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作者: share   2025-1-20    |    最后发表: xiaoyugan   2025-12-15 10:36 4  12642
预览 三类 数字PCR分析仪 医疗器械产品注册技术审评报告 attach_img
作者: share   2025-9-11    |    最后发表: xiaoyugan   2025-12-15 10:33 3  11660
预览 YY/T 9706.106-2021 可用性工程自检报告模版 attachment  ...2
作者: 曾工   2025-3-8    |    最后发表: xiaoyugan   2025-12-15 10:31 13  14095
预览 国家药监局已发布医疗器械注册审查指导原则目录 attachment
作者: share   2025-1-20    |    最后发表: xiaoyugan   2025-12-15 10:31 4  2771
预览 GB-9706.227-2021检验报告内容模板 attachment
作者: 曾工   2024-8-16    |    最后发表: xiaoyugan   2025-12-15 10:30 5  13815
预览 GB9706.222—2022 标准下载 attach_img  ...2
作者: 曾工   2024-12-18    |    最后发表: xiaoyugan   2025-12-15 10:29 12  18235
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作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: xiaoyugan   2025-12-15 10:17 63  104294
预览 IEC 60601-1 \ EN 60601-1 医疗安规标准 中文版本 下载 attach_img  ...2345
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: xiaoyugan   2025-12-15 10:16 45  51624
预览 GB9706新版标准及检验-北检院培训资料 - 医疗器械 attachment heatlevel  ...23456..11
作者: 曾工   2022-7-8    |    最后发表: xiaoyugan   2025-12-15 10:15 107  112899
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作者: 曾大侠   2024-3-16    |    最后发表: xiaoyugan   2025-12-15 10:15 22  7669
预览 有源医疗器械使用期限评价试验方法-送审稿 attachment
作者: 曾工   2024-10-15    |    最后发表: xiaoyugan   2025-12-15 10:14 6  16218
预览 FDA QSR 820 法规文件 attachment
作者: share   2025-11-4    |    最后发表: share   2025-11-4 12:13 0  1139
预览 电磁环加热针体。功率是125W，18v电压，频率在20kHz ，这个产品是1组还是2组？ attach_img
作者: 曾工   2025-10-12    |    最后发表: 曾工   2025-10-12 17:47 0  1390
预览 例如，我的激光要做21 CFR 1040.10这个条款，必须要有cnas认可，才能出这个报告吗？ attach_img
作者: 曾工   2025-6-5    |    最后发表: bckj12580   2025-9-28 12:52 1  1501
预览 助听器IEC 60118-13 / EN 60118-13测试报告下载 attachment
作者: 曾工   2025-6-6    |    最后发表: 特雷西美洲豹   2025-9-22 15:06 1  1551
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作者: 曾工   2025-9-19    |    最后发表: 曾工   2025-9-19 22:31 0  1368
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作者: 曾工   2025-9-19    |    最后发表: 曾工   2025-9-19 20:19 0  3291
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作者: 286   2025-9-17    |    最后发表: share   2025-9-17 22:43 1  1555
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作者: 曾工   2025-9-16    |    最后发表: 曾工   2025-9-16 21:47 0  1644
预览 2025免临床医疗器械产品 - 附件：免于进行临床评价医疗器械目录（2025年） attach_img
作者: share   2025-9-11    |    最后发表: Dis98   2025-9-16 16:53 1  1428
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