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预览 2024年7月份FDA和欧盟重要动态和法规更新（医疗器械篇）
作者: esd   2024-8-16    |    最后发表: esd   2024-8-16 12:25 0  3795
预览 YY 9706.230的变化总结
作者: 286   2024-8-16    |    最后发表: 286   2024-8-16 08:37 0  45829
预览 GB 9706.227-2021电子版谁有？ 新人帖 attach_img
作者: solar302   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-16 08:17 1  3789
预览 生产负责人是否可以兼任企业负责人?
作者: 曾工   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-15 09:19 0  3129
预览 医疗器械一个生产批号下能否包含不同规格的相同产品吗?
作者: 曾工   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-15 09:17 1  4791
预览 医疗器械产品延续时限内拿不到新标准的注册变更批件，如何准备延续申报资料?
作者: 曾工   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-15 09:13 0  2772
预览 医疗器械注册检验可以当做合格证明文件使用吗?
作者: 曾工   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-15 09:12 0  2870
预览 医疗器械ME设备可能被触及部件容许的最高温度 attach_img
作者: 曾工   2024-8-13    |    最后发表: 曾工   2024-8-13 17:20 0  13394
预览 医疗器械送检资料 - 模板 - 北京所 - 医疗所 - NMPA attachment
作者: 曾工   2023-7-11    |    最后发表: wybbk   2024-7-25 21:23 2  18214
预览 可用性确认方案 attachment
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: wybbk   2024-7-25 21:14 1  3097
预览 广东省所 - 注册产品检验周期 - 2024-07-05 attach_img
作者: 曾工   2024-7-25    |    最后发表: 曾工   2024-7-25 11:51 0  2983
预览 免于临床评价医疗器械目录（2023年） attachment
作者: 曾工   2023-9-29    |    最后发表: Bi1ghg   2024-7-17 11:48 5  6801
预览 中检院关于发布GB 9706.1-2020标准送检要求等相关文件的通知 attach_img
作者: 曾工   2024-1-8    |    最后发表: Bi1ghg   2024-7-17 11:39 2  4548
预览 欧盟医疗指令NB机构查询 attach_img
作者: 曾大侠   2020-3-22    |    最后发表: UDEM2292   2024-7-16 21:52 4  23600
预览 YY 9706.102-2021医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能... attach_img
作者: 曾工   2021-12-10    |    最后发表: 风云   2024-7-10 08:41 1  20187
预览 EMC现场测试 - EMC外检 - 需要提前准备哪些呢？ attach_img
作者: 曾工   2024-7-1    |    最后发表: 曾工   2024-7-1 10:01 0  3551
预览 广州EMC专业外检服务：卓越品质，信赖之选 attach_img
作者: 曾工   2024-6-26    |    最后发表: 曾工   2024-6-26 14:40 0  3386
预览 有源器械设备应在交流220V+22V范围内正常工作 attach_img
作者: emc测试   2024-6-24    |    最后发表: emc测试   2024-6-24 16:47 0  3297
预览 医疗器械摸底测试 attach_img
作者: emc测试   2024-6-24    |    最后发表: emc测试   2024-6-24 16:25 1  4073
预览 医用分子筛制氧机注册审查指导原则（2023年第22号） attachment
作者: 曾工   2024-6-15    |    最后发表: 曾工   2024-6-15 00:22 0  3482
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