领域
  • 想快速低成本进入欧盟市场那么通过“CE 自我声明 + 技术文档 + CE 标志”是一个合法、合规、可行的路径。

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EU DECLARATION OF CONFORMITY
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