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预览 医疗器械：可用性评估和风险管理报告所需资料清单 attach_img
作者: 曾工   2022-5-25    |    最后发表: biolat   2022-11-14 16:54 4  12149
预览 GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准NMPA注册 适用版本及换版...
作者: 曾工   2022-11-11    |    最后发表: biolat   2022-11-14 16:41 1  8018
预览 国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告（2022... attachment
作者: 曾工   2022-11-11    |    最后发表: 曾工   2022-11-11 09:45 0  4991
预览 国家 一类 医疗器械 产品目录 attachment
作者: 曾工   2022-9-10    |    最后发表: 曾工   2022-11-10 10:19 1  6064
预览 医疗器械 1类备案 attach_img
作者: 曾工   2022-5-29    |    最后发表: 曾工   2022-11-10 10:19 2  8689
预览 欧洲MDR指令 - REGULATION (EU) 2017/745 - 中文版 attachment
作者: 曾工   2022-3-20    |    最后发表: dugu289   2022-11-9 16:15 1  10857
预览 安规 接地电阻
作者: 曾工   2022-11-4    |    最后发表: 曾工   2022-11-4 19:06 0  4472
预览 医疗器械 - 产品送检资料清单（GB9706.1-2020） attachment
作者: 曾工   2022-11-4    |    最后发表: 曾工   2022-11-4 17:43 0  6049
预览 EMC送检资料表格-20220510版本 - 产品送检资料要求 （有源EMC） attachment
作者: 曾工   2022-11-4    |    最后发表: 曾工   2022-11-4 17:40 0  5124
预览 核酸检测仪 - 1类备案报告 - 核酸提取仪 attach_img
作者: 曾工   2022-11-3    |    最后发表: 曾工   2022-11-3 15:57 0  4799
预览 加拿大 医疗器械注册 MDEL
作者: share   2022-11-2    |    最后发表: share   2022-11-2 16:14 0  5536
预览 医疗器械 - 射频美容设备 - 产品检测标准要求
作者: 曾工   2022-11-2    |    最后发表: 曾工   2022-11-2 10:13 0  5417
预览 重磅！官方发布：301个医疗器械被除名（附清单） attach_img
作者: share   2022-11-2    |    最后发表: share   2022-11-2 09:52 0  5079
预览 新版GB 9706.1系列标准培训讲师推荐名单 attach_img
作者: 曾工   2022-10-31    |    最后发表: 曾工   2022-10-31 20:23 0  6601
预览 2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总
作者: 曾工   2022-10-31    |    最后发表: 曾工   2022-10-31 20:19 0  5579
预览 医疗器械 - 关于强制性标准的实施要求说明
作者: 曾工   2022-10-31    |    最后发表: 曾工   2022-10-31 19:58 0  6177
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作者: 曾工   2022-10-15    |    最后发表: 曾工   2022-10-15 11:25 0  5581
预览 YY 9706.257-2021 - IPL 脱毛仪 - 强脉冲脱毛仪 attachment
作者: 曾工   2022-10-13    |    最后发表: 曾工   2022-10-13 14:19 0  6349
预览 2022年FDA公布最新收费标准，价格大涨！ attach_img
作者: 曾工   2022-10-7    |    最后发表: 曾工   2022-10-7 22:30 0  10478
预览 医用电气产品网电源变压器样品送检需求说明 attachment
作者: 曾工   2022-10-1    |    最后发表: 曾工   2022-10-1 10:25 0  9414
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