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空压机现场EMC测试
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医疗器械EMC(电磁兼容性)注册检验按照YY 9706.102-2021标准进行,自2023年5月1日起实施新版。 一、标准概述
YY 9706.102-2021标准是中国医疗器械电磁兼容性(EMC)测试的指导性文件,自2023年5月1日起实施。该标准适用于医疗器械的电磁兼容性测试和评估,确保医疗器械在电磁环境中的正常工作和安全性。
二、测试范围
YY 9706.102-2021标准涵盖了医疗器械在电磁环境中的正常工作条件下的性能和安全,测试范围包括电磁发射和电磁抗扰度两个方面的测试。
三、测试项目和方法
该标准规定了11个测试项目,具体为: - 辐射发射试验(GB4824, EN55011, CISPR11)
- 传导发射试验(GB4824, EN55011, CISPR11)
- 静电放电试验(GB17626.2, IEC 61000-4-2)
- 脉冲群试验(GB17626.4, IEC 61000-4-4)
- 浪涌试验(GB17626.5, IEC 61000-4-5)
- 电压跌落试验(GB17626.11, IEC 61000-4-11)
- 传导抗扰度试验(GB17626.6, IEC 61000-4-6)
- 辐射抗扰度试验(GB17626.3, IEC 61000-4-3)
- 谐波电流试验(GB17625.1, IEC 61000-3-2)
- 电压闪烁试验(GB17625.2, IEC 61000-3-3)
- 工频磁场试验(GB17626.8, IEC 61000-4-8)
每个测试项目都有详细的测试方法和要求,包括测试设备、测量技术等。
四、评估和判定
根据测试结果,对医疗器械的电磁兼容性进行评估和判定,确定是否符合YY 9706.102-2021标准的要求。详细请参阅: https://www.emc.wiki/thread-6311-1-1.html |