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法规业界

ANSI C63.27-2017 美国FDA发补的无线共存测试标准
ANSI C63.27-2017：无线共存测试标准 全称：American National Standard for Evaluation of Wireless Coexistence 发布单位：ANSI（美国国家标准协会） 适用范围：所有集成无线通信模块的设备，尤其是医疗器械 标准 ...
分类:    2025-4-11 17:56
无线共存测试 GB/T 26256-2010 2.4GHz频段无线电通信设备的相互干扰限制与共存要求 ...
要进行无线共存测试，要求提供无线传输有效性的研究资料，建立无线连接来交互数据，需要测试在各种场下无线共存时我们产品的性能指标，比如丢包率、连接保持时间、设备响应时间等等传输参数，还有多设备的射频干扰下 ...
分类:    2025-4-11 17:21
电动自行车CE EMC测试报告
电动自行车（Electric Bicycles）的CE认证中的EMC（电磁兼容性）测试主要依据EN 15194标准进行，特别是涉及到无线电骚扰特性时。EN 15194:2009是早期版本的标准，该标准已经更新为更近期的版本，如EN 15194:2017，其 ...
分类:    2025-3-31 14:05
澳洲RCM强制目录 - 强制认证产品范围
在澳大利亚，RCM（Regulatory Compliance Mark）标志是表明产品符合澳大利亚和新西兰相关法规要求的标志。强制认证的产品范围主要包括电气设备和电子产品，这些产品必须符合澳大利亚的安全、EMC（电磁兼容性）和无线 ...
分类:    2025-3-27 10:53
光伏并网逆变器保护阈值 - 动作时间
50kw 光伏并网逆变器 动作保护时间阈值 60kw 光伏并网逆变器 动作保护时间阈值 100kw 光伏并网逆变器 动作保护时间阈值 1. stage 1 和 stage 2 的意义 - 欠频（Under - frequency）阶段： - Under - frequency ...
分类:    2025-2-28 11:17
电吹风在泰国认证，TISI是不是强制的？
是的，根据泰国工业标准协会（TISI）的最新规定，电吹风在泰国市场销售必须通过TISI认证，这属于强制性要求。 一、强制标准的适用范围 泰国TISI已将吹风机等皮肤及毛发护理电器纳入强制认证清单，具体标准为 TIS 60 ...
分类:    2025-2-6 17:01
外骨骼（下肢步行机器辅助训练装置） 技术审评报告
一、预期用途 适用于因脊髓损伤导致的下肢运动功能障碍患者的步行康复训练。 二、主要组成 由机械本体（包含腰杆、腿杆、足底、驱动装置）、设备控制器、绑带组成。 三、工作原理 产品通过控制器，对两个髋电机 ...
分类:    2025-1-20 12:42
心肺复苏胸外按压与电击的区别是什么？
心肺复苏（CPR）中的胸外按压和电击是针对心脏骤停患者的两种不同的救治手段，它们有不同的目的和适用情况，具体区别如下： 1. 原理与作用 胸外按压： 原理：通过按压患者的胸骨部位，利用外力挤压心脏，促进血液在 ...
分类:    2025-1-20 12:19
质子治疗系统（质子治疗设备）医疗器械产品注册技术审评报告 ... ...
技术参数 产品束流性能、患者支撑装置部分机械性能参考了 YY/T 1763-2021《医用电气设备 医用轻离子束设备 性能特性》 图像引导系统性能符合 YY 1650-2019《X 射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法》的要求 生 ...
分类:    2025-1-17 11:03
电磁波波段，长波、中波、短波、超短波、微波，毫米波…… ...
电磁波根据波长和频率的不同，可以分为多个波段。常见的分类方式包括： 长波（Extremely Low Frequency, ELF）：波长大约在1000 km到10,000 km之间，频率通常为3 Hz到30 Hz。长波用于潜艇通信和地震监测等领域。中波 ...
分类:    2025-1-6 22:22
EMC测试中 CDN、CDNE-M2，M3和CDNE-Sx的区别
CDN（Coupling/Decoupling Network，耦合去耦网络）是一种在EMC测试中用于向被测设备（EUT）注入共模干扰信号的关键设备。CDN通过将测试设备与EUT的电源线或信号线连接，能够有效地将电源线或信号线路中的传导干扰引 ...
分类:    2024-12-25 16:45
EMC测试中 EUT 无法启动异常问题及对策
在EMC（电磁兼容）测试中，EUT（被测设备）无法启动异常是一个常见且需要解决的问题。以下是对该问题的详细分析及对策： 一、EUT启动异常现象描述在进行EMC测试时，EUT与供电电源直接连接时能够正常启动工作，但一旦 ...
分类:    2024-12-25 14:49
GJB151B-2013 对地的 Y 电容 泄漏电流
4.2.1 滤波(仅适用于海军) 从控制 EMI的角度来看，应尽量少用线一地之间的滤波器。因为这类滤波器通过接地平面为结构（共模）电流提供低阻抗通路，使这种电流可能耦合到同一接地平面的其他设备中，因而可能成为系统 ...
分类:    2024-12-22 12:31
GB9706.222—2022 标准下载
本文件规定了用于外科、治疗、诊断、整形激光设备的基本安全和基本性能,该激光设备的分类为含有 3B 类或 4 类封闭的激光器的 1C 类、3B 类或 4 类激光产品。 在本文件中，将激光作为能量源传输给患者的医用电气设备 ...
分类:    2024-12-18 11:53
YY 9706.257—2021 医用电气设备 第2-57部分：治疗、 诊断、监测和整形/医疗美容使用 ...
如果光动力治疗和光动力诊断设备是激光产品，则GB 9706.222-202×条款201.7.2.101适用。 如果光动力治疗和光动力诊断设备是LS设备，则YY 9706.257-2021条款201.7.101适用。 激光产品laser product 用于构成或准备 ...
分类:    2024-12-18 10:41
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