📄 TÜV SÜD 医疗器械 IEC 60601-1-2:2014 检测样板报告分享 大家好,分享一个来自 TÜV SÜD 的 医疗电气设备电磁兼容性(EMC)标准 IEC 60601-1-2:2014(第4版) 的样板测试报告,用于参考准备认证或者开发测试。
🔍 标准简介:IEC 60601-1-2:2014 是医疗设备的 EMC 要求标准,第4版相较于之前版本有显著变化,包括:
此标准是医疗器械CE认证、FDA注册、NMPA注册的重要技术依据。 ✅ 检测报告内容包含:
另外,理论上EMC报告,还依然需要EMC 风险管理评估概要,符合性声明。 下载链接: https://www.emc.wiki/thread-18968-1-1.html |