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预览 韩国对医疗器械市场准入的原则
作者: 曾工   2022-12-2    |    最后发表: 曾工   2022-12-2 09:33 0  3672
预览 常见MD医疗 & 常见IVD体外诊断标准
作者: 曾工   2022-11-30    |    最后发表: 曾工   2022-11-30 09:28 0  3873
预览 洁牙器 - 医疗器械注册 - 还是家电认证？ attach_img
作者: 曾工   2022-11-25    |    最后发表: 曾工   2022-11-25 11:26 0  3695
预览 家用医疗器械主要有哪些？ attachment
作者: 曾工   2022-11-24    |    最后发表: 曾工   2022-11-24 11:44 0  4093
预览 荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则 - 生化分析仪-化学... attachment
作者: 曾工   2022-11-23    |    最后发表: 曾工   2022-11-23 16:27 0  3829
预览 YY 9706.111-2021 医疗器械用在家用环境的额外要求
作者: 曾工   2022-11-23    |    最后发表: 曾工   2022-11-23 13:34 0  3492
预览 GBT-14710-2009-医用电器环境要求及试验方法 attachment
作者: 曾工   2021-4-13    |    最后发表: 曾工   2022-11-20 19:05 1  16697
预览 GBT 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 attachment
作者: 曾工   2022-5-25    |    最后发表: 曾工   2022-11-20 19:04 1  7788
预览 ISO_15223-1医疗器械.用于医疗器械标签. 作标记和提供信息的... attachment
作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: 曾工   2022-11-19 11:51 1  3972
预览 GB 9706.1-2020送检提供资料清单 - 杭州检验所 attachment
作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: 曾工   2022-11-19 11:45 1  4312
预览 江苏药监局GB9706汇编20221025终版 attachment
作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: 曾工   2022-11-19 11:44 0  3426
预览 医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿） attachment
作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: 曾工   2022-11-19 10:54 0  4080
预览 医疗器械生产企业风险隐患排查图 attachment
作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: 曾工   2022-11-19 10:51 0  4136
预览 GB9706.1-2020 风险管理内容自查表 attachment
作者: 曾工   2022-6-27    |    最后发表: loujunjie1   2022-11-17 16:50 2  11767
预览 YY 9706.102-2021医疗标准笔记 attachment
作者: 曾工   2022-5-29    |    最后发表: biolat   2022-11-15 10:19 3  9908
预览 医疗器械注册单元划分指导原则 attachment
作者: 曾工   2022-9-22    |    最后发表: biolat   2022-11-15 10:15 1  8099
预览 IPL脱毛仪 - 美国FDA 测试报告 - 提供全部检测，报告、整改 attach_img
作者: 曾工   2022-11-14    |    最后发表: 曾工   2022-11-14 17:59 0  4604
预览 医疗器械：可用性评估和风险管理报告所需资料清单 attach_img
作者: 曾工   2022-5-25    |    最后发表: biolat   2022-11-14 16:54 4  10316
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作者: 曾工   2022-11-11    |    最后发表: biolat   2022-11-14 16:41 1  6619
预览 国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告（2022... attachment
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