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如果光动力治疗和光动力诊断设备是激光产品，则GB 9706.222-202×条款201.7.2.101适用。
如果光动力治疗和光动力诊断设备是LS设备，则YY 9706.257-2021条款201.7.101适用。
激光产品 laser product
用于构成或准备用于构成一个激光器或一个激光系统的任何产品或部件的组合。 [来源：GB 7247.1-2012, 3.45]
LS设备
LS equipment 含有一个或多个波长范围200nm～3000nm的非激光光辐射源，在人体上产生非视觉生物效应，用于治疗、诊断、监测、整形/医疗美容应用的ME设备。[来源：YY 9706.257-2021, 201.3.208，有修改]
YY 9706.257-2021医用电气设备第257部分治疗诊断监测和整形_医疗美容使用的非激光光源 ... ...
医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment –Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment （IEC 60601-2-75:2017，MOD）
本文件适用于 如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统，该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则，本章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除通用标准7.2.13和8.4.1外，本文件范围内的具体要求不包括ME设备或ME系统预期生理功能的内在危险（源）。 注：见通用标准的4.2。
本文件适用于：
- 本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能；
- 光动力治疗和光动力诊断设备，用于消除或减轻疾病、损伤或残疾；
- 对于组合设备(例如，为目标区域额外提供了功能或应用部件的设备)，这些设备的新增功能也应符合相应安全要求的所有专用标准。
本文件不适用于：
- 用于光热消融、凝血和热疗的光治疗设备；
- 不与光敏剂配合使用的低强度激光治疗设备；
- 用于观察、监测和诊断的照明设备，但不与光敏剂配合使用。
GB9706.275—2021 征求意见稿
GB9706.275—2021 征求意见稿.pdf
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