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医疗电子 - 标准法规与认证 今日: 0|主题: 484|排名: 63 

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预览 医疗器械产品延续时限内拿不到新标准的注册变更批件，如何准备延续申报资料?
作者: 曾工   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-15 09:13 0  1134
预览 医疗器械注册检验可以当做合格证明文件使用吗?
作者: 曾工   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-15 09:12 0  1279
预览 医疗器械检验和自检工作要求-杨婉娟 attachment
作者: 曾工   2024-3-12    |    最后发表: powqpoew   2024-8-14 14:00 5  2675
预览 医疗器械产品的锂电池有什么要求呢？ attach_img
作者: 曾工   2022-10-18    |    最后发表: powqpoew   2024-8-14 13:49 8  10036
预览 医疗器械ME设备可能被触及部件容许的最高温度 attach_img
作者: 曾工   2024-8-13    |    最后发表: 曾工   2024-8-13 17:20 0  1270
预览 广东省 地标 - 医疗器械 - 医疗设备 - 现场测试 - 外检 attach_img
作者: 曾工   2024-7-30    |    最后发表: 曾工   2024-7-30 00:32 1  1652
预览 医疗器械送检资料 - 模板 - 北京所 - 医疗所 - NMPA attachment
作者: 曾工   2023-7-11    |    最后发表: wybbk   2024-7-25 21:23 2  5115
预览 可用性确认方案 attachment
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: wybbk   2024-7-25 21:14 1  1506
预览 医疗器械注册自检风险管理分析 attachment
作者: 曾大侠   2024-3-16    |    最后发表: wybbk   2024-7-25 21:02 8  2864
预览 医用电气设备基本性能声明表 attachment
作者: 曾工   2024-3-26    |    最后发表: wybbk   2024-7-25 21:01 6  2097
预览 广东省所 - 注册产品检验周期 - 2024-07-05 attach_img
作者: 曾工   2024-7-25    |    最后发表: 曾工   2024-7-25 11:51 0  1342
预览 中频治疗仪需要检测输出电流稳定度，请问按什么标准去做呢？ attach_img
作者: 曾工   2024-7-24    |    最后发表: 曾工   2024-7-24 16:17 0  1079
预览 免于临床评价医疗器械目录（2023年） attachment
作者: 曾工   2023-9-29    |    最后发表: Bi1ghg   2024-7-17 11:48 5  3950
预览 中检院关于发布GB 9706.1-2020标准送检要求等相关文件的通知 attach_img
作者: 曾工   2024-1-8    |    最后发表: Bi1ghg   2024-7-17 11:39 2  2478
预览 欧盟医疗指令NB机构查询 attach_img
作者: 曾大侠   2020-3-22    |    最后发表: UDEM2292   2024-7-16 21:52 4  16977
预览 YY 9706.102-2021医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能... attach_img
作者: 曾工   2021-12-10    |    最后发表: 风云   2024-7-10 08:41 1  14065
预览 关于 GB 9706.1-2020 标准实施与监督导图 attachment  ...2
作者: 曾工   2023-3-14    |    最后发表: q87645554   2024-7-5 11:27 16  8027
预览 GBT 42061-2022 \ ISO 13485：2016 医疗器械 质量管理体系 - 标准下载 attachment
作者: 曾工   2023-7-26    |    最后发表: q87645554   2024-7-5 11:23 9  5477
预览 提供 最新版 自动无创血压计 二类注册检验报告 国家级CMA报告 YY 9706.230-2023 attach_img
作者: 曾工   2023-8-31    |    最后发表: 小豆芽   2024-7-4 14:25 4  2815
预览 EMC现场测试 - EMC外检 - 需要提前准备哪些呢？ attach_img
作者: 曾工   2024-7-1    |    最后发表: 曾工   2024-7-1 10:01 0  1559
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