医疗器械EMC一站式服务｜注册检验不再踩雷，从设计源头助您合规上市

在医疗器械产品进入市场的过程中，EMC（电磁兼容性）始终是一个难以回避的关键门槛。无论是注册检验阶段的突击应付，还是项目研发阶段的边做边改，稍有疏忽，轻则整改延期，重则直接退单报废，耗时耗力。

医疗器械EMC电磁兼容

我们深知这背后的痛点，因此提供一站式的 EMC摸底测试 + EMC整改 + EMC设计 专业技术服务，帮助医疗器械企业在合规与产品性能之间，找到真正的平衡点。

为什么医疗器械企业需要专业的EMC支持？
❗ 痛点一：注册检验“临门一脚”不过关

产品研发已完成，送检却卡在EMC项目上。常见如：

• 辐射发射超标
• 静电放电（ESD）抗扰度不过
• 电压闪烁、电源谐波不合格
  
  

往往整改周期长，成本高，试错次数多，严重影响项目进度和注册节点。

❗ 痛点二：设计阶段EMC未纳入考量

很多研发团队在前期缺乏EMC预研和设计规范支持，导致：

• PCB布线没有考虑EMI路径
• 电源滤波不完善
• 外壳接地和隔离方案不足
  
  

后期补救空间有限，只能“头疼医头”，事倍功半。

❗ 痛点三：整改靠猜经验、不成体系

不少企业尝试自行整改，但常陷入反复试错、效率低下。没有专业工具支持，没有频谱分析经验，甚至不知道问题根源在哪。

我们提供的不只是测试，更是系统解决方案
✅ EMC摸底测试：提前掌握风险

在正式送检前，协助企业开展模拟注册环境下的预评估测试，明确：

• 哪些项目存在风险
• 原因在哪一模块或接口
• 优先级如何安排整改
  
  

→ 比“交学费”更划算的选择

✅ EMC整改服务：从问题到解决闭环

我们配备资深工程师+高精尖测试设备，针对测试不过项：

• 现场协助排查问题源
• 提供结构、电路、布线整改建议
• 支持反复调试直至通过
  
  

→ 不给研发团队增加负担，只聚焦解决问题

✅ EMC设计支持：从源头设计就合规

参与产品立项和原型开发初期，提供：

• PCB布线规范、接地策略建议
• 屏蔽、滤波、接口隔离设计
• 满足IEC 60601-1-2等医疗EMC标准的整体方案
  
  

→ 让设计天然具备抗扰能力，减少后期试错成本

服务对象

我们长期服务于以下类型医疗器械企业：

• 主机类（输液泵、监护仪、呼吸机等）
• IVD设备（化学发光、PCR、血球仪等）
• 辅助设备（电源模块、适配器、体外附件）
• 家用医疗产品（健康监测类穿戴设备）
  

我们的优势

• 📍 经验丰富：10年以上医疗EMC项目经验，熟悉注册流程及常见失败点
• 🔍 设备齐全：覆盖10kHz–6GHz、接收机+屏蔽室+骚扰源全链路模拟
• 🧠 设计懂实战：工程师出身，讲解决方案更懂落地执行
• 📃 熟悉法规：深入IEC 60601、GB/T 18268 等标准，精准适配您的产品类别
  

客户案例分享（部分）

案例一： 某生命体征监测设备，首次送检辐射发射项目失败，整改方向模糊。我们介入后仅用3天完成问题定位与整改，优化结构屏蔽并更换滤波器，二次送检一次通过，避免了项目延期。

案例二： 某血液分析设备在预研阶段引入EMC设计服务，我们在电源模块、传感器接口及PCB布局上进行规划，成功实现“零整改”通过注册emc测试。

与其被动整改，不如主动设计

EMC合规不是终点，而是产品品质的基础。我们愿做您背后的技术支持力量，让医疗器械从研发到注册，每一步都更扎实、更安心。

📞 欢迎联系我们139 2899 3907，预约技术评估或获取EMC设计资料包！