空压机现场EMC测试、正压、负压 - 注册检验

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空压机现场EMC测试

空压机现场EMC测试

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医疗器械EMC(电磁兼容性)注册检验按照YY 9706.102-2021标准进行,自2023年5月1日起实施新版。
一、标准概述
YY 9706.102-2021标准是中国医疗器械电磁兼容性(EMC)测试的指导性文件,自2023年5月1日起实施。该标准适用于医疗器械的电磁兼容性测试和评估,确保医疗器械在电磁环境中的正常工作和安全性。

二、测试范围
YY 9706.102-2021标准涵盖了医疗器械在电磁环境中的正常工作条件下的性能和安全,测试范围包括电磁发射和电磁抗扰度两个方面的测试。

三、测试项目和方法
该标准规定了11个测试项目,具体为:
  • 辐射发射试验(GB4824, EN55011, CISPR11)
  • 传导发射试验(GB4824, EN55011, CISPR11)
  • 静电放电试验(GB17626.2, IEC 61000-4-2)
  • 脉冲群试验(GB17626.4, IEC 61000-4-4)
  • 浪涌试验(GB17626.5, IEC 61000-4-5)
  • 电压跌落试验(GB17626.11, IEC 61000-4-11)
  • 传导抗扰度试验(GB17626.6, IEC 61000-4-6)
  • 辐射抗扰度试验(GB17626.3, IEC 61000-4-3)
  • 谐波电流试验(GB17625.1, IEC 61000-3-2)
  • 电压闪烁试验(GB17625.2, IEC 61000-3-3)
  • 工频磁场试验(GB17626.8, IEC 61000-4-8)
每个测试项目都有详细的测试方法和要求,包括测试设备、测量技术等。

四、评估和判定
根据测试结果,对医疗器械的电磁兼容性进行评估和判定,确定是否符合YY 9706.102-2021标准的要求。详细请参阅:
https://www.emc.wiki/thread-6311-1-1.html
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曾工 | 2024-6-14 22:57:30 | 显示全部楼层
YY 9706.102-2021 是中国医疗器械行业的一个标准,具体名称是《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》。
该标准与国际标准IEC 60601-1-2相对应,规定了医用电气设备和系统的电磁兼容(EMC)要求。






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曾工 | 2024-6-14 22:58:40 | 显示全部楼层

空压机现场 EMC 测试整改的优秀案例:

某工厂的空压机在运行时出现了明显的电磁干扰问题,影响了周围其他设备的正常工作。为了解决这个问题,他们采取了以下措施:

1、问题分析:首先,对空压机及其周边环境进行了详细的检查和测试。通过频谱分析仪等设备,检测到了空压机产生的高频电磁辐射,并确定了干扰的频率范围。

2、整改措施:
  • 优化电路设计:对空压机的电路进行了优化,减少了高频信号的辐射。例如,合理布线、减少环路面积、使用屏蔽线等。
  • 增加滤波器件:在电源入口处和关键信号线上增加了滤波器,以抑制电磁干扰的传输。
  • 改善接地系统:确保空压机的接地良好,降低接地电阻,减少地电位差引起的干扰。

3、测试验证:整改完成后,再次进行了 EMC 测试。测试结果显示,空压机的电磁辐射显著降低,不再对周围设备造成干扰。

通过以上案例可以看出,空压机现场 EMC 测试需要综合考虑问题分析和整改措施。在问题分析阶段,准确检测和定位干扰源是关键;在整改措施阶段,需要根据具体情况采取有效的方法,如优化电路设计、增加滤波器件和改善接地系统等;最后,通过测试验证整改效果,确保设备符合 EMC 标准。
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曾工 | 2024-6-14 23:11:31 | 显示全部楼层

医用空气压缩机组注册审查指导原则2022年

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曾工 | 2024-6-14 23:20:40 | 显示全部楼层
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