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GB 9706.1 是中国国家标准,对应国际电工委员会(IEC)标准 IEC 60601-1,它主要针对医用电气设备的安全通用要求。在 GB 9706.1 中提到的安规三项测试通常包括以下内容:
一、耐压(电介质强度)测试:
目的:验证产品内部绝缘材料及结构在承受高压时是否能够防止电流击穿,确保用户和操作人员不受电击危害。
测试方法: - 断开所有电源,将产品的各带电部分与不带电金属外壳或接地端子之间进行隔离;
- 使用耐压测试仪施加高于正常工作电压的交流或直流电压,并保持一段时间(根据具体标准确定);
- 观察是否有击穿或漏电流超过规定限值的现象。
二、接地电阻测试: 目的:检验设备的保护接地系统是否有效、可靠,以确保在故障条件下能迅速导通电流,防止电击事故的发生。
测试方法:
- 连接专用接地电阻测试仪到设备的接地端子上;
- 根据标准要求,测量从接地端子至大地之间的电阻值,确认其满足标准规定的最大允许值。
目的:检测设备在正常使用条件下的泄漏电流是否在安全范围内,避免对人体造成伤害。
测试方法:
- 在设备正常供电的情况下,通过泄漏电流测试仪监测流过绝缘层并流入大地或保护导体的电流;
- 确保泄漏电流不超过标准所规定的限值,尤其是对地漏电流和患者漏电流等关键指标。
这三个测试是医用电气设备必须符合的基本安全要求的一部分,根据 GB 9706.1-2020 的要求,还可能包括其他相关试验,如绝缘电阻测试、电气间隙和爬电距离检查以及一些特定的附加安全试验。
耐压测试步骤 2、然后将待测医疗产品所有电源插头断掉,包括排插电源。 3、将三相电源插头取下,火零线接到一起,然后接到耐压测试仪上的高压输出线,地线接到耐压测试仪的地线。 4、打开耐压测试仪,点击绿色按钮,通过旋转按钮,调节电压为1.5kV,观察耐压测试仪是否报警。 5、将耐压测试仪地线接到火零线,高压输出线接到碳纤维板上,可以用铜箔连接,调节电压为4kV,观察是否报警(是否打火)
仪器:接地电阻测试仪 1)打开仪器,点击绿色按钮,黑色接地线,红色接机器上金属部分。 2)调节电流为25A,观察电阻是否小于0.2Ω。 |