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医疗电子 - 标准法规与认证 今日: 0|主题: 457|排名: 61 

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预览 医疗器械标准目录 attach_img
作者: 曾工   2022-9-10    |    最后发表: 曾工   2022-9-10 13:08 0  5241
预览 国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产... attach_img
作者: 曾工   2022-9-10    |    最后发表: 曾工   2022-9-10 13:00 0  4833
预览 《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明
作者: 曾工   2022-9-10    |    最后发表: 曾工   2022-9-10 12:50 0  4136
预览 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要... attachment  ...2
作者: 曾工   2022-9-10    |    最后发表: 曾工   2022-9-10 12:47 11  9152
预览 IEC EN 61326 series attach_img
作者: 曾工   2022-5-11    |    最后发表: xiao   2022-9-6 08:28 1  7712
预览 超声洁牙设备注册技术审查指导原则 attach_img
作者: 曾工   2022-9-1    |    最后发表: 曾工   2022-9-1 09:52 0  5251
预览 国标医疗器械 GB 9706.1 新旧标准对照表的通知-9706.15-YY/T0708 attachment
作者: 曾工   2022-6-15    |    最后发表: 电工2022   2022-8-18 15:37 4  10822
预览 医疗器械说明书和标签管理规定 attachment
作者: 曾工   2022-8-9    |    最后发表: 曾工   2022-8-9 23:28 0  5976
预览 IVD产品说明书 - 医疗 - 实验室设备 - 说明书编写样板 attach_img
作者: 曾工   2022-7-5    |    最后发表: 曾工   2022-8-5 07:46 1  5812
预览 IEC 60601-1-11：2020 医用电气设备：家庭医疗保健环境中使用... attachment
作者: 曾工   2022-8-2    |    最后发表: 曾工   2022-8-2 16:05 0  6381
预览 广东省医疗器械检验所 - 产品送检资料要求 attachment
作者: 曾工   2022-6-27    |    最后发表: lip3278   2022-8-2 13:30 1  6251
预览 加拿大医疗器械认证 attach_img
作者: 曾工   2022-6-30    |    最后发表: 曾工   2022-6-30 13:21 0  5688
预览 广东省医疗器械检验所 - 医疗器械产品型号差异性检验申请 attachment
作者: 曾工   2022-6-27    |    最后发表: 曾工   2022-6-27 11:12 0  7286
预览 上海医疗器械检验业务受理相关表单 attachment
作者: 曾工   2022-6-27    |    最后发表: 曾工   2022-6-27 10:37 0  6980
预览 广东省关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施... attach_img
作者: 曾工   2022-6-12    |    最后发表: 曾工   2022-6-12 11:52 0  6082
预览 GB 9706.4-2009《医用电气设备 第2-2部分高频手术设备安全专... attachment
作者: 曾工   2022-6-7    |    最后发表: 曾工   2022-6-7 19:59 0  7583
预览 广州 全自动生化分析仪 GB 4793.1、GB 18268.1 测试报告 attach_img
作者: 曾工   2022-5-11    |    最后发表: 曾工   2022-6-6 13:27 3  13521
预览 中频电疗仪（中频治疗仪）相关医疗器械不良事件的国内 attachment
作者: 曾工   2022-5-30    |    最后发表: 曾工   2022-5-30 13:33 0  6713
预览 医疗器械检验检测中心（院、所）建设标准 attachment
作者: 曾工   2022-5-30    |    最后发表: 曾工   2022-5-30 13:31 0  7473
预览 医疗器械产品飞行检查-关于飞行检查需要了解的方面 attachment
作者: 曾工   2022-5-30    |    最后发表: 曾工   2022-5-30 13:26 0  10127
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