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法规业界
IEC 61131-2 是什么标准?要测试那些项目?
IEC 61131-2 是国际电工委员会(IEC)发布的工业自动化领域的标准,属于 IEC 61131 系列的一部分,主要针对 可编程控制器(PLC)及其相关设备的硬件接口和性能要求。 📘 一、IEC 61131-2 标准简介全名:IEC 61131-2: ...
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法规业界
2025-5-11 11:41
ANSI C63.27-2021 无线共存性能评估方法 美国国家标准 - FDA
📘 ANSI C63.27-2021 概述🔹 标准全称:American National Standard for Evaluation of Wireless Coexistence 美国国家标准:无线共存性能评估方法 🎯 标准目的ANSI C63.27-2021 提供了一套评估**无线设备在复杂无线 ...
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法规业界
2025-5-11 00:56
IEC 60601-1-2(第4版) 不强制要求医疗器械进行谐波(Harmonics)和电压闪烁(Flicke ...
b)This test is not applicable in this environment unless the ME equipment and ME systems used there will be connected to the public mains network and the power input is otherwise within the scope of t ...
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法规业界
2025-5-11 00:05
开关电源适配器是做CCC认证,还是做CQC认证呢?
这个问题的关键在于:你打算将开关电源适配器用于中国市场的什么用途,是否属于国家强制性认证目录(CCC目录)内产品。 电源适配器CQC自愿性认证证书查询案例 电源适配器CCC强制性认证证书查询案例 ✅ 一句话结 ...
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2025-5-9 16:01
辐射测量 最高频率 要求整理 - 医疗器械设备 YY 9706.102-2021 GB 4824-2025 ...
GB 4824-2025 / CISPR 11-2024辐射测量要求的最高频率 如果最高内部频率F,未知,则应测量至6GHz。设备应同时满足峰值和平均值限值。如果使用峰值检波器测量值符合平均值限值要求,则不必使用平均值检波器测量。 对 ...
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法规业界
2025-4-27 11:36
GB 4824-2025 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 ...
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 Industrial, scientific and medical equipment—Radio-frequency disturbance characteristics—Limits and methods of measurement 国家标准《工业、科学和医疗 ...
分类:
法规业界
2025-4-26 17:55
GB4824 设备的分组与分类 YY 9706.102-2021医疗器械分类与分组
5 设备的分组与分类 5.1 分组 为了简化区分相关限值,本文件范围内的设备被分为两组,即1组和2组。 1 组设备: 本文件范围内除2组设备外的其他设备。 2 组设备: 包括以电磁辐射、感性和/或容性耦合形式,有意产生并使 ...
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有源医疗器械
2025-4-26 17:19
【EMC干扰排查|实战分享】设备老出问题?80%都是EMC惹的祸!——曾工现场经验交流贴 ...
【EMC干扰排查|实战分享】设备老出问题?80%都是EMC惹的祸!——曾工现场经验交流贴 大家好,我是“曾工”,做EMC现场排查和整改这行已经十几年了。看过不少“灵异事件”,也帮不少工程师朋友解决过头疼的干扰问题, ...
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有源医疗器械
2025-4-26 16:40
电磁环境数据 216–223 MHz - 外检 - EMC现场测试
无线电频率划分表(MHz) 在中国的无线电频率划分表中,216–223 MHz 频段的确被划分为:广播、、【移动】 下面详细解释一下这个划分的含义和用途:📊 中国无线电频率划分(216–223 MHz)解读频率范围分配用途类型2 ...
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有源医疗器械
2025-4-26 12:56
TUV sud 医疗器械IEC 60601-1-2:2014 检测报告样板
📄 TÜV SÜD 医疗器械 IEC 60601-1-2:2014 检测样板报告分享大家好,分享一个来自 TÜV SÜD 的 医疗电气设备电磁兼容性(EMC)标准 IEC 60601-1-2:2014(第4版) 的样板测试报告,用于参考准备认证或者开发测试。 ...
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有源医疗器械
2025-4-24 08:52
欧洲自我宣告声明信样本 SDOC - DOC - EU DECLARATION OF CONFORMITY
✅ 一、什么是 CE 认证?CE 标志(Conformité Européenne) 表示产品符合欧盟法律(称为“欧盟协调立法”)的安全、健康、环保和消费者保护要求。 凡是进入欧盟市场销售的涵盖在欧盟相关法规下的产品,都必须加贴 ...
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法规业界
2025-4-23 21:38
符合工业级、医疗级别电磁兼容的触摸屏、工业显示屏 - EMC合格的屏幕分享 ...
经常游走在电磁兼容测试发现还是很有一部分厂家的屏蔽容易静电打死、触摸失灵。依据曾工10多年的EMC临床经验总结,下面分享一些EMC比较好的屏幕供大家选用,供大家参考。如果后续大家有遇到触摸屏有问题的,触摸出现 ...
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法规业界
2025-4-20 17:44
欧盟无线设备和产品的网络安全 EN 18031-1/-2/-3
通过的无线电设备指令Directive 2014/53/EU授权法案旨在确保所有无线设备在欧盟市场销售之前都是安全的。该法案为网络安全保障措施制定了新的法律要求,制造商在设计和生产相关产品时必须考虑这些要求。它还将保护 ...
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2025-4-18 15:38
CNAS 检测实验室认可 - ISO 17025体系
认可依据(一)CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC 17025:2017);(二)CNAS-CL01:2018在相关领域的应用说明;(三)其他相关认可规范文件。 申请条件(一)基本了解CNAS 的相关要求 ...
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法规业界
2025-4-18 08:51
网电源插头中的保护接地脚与任何已保护接地部件之间的阻抗,不得超过200mΩ ... ...
带有不可拆卸电源软电线的ME设备,网电源插头中的保护接地脚与任何已保护接地部件之间的阻抗,不得超过200mΩ,除非满足8.6.4b)的要求 🧩 内容拆解与解释1. 保护接地阻抗 ≤ 200 mΩ原文部分: “带有不可拆卸电源软 ...
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2025-4-18 08:03
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电磁波波段,长波、中波、短波、超短波、微波,毫米波…… ...
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