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医疗电子 - 标准法规与认证 今日: 2 |主题: 452|排名: 2 

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预览 医疗器械产品延续时限内拿不到新标准的注册变更批件，如何准备延续申报资料?
作者: 曾工   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-15 09:13 0  407
预览 医疗器械注册检验可以当做合格证明文件使用吗?
作者: 曾工   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-15 09:12 0  485
预览 医疗器械检验和自检工作要求-杨婉娟 attachment
作者: 曾工   2024-3-12    |    最后发表: powqpoew   2024-8-14 14:00 5  1636
预览 医疗器械 GB 9706.1 系列标准一览 attachment  ...2
作者: 曾工   2022-10-10    |    最后发表: powqpoew   2024-8-14 13:57 14  13588
预览 医疗器械产品的锂电池有什么要求呢？ attach_img
作者: 曾工   2022-10-18    |    最后发表: powqpoew   2024-8-14 13:49 8  7575
预览 医疗器械ME设备可能被触及部件容许的最高温度 attach_img
作者: 曾工   2024-8-13    |    最后发表: 曾工   2024-8-13 17:20 0  489
预览 广东省 地标 - 医疗器械 - 医疗设备 - 现场测试 - 外检 attach_img
作者: 曾工   2024-7-30    |    最后发表: 曾工   2024-7-30 00:32 1  621
预览 医疗器械送检资料 - 模板 - 北京所 - 医疗所 - NMPA attachment
作者: 曾工   2023-7-11    |    最后发表: wybbk   2024-7-25 21:23 2  3692
预览 光电设备用于皮肤光老化及皱纹治疗的概况及审评关注点 attachment
作者: 曾大侠   2024-3-16    |    最后发表: wybbk   2024-7-25 21:15 1  1073
预览 可用性确认方案 attachment
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: wybbk   2024-7-25 21:14 1  900
预览 Y/TT 1837-2022 医用电气设备 可靠性通用要求 attachment  ...2
作者: 曾工   2023-7-25    |    最后发表: wybbk   2024-7-25 21:03 11  3171
预览 医疗器械注册自检风险管理分析 attachment
作者: 曾大侠   2024-3-16    |    最后发表: wybbk   2024-7-25 21:02 8  1914
预览 医用电气设备基本性能声明表 attachment
作者: 曾工   2024-3-26    |    最后发表: wybbk   2024-7-25 21:01 6  1180
预览 广东省所 - 注册产品检验周期 - 2024-07-05 attach_img
作者: 曾工   2024-7-25    |    最后发表: 曾工   2024-7-25 11:51 0  547
预览 中频治疗仪需要检测输出电流稳定度，请问按什么标准去做呢？ attach_img
作者: 曾工   2024-7-24    |    最后发表: 曾工   2024-7-24 16:17 0  432
预览 什么是医疗器械可用性工程？为什么要研究医疗器械可用性工程？ attach_img  ...23
作者: 曾工   2023-2-7    |    最后发表: 袁含章   2024-7-24 14:45 20  5623
预览 免于临床评价医疗器械目录（2023年） attachment
作者: 曾工   2023-9-29    |    最后发表: Bi1ghg   2024-7-17 11:48 5  2635
预览 中检院关于发布GB 9706.1-2020标准送检要求等相关文件的通知 attach_img
作者: 曾工   2024-1-8    |    最后发表: Bi1ghg   2024-7-17 11:39 2  1598
预览 欧盟医疗指令NB机构查询 attach_img
作者: 曾大侠   2020-3-22    |    最后发表: UDEM2292   2024-7-16 21:52 4  13303
预览 YY 9706.102-2021医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能... attach_img
作者: 曾工   2021-12-10    |    最后发表: 风云   2024-7-10 08:41 1  10876
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