TUV sud 医疗器械IEC 60601-1-2:2014 检测报告样板

2025-4-24 08:52| 发布者: 曾工| 查看: 9| 评论: 2|原作者: 曾工|来自: 电磁兼容网

摘要: 📄 TÜV SÜD 医疗器械 IEC 60601-1-2:2014 检测样板报告分享大家好,分享一个来自 TÜV SÜD 的 医疗电气设备电磁兼容性(EMC)标准 IEC 60601-1-2:2014(第4版) 的样板测试报告,用于参考准备认证或者开发测试。 ...
📄 TÜV SÜD 医疗器械 IEC 60601-1-2:2014 检测样板报告分享
大家好,分享一个来自 TÜV SÜD 的 医疗电气设备电磁兼容性(EMC)标准 IEC 60601-1-2:2014(第4版) 的样板测试报告,用于参考准备认证或者开发测试。

🔍 标准简介:
IEC 60601-1-2:2014 是医疗设备的 EMC 要求标准,第4版相较于之前版本有显著变化,包括:
  • 更严格的抗扰度测试要求(静电、射频、电快速瞬变、浪涌等)
  • 对便携/家庭用设备增加更多模拟环境要求
  • 要求制造商提供使用环境定义 + EMC 风险管理文档
此标准是医疗器械CE认证、FDA注册、NMPA注册的重要技术依据。

✅ 检测报告内容包含:
  • 测试设备图片
  • 测试项目列表(抗扰度 + 发射)
  • 测试配置和结果记录

TUV SUD Med EMC test report
另外,理论上EMC报告,还依然需要EMC 风险管理评估概要,符合性声明。
下载链接: https://www.emc.wiki/thread-18968-1-1.html

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引用  Dis98    2025-4-24 10:34
谢谢分享
引用  u3014    2025-4-24 16:34
学习学习

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