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医疗电子 - 标准法规与认证 今日: 0|主题: 509|排名: 6 

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预览 中华人民共和国医疗器械管理法 attach_img
作者: 曾工   2024-8-29    |    最后发表: 曾工   2024-8-29 08:53 1  1847
预览 医疗器械产品的注册证注销了，之前生产的产品能销售吗?
作者: 曾工   2024-8-15    |    最后发表: 超级斑竹   2024-8-26 01:08 1  2042
预览 医疗器械EMC检测依据 attach_img
作者: 曾工   2024-8-19    |    最后发表: 曾工   2024-8-19 15:00 0  2106
预览 全国十大医疗器械检测机构
作者: 曾工   2024-8-16    |    最后发表: 曾工   2024-8-16 12:42 0  2122
预览 医疗器械送检，对于接地设备的接触放电，打完一个被测位置10次之后会用地线放电吗？ attach_img
作者: esd   2024-8-16    |    最后发表: esd   2024-8-16 12:35 0  1526
预览 2024年7月份FDA和欧盟重要动态和法规更新（医疗器械篇）
作者: esd   2024-8-16    |    最后发表: esd   2024-8-16 12:25 0  2595
预览 YY 9706.230的变化总结
作者: 286   2024-8-16    |    最后发表: 286   2024-8-16 08:37 0  2073
预览 GB 9706.227-2021电子版谁有？ 新人帖 attach_img
作者: solar302   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-16 08:17 1  1613
预览 生产负责人是否可以兼任企业负责人?
作者: 曾工   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-15 09:19 0  2023
预览 医疗器械一个生产批号下能否包含不同规格的相同产品吗?
作者: 曾工   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-15 09:17 1  1973
预览 医疗器械产品延续时限内拿不到新标准的注册变更批件，如何准备延续申报资料?
作者: 曾工   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-15 09:13 0  1794
预览 医疗器械注册检验可以当做合格证明文件使用吗?
作者: 曾工   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-15 09:12 0  1892
预览 医疗器械检验和自检工作要求-杨婉娟 attachment
作者: 曾工   2024-3-12    |    最后发表: powqpoew   2024-8-14 14:00 5  3613
预览 医疗器械产品的锂电池有什么要求呢？ attach_img
作者: 曾工   2022-10-18    |    最后发表: powqpoew   2024-8-14 13:49 8  12242
预览 医疗器械ME设备可能被触及部件容许的最高温度 attach_img
作者: 曾工   2024-8-13    |    最后发表: 曾工   2024-8-13 17:20 0  1911
预览 广东省 地标 - 医疗器械 - 医疗设备 - 现场测试 - 外检 attach_img
作者: 曾工   2024-7-30    |    最后发表: 曾工   2024-7-30 00:32 1  2587
预览 医疗器械送检资料 - 模板 - 北京所 - 医疗所 - NMPA attachment
作者: 曾工   2023-7-11    |    最后发表: wybbk   2024-7-25 21:23 2  6354
预览 可用性确认方案 attachment
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: wybbk   2024-7-25 21:14 1  2151
预览 医用电气设备基本性能声明表 attachment
作者: 曾工   2024-3-26    |    最后发表: wybbk   2024-7-25 21:01 6  2909
预览 广东省所 - 注册产品检验周期 - 2024-07-05 attach_img
作者: 曾工   2024-7-25    |    最后发表: 曾工   2024-7-25 11:51 0  2041
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