医疗器械EMC检测依据

医疗器械的EMC（Electromagnetic Compatibility，电磁兼容性）检测是确保医疗设备在电磁环境中能够正常工作，同时不会对患者、其他医疗设备或环境造成不必要干扰的重要测试过程。

EMC 的检验项目 检验依据YY 9706.102-2021

EMC 的检验项目 检验依据YY 9706.102-2021

根据 YY 9706.102-2021 的标准，EMC 检验项目通常包括以下几个方面：

谐波电流发射（Harmonic current emission）：

• GB 17625.1 (idt IEC61000-3-2)谐波电流发射限值的测试
• 谐波电流发射是指设备在正常工作过程中，由于非线性负载（如电力电子设备）的使用，会产生非正弦波形的电流。这些非正弦波形的电流可以分解为基波（与电源频率相同的分量）和一系列频率为基波整数倍的分量，这些分量被称为谐波。
  

电压波动和闪烁发射（Voltage fluctuations and flicker）：

• GB 17625.2 (idt IEC61000-3-3)电压波动和闪烁的限值的测试
• 电压波动是指一系列电压变动或连续的电压偏差，一般表现为电压幅值在其额定值附近的周期性或非周期性变化。这些变化通常是由电力系统中的负载变化引起的，特别是在有大型非线性负载（如电弧炉、轧钢机等）投切时更为显著。
• 闪烁发射，或简称闪烁，是指由电压波动引起的照明光源的视觉不稳定性现象。当电压的波动导致通过灯具的电流发生变化时，灯具的发光亮度也会相应地变化，从而产生闪烁现象。
  

传导发射（Conducted Emissions）：

• 测试设备在工作时通过电源线和信号线产生的传导电磁噪声。
• 依据标准：CISPR 11 或 CISPR 22 等。
  

辐射发射（Radiated Emissions）：

• 测试设备在工作时通过空间辐射产生的电磁干扰。
• 依据标准：CISPR 11 或 CISPR 22 等。
  

静电放电抗扰度（Electrostatic Discharge, ESD）：

• 模拟人体或物体在接触设备时可能产生的静电放电，测试设备是否能够承受这种放电而不损坏或失效。
• 依据标准：IEC 61000-4-2。
  

射频电磁场辐射抗扰度（Radiated RF Electromagnetic Field Immunity）：

• 测试设备是否能够在一定强度的射频电磁场环境中正常工作。
• 依据标准：IEC 61000-4-3。
  

电快速瞬变脉冲群抗扰度（Electrical Fast Transient/Burst Immunity）：

• 测试设备在受到快速瞬变脉冲干扰（如电源线上电弧放电或继电器开关产生的干扰）时的抗扰度。
• 依据标准：IEC 61000-4-4。
  

浪涌抗扰度（Surge Immunity）：

• 测试设备在受到雷击或开关操作产生的浪涌电压时的抗扰度。
• 依据标准：IEC 61000-4-5。
  

射频场感应的传导抗扰度（Conducted RF Immunity）：

• 测试设备在电源线或信号线受到射频干扰时的抗扰度。
• 依据标准：IEC 61000-4-6。
  

电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度（Voltage Dips, Short Interruptions, and Voltage Variations Immunity）：

• 测试设备在电压波动或中断情况下的抗扰度。
• 依据标准：IEC 61000-4-11。
  

这些检验项目主要是为了确保医疗电气设备在各种电磁环境中能够安全有效地运行，并不会因为电磁干扰而导致功能失效或错误操作。