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预览 医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿） attachment
作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: 曾工   2022-11-19 10:54 0  7630
预览 医疗器械生产企业风险隐患排查图 attachment
作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: 曾工   2022-11-19 10:51 0  8020
预览 GB9706.1-2020 风险管理内容自查表 attachment
作者: 曾工   2022-6-27    |    最后发表: loujunjie1   2022-11-17 16:50 2  16017
预览 YY 9706.102-2021医疗标准笔记 attachment
作者: 曾工   2022-5-29    |    最后发表: biolat   2022-11-15 10:19 3  18259
预览 医疗器械注册单元划分指导原则 attachment
作者: 曾工   2022-9-22    |    最后发表: biolat   2022-11-15 10:15 1  13795
预览 IPL脱毛仪 - 美国FDA 测试报告 - 提供全部检测，报告、整改 attach_img
作者: 曾工   2022-11-14    |    最后发表: 曾工   2022-11-14 17:59 0  8923
预览 医疗器械：可用性评估和风险管理报告所需资料清单 attach_img
作者: 曾工   2022-5-25    |    最后发表: biolat   2022-11-14 16:54 4  17116
预览 GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准NMPA注册 适用版本及换版...
作者: 曾工   2022-11-11    |    最后发表: biolat   2022-11-14 16:41 1  11785
预览 国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告（2022... attachment
作者: 曾工   2022-11-11    |    最后发表: 曾工   2022-11-11 09:45 0  7523
预览 国家 一类 医疗器械 产品目录 attachment
作者: 曾工   2022-9-10    |    最后发表: 曾工   2022-11-10 10:19 1  9456
预览 医疗器械 1类备案 attach_img
作者: 曾工   2022-5-29    |    最后发表: 曾工   2022-11-10 10:19 2  13150
预览 欧洲MDR指令 - REGULATION (EU) 2017/745 - 中文版 attachment
作者: 曾工   2022-3-20    |    最后发表: dugu289   2022-11-9 16:15 1  16051
预览 安规 接地电阻
作者: 曾工   2022-11-4    |    最后发表: 曾工   2022-11-4 19:06 0  6847
预览 医疗器械 - 产品送检资料清单（GB9706.1-2020） attachment
作者: 曾工   2022-11-4    |    最后发表: 曾工   2022-11-4 17:43 0  9325
预览 EMC送检资料表格-20220510版本 - 产品送检资料要求 （有源EMC） attachment
作者: 曾工   2022-11-4    |    最后发表: 曾工   2022-11-4 17:40 0  8113
预览 核酸检测仪 - 1类备案报告 - 核酸提取仪 attach_img
作者: 曾工   2022-11-3    |    最后发表: 曾工   2022-11-3 15:57 0  7283
预览 加拿大 医疗器械注册 MDEL
作者: share   2022-11-2    |    最后发表: share   2022-11-2 16:14 0  8759
预览 医疗器械 - 射频美容设备 - 产品检测标准要求
作者: 曾工   2022-11-2    |    最后发表: 曾工   2022-11-2 10:13 0  8430
预览 重磅！官方发布：301个医疗器械被除名（附清单） attach_img
作者: share   2022-11-2    |    最后发表: share   2022-11-2 09:52 0  7681
预览 新版GB 9706.1系列标准培训讲师推荐名单 attach_img
作者: 曾工   2022-10-31    |    最后发表: 曾工   2022-10-31 20:23 0  10057
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