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医疗电子 - 标准法规与认证 今日: 0|主题: 457|排名: 5 

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预览 2024年7月份FDA和欧盟重要动态和法规更新（医疗器械篇）
作者: esd   2024-8-16    |    最后发表: esd   2024-8-16 12:25 0  557
预览 GB-9706.227-2021检验报告内容模板 attachment
作者: 曾工   2024-8-16    |    最后发表: solar302   2024-8-16 09:48 2  669
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作者: 286   2024-8-16    |    最后发表: 286   2024-8-16 08:37 0  548
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作者: solar302   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-16 08:17 1  646
预览 GB9706新版标准及检验-北检院培训资料 - 医疗器械 attachment heatlevel  ...23456..11
作者: 曾工   2022-7-8    |    最后发表: solar302   2024-8-15 14:03 103  41549
预览 生产负责人是否可以兼任企业负责人?
作者: 曾工   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-15 09:19 0  592
预览 医疗器械一个生产批号下能否包含不同规格的相同产品吗?
作者: 曾工   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-15 09:17 1  625
预览 医疗器械产品延续时限内拿不到新标准的注册变更批件，如何准备延续申报资料?
作者: 曾工   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-15 09:13 0  524
预览 医疗器械注册检验可以当做合格证明文件使用吗?
作者: 曾工   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-15 09:12 0  621
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作者: 曾工   2024-3-12    |    最后发表: powqpoew   2024-8-14 14:00 5  1806
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作者: 曾工   2022-10-10    |    最后发表: powqpoew   2024-8-14 13:57 14  14366
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作者: 曾工   2022-10-18    |    最后发表: powqpoew   2024-8-14 13:49 8  8001
预览 医疗器械ME设备可能被触及部件容许的最高温度 attach_img
作者: 曾工   2024-8-13    |    最后发表: 曾工   2024-8-13 17:20 0  631
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作者: 曾工   2024-7-30    |    最后发表: 曾工   2024-7-30 00:32 1  798
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作者: 曾工   2023-7-11    |    最后发表: wybbk   2024-7-25 21:23 2  3985
预览 光电设备用于皮肤光老化及皱纹治疗的概况及审评关注点 attachment
作者: 曾大侠   2024-3-16    |    最后发表: wybbk   2024-7-25 21:15 1  1178
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作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: wybbk   2024-7-25 21:14 1  987
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作者: 曾大侠   2024-3-16    |    最后发表: wybbk   2024-7-25 21:02 8  2055
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作者: 曾工   2024-3-26    |    最后发表: wybbk   2024-7-25 21:01 6  1291
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作者: 曾工   2024-7-25    |    最后发表: 曾工   2024-7-25 11:51 0  674
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